- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07361770
Efecto Comparativo de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos y el Masaje de Fibras Cruzadas en Pacientes con Reemplazo Total de Rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 40 a 60 años
- Diagnóstico radiológico
- OA de rodilla degenerativa avanzada, sometidos a una TKR primaria
- Intensidad del dolor >3
Criterios de exclusión:
- Pacientes con Artritis Reumatoide
- Pacientes con Artritis Séptica y otras artritis inflamatorias
- OA secundaria o traumática
- Deformidades óseas congénitas
- Contractura en flexión, luxación rotuliana
- Fractura u osteotomía previa
- Disfunción neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos
La Técnica Graston de Terapia de Tejidos Blandos (GT), también conocida como movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM), es utilizada por quiroprácticos, médicos y terapeutas para tratar el dolor y las limitaciones de rango de movimiento causadas por tejido cicatricial y lesiones musculoesqueléticas.
La GT trata lesiones y dolor en los tejidos separando el tejido cicatricial y generando calor, lo que aumenta el flujo sanguíneo en las áreas afectadas por dolor o trauma.
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Cada sesión de tratamiento duró de 15 a 20 minutos para todos los músculos, con la ayuda de un dispositivo IASTM asistido por aceite o gel sin fricción.
El principio general es una técnica de seis pasos que comprende examen, calentamiento, IASTM, estiramiento, fortalecimiento y aplicación de hielo.
Los datos fueron recopilados por un evaluador independiente al inicio y después de 4 semanas.
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Comparador activo: Masaje de Fibra Cruzada
El masaje de tejido profundo es un tipo de masaje que se centra en los niveles más profundos del tejido muscular.
En regiones tensas, los terapeutas utilizan una combinación de movimientos suaves y presión profunda con los dedos, las palmas y los antebrazos.
Ya sea siguiendo o pasando sobre las fibras musculares.
Se utiliza para el dolor de espalda, reducir la presión arterial alta, aliviar el dolor y la rigidez, acelerar la curación de distensiones y esguinces musculares, y el estreñimiento crónico.
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El masaje es profundo y debe aplicarse transversalmente al tejido específico involucrado, a diferencia del masaje superficial que se aplica en dirección longitudinal paralela a los vasos, lo que mejora la circulación y el retorno de líquidos. Los dedos del terapeuta y la piel del paciente deben moverse como uno solo; de lo contrario, mover la fascia subcutánea contra el músculo o el ligamento podría provocar la formación de ampollas o hematomas subcutáneos. Los datos fueron recopilados por un evaluador independiente al inicio y después de 4 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base y cuarta semana
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta ampliamente utilizada para medir la intensidad del dolor.
La escala visual analógica (EVA) para el dolor es una línea recta con un extremo que significa ausencia de dolor y el otro extremo que significa el peor dolor imaginable.
Se utilizó para evaluar el dolor.
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Línea base y cuarta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y cuarta semana
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Una aplicación de inclinómetro es una herramienta que ayuda a medir y registrar cambios en la movilidad articular, la flexibilidad y el rango de movimiento.
Proporciona mediciones objetivas y fiables en grados del rango de movimiento de la rodilla y del error del sentido de posición articular.
Estas mediciones se comparan luego con rangos normales establecidos o con los resultados previos del propio paciente para seguir el progreso.
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Línea de base y cuarta semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la Rodilla
Periodo de tiempo: Baseline y 4ª semana
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La Puntuación de Lesión de Rodilla y Osteoartritis (KOOS) es una medida de resultado autoinformada que evalúa la opinión del paciente sobre la salud, los síntomas y la funcionalidad de su rodilla.
Es un cuestionario que incluye 5 subescalas: síntomas, dolor, actividades de la vida diaria (AVD), deporte/recreación y calidad de vida.
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Baseline y 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB/2024/168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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