Porównawczy efekt mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami oraz masażu poprzecznego u pacjentów po całkowitej wymianie stawu kolanowego.
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kainat Zahara, Rashid Latif Medical College
Porównawczy efekt mobilizacji tkanek miękkich z wykorzystaniem instrumentów oraz masażu poprzecznego włókien u pacjentów po całkowitej wymianie stawu kolanowego.
Porównawczy efekt mobilizacji tkanek miękkich z zastosowaniem narzędzi i masażu poprzecznego włókien u pacjentów po całkowitej wymianie stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita wymiana stawu kolanowego (TKR) to zabieg planowy, podczas którego powierzchnię stawu kolanowego pokrywa się implantem metalowym lub plastikowym, mającym na celu przywrócenie funkcji, złagodzenie bólu i poprawę jakości życia.IASTM pomaga usunąć blizny i zmniejszyć ból spowodowany napięciem mięśniowym.
Korzyści terapeutyczne stosowania IASTM występują w krótkim czasie, w tym poprawa zakresu ruchu, zmniejszenie bólu, zmniejszenie hipertonii.Masaż poprzeczny to forma techniki masażu skupiająca się na głębokich tkankach ciała.
Masaż jest głęboki i powinien być wykonywany w kierunku poprzecznym do danej dotkniętej tkanki, w przeciwieństwie do masażu powierzchownego stosowanego podłużnie równolegle do naczyń, co sprzyja krążeniu i powrotowi płynów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 40-60 lat
- Diagnoza radiologiczna
- Zaawansowana zwyrodnieniowa choroba stawu kolanowego (OA), kwalifikująca się do pierwotnej alloplastyki TKR
- Intensywność bólu >3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
- Pacjenci z zapaleniem stawów septycznym i innymi zapalnymi chorobami stawów
- Wtórna lub pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów (O.A)
- Wrodzone deformacje kostne
- Przykurcz zgięciowy, zwichnięcie rzepki
- Złamanie lub przebyta osteotomia
- Dysfunkcja neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
Technika Grastona terapii tkanek miękkich (GT), znana również jako mobilizacja tkanek miękkich z użyciem instrumentów (IASTM), jest stosowana przez kręgarzy, lekarzy i terapeutów w celu łagodzenia bólu i ograniczeń zakresu ruchu spowodowanych tkanką bliznowatą oraz urazami układu mięśniowo-szkieletowego.
Technika GT leczy urazy tkanek i ból poprzez oddzielanie tkanki bliznowatej i wytwarzanie ciepła, co zwiększa przepływ krwi do obszarów dotkniętych bólem lub urazem.
|
Każda sesja terapeutyczna trwała 15-20 minut dla wszystkich mięśni, przy użyciu urządzenia IASTM wspomaganego beztarciowym olejem lub żelem.
Ogólna zasada obejmuje sześcioetapową technikę składającą się z badania, rozgrzewki, IASTM, rozciągania, wzmacniania i schładzania.
Dane były zbierane przez niezależnego oceniającego na początku badania oraz po 4 tygodniach
|
|
Aktywny komparator: Masaż Poprzeczny Włókien
Masaż głęboki to rodzaj masażu, który skupia się na najbardziej głębokich warstwach tkanki mięśniowej.
W napiętych obszarach terapeuci wykorzystują kombinację delikatnych pociągnięć i głębokiego nacisku za pomocą palców, dłoni i przedramion.
Albo podążając za włóknami mięśniowymi, albo przechodząc przez nie.
Stosuje się go przy bólu pleców, obniżaniu wysokiego ciśnienia krwi, łagodzeniu bólu i sztywności, przyspieszaniu gojenia się naciągnięć i skręceń mięśni oraz przy przewlekłych zaparciach.
|
Masaż jest głęboki i musi być stosowany poprzecznie do określonej tkanki, w przeciwieństwie do powierzchownego masażu wykonywanego w kierunku podłużnym, równolegle do naczyń, który poprawia krążenie i powrót płynów. Palce terapeuty i skóra pacjenta muszą poruszać się jako jedno, w przeciwnym razie przesuwanie powięzi podskórnej względem mięśnia lub więzadła może prowadzić do powstawania pęcherzy lub siniaków podskórnych. Dane zostały zebrane przez niezależnego asesora na początku badania oraz po 4 tygodniach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4. tydzień
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) to powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru natężenia bólu.
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu to prosta linia, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi koniec oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Użyto jej do oceny bólu.
|
Linia wyjściowa i 4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4. tydzień
|
Aplikacja inklinometryczna to narzędzie pomagające mierzyć i śledzić zmiany w ruchomości stawów, elastyczności i zakresie ruchu.
Zapewnia obiektywne, wiarygodne pomiary stopniowe zakresu ruchu kolana oraz błędu czucia pozycji stawu.
Pomiary te są następnie porównywane z ustalonymi zakresami norm lub z poprzednimi wynikami pacjenta, aby śledzić postępy.
|
Linia wyjściowa i 4. tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja Kolana
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4. tydzień
|
Wynik KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) to samoopisowa miara oceniająca opinię pacjenta na temat zdrowia, objawów i funkcjonalności jego kolana.
Jest to kwestionariusz obejmujący 5 podskal: objawy, ból, czynności dnia codziennego (ADL), sport/rekreacja oraz jakość życia.
|
Punkt wyjściowy i 4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB/2024/168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę od autora korespondencyjnego.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będzie dostępne po opublikowaniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze i inni naukowcy, ale po publikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .