- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07389928
Komplexní profilování biomarkerů u pacientů s komorovou tachykardií, předčasnými komorovými stahy a AVNRT (CONNECT-CARE)
28. ledna 2026 aktualizováno: Roland Richard Tilz, MD, University of Luebeck
Komplexní profilování biomarkerů u pacientů s ventrikulární tachykardií, předčasnými komorovými stahy a AVNRT (CONNECT-CARE)
Systematicky vyhodnotit více biomarkerů u pacientů s komorovou tachykardií (VT), předčasnými komorovými stahy (PVC) a atrioventrikulární nodální reentry tachykardií (AVNRT) podstupujících katetrizační ablaci, aby bylo objasněno jejich mechanismus a prediktivní hodnota.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s komorovou tachykardií (VT), předčasnými komorovými stahy (PVC), atrioventrikulární nodální reentry tachykardií (AVNRT) podstupující katetrizační ablaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Katetrizační ablace z důvodu VT, PVC nebo AVNRT
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Infekce nebo zánětlivé onemocnění v době odběru vzorků
- Těhotenství
- Neschopnost dodržovat studijní postupy
- Očekávaná délka života < 1 rok z důvodů jiných než arytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obecná kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi výchozími profily biomarkerů a podtypem arytmie (VT, PVC, AVNRT).
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CONNECT-CARE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .