- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07381153
Hodnocení cytotoxicity in vitro polymerních disků INOX (Nanoksa G Plus)
17. března 2026 aktualizováno: Ghada Adayil, Cairo University
Hodnocení cytotoxicity kotoučů z polymeru INOX (Nanoksa G Plus) vysokého výkonu na buněčných kulturách: experimentální in-vitro studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit cytotoxicitu polymerních kotoučů INOX (Nanoksa G Plus) vysokého výkonu na buněčné kultury pomocí standardizovaných in-vitro testů.
Hlavním cílem je posoudit životaschopnost buněk po expozici extraktům INOX.
Vedlejší cíle zahrnují vyšetření integrity buněčné membrány, buněčné morfologie, porovnání účinků napříč koncentracemi extraktů a stanovení, zda INOX splňuje přijaté standardy necytotoxicity.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
Kontakt:
- cairo university
-
Kontakt:
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Invitro studie k vyhodnocení cytotoxicity polymerových kotoučů INOX (Nanoksa G Plus) vysokého výkonu na buněčných kulturách pomocí standardizovaných in-vitro testů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Posoudit životaschopnost buněk po vystavení extraktům materiálu INOX pomocí kvantitativního testu životaschopnosti buněk.
Kritéria pro vyloučení:
Vyhodnotit integritu buněčné membrány po vystavení extraktům INOX. Posoudit buněčnou morfologii po vystavení materiálu. Porovnat cytotoxické účinky při různých koncentracích extraktu. Určit, zda INOX splňuje přijatelné prahové hodnoty necitotoxicity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životaschopnost buněk
Časové okno: LEDEN 2026
|
Životaschopnost buněk, hodnocená pomocí kvantitativního testu (MTT, XTT nebo Alamar Blue).
|
LEDEN 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12l2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .