- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07361770
Vergleich der Wirkung von instrumentengestützter Weichgewebsmobilisation und Cross-Fiber-Massage bei Patienten mit totalem Kniegelenkersatz.
Vergleichende Wirkung von Instrumentenunterstützter Weichteilmobilisation und Cross-Fiber-Massage bei Patienten mit Kniegelenksersatz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
IASTM hilft, Narbenbildung zu entfernen und die durch muskuläre Verspannungen verursachten Schmerzen zu verringern.
Die therapeutischen Vorteile der Anwendung von IASTM treten in kurzer Zeit auf, einschließlich Verbesserung des Bewegungsumfangs, Schmerzlinderung und Verringerung der Hypertonie.
Die Querfaser-Massage ist eine Form der Massagetechnik, die sich auf die tiefen Gewebe des Körpers konzentriert.
Die Massage ist tief und sollte in querer Richtung zum betroffenen Gewebe durchgeführt werden, im Gegensatz zur oberflächlichen Massage, die längs parallel zu den Gefäßen angewendet wird, um die Durchblutung und den Flüssigkeitsrückfluss zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich im Alter von 40-60 Jahren
- Radiologische Diagnose
- Fortgeschrittene degenerative Kniearthrose, die sich einer primären Knie-Totalendoprothese unterzieht
- Schmerzintensität >3
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rheumatoider Arthritis
- Patienten mit septischer Arthritis und anderen entzündlichen Arthritiden
- Sekundäre oder traumatische Arthrose
- Angeborene Knochendeformitäten
- Beugekontraktur, Patellaluxation
- Fraktur oder vorherige Osteotomie
- Neurologische Dysfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Instrumentengestützte Mobilisierung von Weichgewebe
Die Graston-Technik der Weichgewebetherapie (GT), auch bekannt als instrumentengestützte Weichgewebemobilisation (IASTM), wird von Chiropraktikern, Ärzten und Therapeuten eingesetzt, um Schmerzen und Bewegungseinschränkungen zu behandeln, die durch Narbengewebe und muskuloskelettale Verletzungen verursacht werden.
Die GT behandelt Gewebeverletzungen und Schmerzen, indem sie Narbengewebe trennt und Wärme erzeugt, was die Durchblutung in den von Schmerzen oder Trauma betroffenen Bereichen erhöht.
|
Jede Behandlungssitzung dauerte 15-20 Minuten für alle Muskeln mit Hilfe eines IASTM-Geräts, unterstützt durch reibungsfreies Öl oder Gel.
Das allgemeine Prinzip ist eine sechsstufige Technik, die Untersuchung, Aufwärmen, IASTM, Dehnen, Kräftigen und Vereisen umfasst.
Die Daten wurden von einem unabhängigen Gutachter zu Beginn und nach 4 Wochen erhoben.
|
|
Aktiver Komparator: Cross Fibre Massage
Tiefengewebsmassage ist eine Art von Massage, die sich auf die tiefsten Ebenen des Muskelgewebes konzentriert.
In verspannten Bereichen verwenden Therapeuten eine Kombination aus sanften Strichen und tiefem Druck mit ihren Fingern, Handflächen und Unterarmen.
Entweder indem sie den Muskelverlauf folgen oder die Muskelfasern überqueren.
Sie wird bei Rückenschmerzen eingesetzt, um den Blutdruck zu senken, Schmerzen und Steifheit zu lindern, die Heilung von Muskelzerrungen und -verstauchungen zu beschleunigen sowie bei chronischer Verstopfung.
|
Die Massage ist tief und muss quer zum spezifischen beteiligten Gewebe ausgeführt werden, im Gegensatz zur oberflächlichen Massage, die in Längsrichtung parallel zu den Gefäßen durchgeführt wird, was die Durchblutung und den Flüssigkeitsrückfluss fördert. Die Finger des Therapeuten und die Haut des Patienten müssen sich als eine Einheit bewegen, da ansonsten das Bewegen der subkutanen Faszie gegen Muskel oder Ligament zur Bildung von Blasen oder subkutanen Blutungen führen könnte. Die Daten wurden von einem unabhängigen Gutachter zu Beginn und nach 4 Wochen erhoben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und 4. Woche
|
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung der Schmerzintensität.
Die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen ist eine gerade Linie, wobei ein Ende keine Schmerzen bedeutet und das andere Ende die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen.
Sie wurde zur Bewertung von Schmerzen verwendet.
|
Baseline und 4. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsradius
Zeitfenster: Baseline und 4. Woche
|
Eine Inklinometer-App ist ein Werkzeug, das dabei hilft, Veränderungen der Gelenkbeweglichkeit, Flexibilität und des Bewegungsumfangs zu messen und zu verfolgen.
Sie liefert objektive, zuverlässige Gradmessungen des Kniebewegungsumfangs und des Gelenkpositionsfehlers.
Diese Messungen werden dann mit etablierten Normalbereichen oder den früheren Ergebnissen des Patienten verglichen, um den Fortschritt zu verfolgen.
|
Baseline und 4. Woche
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knie-Funktion
Zeitfenster: Baseline und 4. Woche
|
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein selbstberichtetes Ergebnisinstrument, das die Meinung des Patienten über die Gesundheit, Symptome und Funktionalität seines Knies bewertet.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der 5 Subskalen umfasst: Symptome, Schmerzen, ADLs, Sport/Freizeit und Lebensqualität.
|
Baseline und 4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB/2024/168
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .