- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07386431
Asociace mezi hlubokou endometriózou a výskytem kolorektálního karcinomu
Cílem této studie je identifikovat molekulární nebo genetické mechanismy, které mohou predisponovat pacientky s endometriózou střeva ke zvýšenému riziku kolorektálního karcinomu. Studie bude zahrnovat pacientky, u kterých je chirurgická léčba endometriózy střeva klinicky indikována.
Tento výzkum by představoval významný pokrok v hodnocení nutnosti chirurgického zákroku u pacientek bez příznaků nebo s mírnými příznaky. Dále by poskytl širší vhled do systémového dopadu endometriózy na jiné orgánové systémy, což by nakonec zlepšilo hodnocení rizik a preventivní opatření.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rok Struna, MD
- Telefonní číslo: +38631441111
- E-mail: rok.struna@kclj.si
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Pacientky ve věku 18 let a starší, léčené na Oddělení reprodukce pro diagnostikovanou hlubokou endometriózu, včetně střevní endometriózy, u kterých je indikována chirurgická léčba.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacientky se známým zánětlivým onemocněním střev (IBD), pacientky s osobní anamnézou gynekologického nebo gastrointestinálního maligního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání genové exprese ve zdravém střevě a střevě postiženém endometriózou.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění tlustého střeva
- Neoplastické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Kolorektální novotvary
- Neplodnost
- Endometrióza
- Karcinogeneze
Další identifikační čísla studie
- 20250256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .