- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07361770
Сравнительный эффект инструментальной мобилизации мягких тканей и поперечного массажа у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава.
Сравнительная эффективность инструментальной мобилизации мягких тканей и поперечного массажа у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 40-60 лет
- Рентгенологический диагноз
- Тяжелый дегенеративный остеоартроз коленного сустава, планируемая первичная тотальная эндопротезная артропластика
- Интенсивность боли >3
Критерии исключения:
- Пациенты с ревматоидным артритом
- Пациенты с септическим артритом и другими воспалительными артритами
- Вторичный или посттравматический остеоартроз
- Врожденные костные деформации
- Сгибательная контрактура, вывих надколенника
- Перелом или ранее выполненная остеотомия
- Неврологическая дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструментальная мобилизация мягких тканей
Техника Грастона мягкотканевой терапии (GT), также известная как инструментально-ассистированная мобилизация мягких тканей (IASTM), используется хиропрактиками, врачами и терапевтами для управления болью и ограничениями диапазона движений, вызванными рубцовой тканью и опорно-двигательными травмами.
GT лечит травмы тканей и боль, разделяя рубцовую ткань и вырабатывая тепло, что увеличивает приток крови к областям, пораженным болью или травмой.
|
Каждый сеанс лечения длился 15–20 минут для всех мышц с помощью устройства IASTM, применяемого с использованием масла или геля, не создающего трения.
Общий принцип включает шестиэтапную технику, состоящую из обследования, разминки, IASTM, растяжки, укрепления и охлаждения льдом.
Данные были собраны независимым оценщиком на исходном уровне и через 4 недели.
|
|
Активный компаратор: Кросс Фибр Массаж
Глубокий тканевый массаж — это вид массажа, который фокусируется на самых глубоких уровнях мышечной ткани.
В напряженных областях терапевты используют комбинацию нежных поглаживаний и глубокого давления пальцами, ладонями и предплечьями.
Либо следуя вдоль мышечных волокон, либо пересекая их.
Он используется при болях в спине, снижении высокого кровяного давления, облегчении боли и скованности, ускорении заживления растяжений и вывихов мышц, хронических запорах.
|
Массаж глубокий и должен применяться поперечно к конкретной задействованной ткани, в отличие от поверхностного массажа, проводимого в продольном направлении параллельно сосудам, который усиливает кровообращение и возврат жидкости. Пальцы терапевта и кожа пациента должны двигаться как единое целое, в противном случае движение подкожной фасции относительно мышцы или связки может привести к образованию волдырей или подкожных кровоподтёков. Данные были собраны независимым оценщиком на исходном уровне и через 4 недели. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это широко используемый инструмент для измерения интенсивности боли.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли представляет собой прямую линию, один конец которой означает отсутствие боли, а другой — максимально возможную боль.
Она использовалась для оценки боли.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон Движения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Приложение-инклинометр — это инструмент, который помогает измерять и отслеживать изменения подвижности суставов, гибкости и диапазона движений.
Оно обеспечивает объективные, надёжные измерения диапазона движений колена и ошибки чувства положения сустава в градусах.
Эти измерения затем сравниваются с установленными нормальными диапазонами или с предыдущими результатами самого пациента для отслеживания прогресса.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция колена
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Шкала оценки травмы колена и остеоартрита (KOOS) — это инструмент самоотчёта, оценивающий мнение пациента о здоровье, симптомах и функциональности своего колена.
Это вопросник, включающий 5 подшкал: симптомы, боль, повседневная активность, спорт/отдых и качество жизни.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/2024/168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .