- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07389928
Kompleksowe profilowanie biomarkerów u pacjentów z częstoskurczem komorowym, przedwczesnymi skurczami komorowymi i węzłowym częstoskurczem przedsionkowo-komorowym (CONNECT-CARE)
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Roland Richard Tilz, MD, University of Luebeck
Kompleksowe Profilowanie Biomarkerów u Pacjentów z Tachykardią Komorową, Przedwczesnymi Skurczami Komorowymi i Nawrotnym Zatokowo-Komorowym Częstoskurczem Węzłowym (CONNECT-CARE)
Aby systematycznie ocenić liczne biomarkery u pacjentów z częstoskurczem komorowym (VT), przedwczesnymi skurczami komorowymi (PVC) i nawrotnym częstoskurczem węzłowo-komorowym (AVNRT) poddawanych ablacji cewnikowej, w celu wyjaśnienia ich mechanistycznego znaczenia i wartości predykcyjnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z częstoskurczem komorowym (VT), przedwczesnymi skurczami komorowymi (PVC) oraz częstoskurczem z węzła przedsionkowo-komorowego (AVNRT) poddawani ablacji cewnikowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Ablacja cewnikowa z powodu VT, PVC lub AVNRT
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja lub choroba zapalna w momencie pobierania próbki
- Ciaża
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania
- Oczekiwana długość życia < 1 rok nie związana z arytmią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta ogólna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między wyjściowymi profilami biomarkerów a podtypem arytmii (VT, PVC, AVNRT).
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONNECT-CARE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .