Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer i-coaching pro aktivovanou optimalizaci sebeřízení u dospívajících a mladých dospělých s chronickými onemocněními (PiCASO)

25. července 2025 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je otestovat účinnost koučovací intervence peer support ke zlepšení sebezvládání aktivovaných chronických onemocnění oproti skupině kontrolující pozornost u 225 dospívajících a mladých dospělých s chronickými onemocněními začínajícími v dětství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prodloužení očekávané délky života u téměř všech chronických onemocnění s nástupem v dětství (COCC) přineslo jedinečné výzvy pro dospívající a mladé dospělé (AYA), kteří se snaží vypořádat se s přidruženou nemocí, zvládat terapie a prospívají, protože si rozvíjejí samostatné schopnosti sebeřízení. a staňte se aktivními a angažovanými pacienty. Výzvy, které ovlivňují životy AYA, jsou z velké části adaptivní, jako je úprava životního stylu, dodržování komplexních léčebných režimů a učení se orientovat v systému zdraví dospělých. K této složitosti se přidává potřeba, aby AYA postupně přebíraly větší zodpovědnost za sebeřízení od rodičů. Podpora aktivovaného sebeřízení je kriticky důležitá vzhledem k tomu, že tento posun v řízení zdravotní péče od rodičů a poskytovatelů zdravotní péče k AYA je identifikován jako klíč k úspěšným výsledkům v dospělosti. Intervence peer podpory se dobře hodí k řešení problémů, které jsou pro AYA teoretizovány jako kritické vzhledem k důležitosti vztahů s vrstevníky během této doby. Vyšetřovatelé navrhují smíšenou pětiletou randomizovanou kontrolovanou studii, která bude zahrnovat 225 AYA (16–22 let) s COCC, aby otestovali Peer i-Coaching pro aktivovanou optimalizaci sebeřízení (PICASO) oproti skupině kontrolující pozornost. . Tato nová, mobilní zdravotní intervence využívá zavedené zabezpečené rozhraní na bázi telefonu/textu, které umožňuje AYA přístup ke znalostem, zkušenostem a instrumentální/emocionální podpoře od vyškoleného peer kouče (18-26 let), který si již vybudoval nezávislost a je aktivní sám sebou. -manažer. Vyšetřovatelé určí účinnost PICASO na sebeřízení, aktivaci pacienta, připravenost na přechod, kvalitu související se zdravím a emocionální zdraví života po dobu 12 měsíců. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, chronický stav a/nebo závažnost onemocnění zmírňují trajektorii účinků PICASO na sebeřízení, aktivaci pacienta, zvládání, emocionální zdraví a kvalitu života související se zdravím. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají mechanismy dopadu PICASO popisem zkušeností AYA s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AYA 16 až 22 let
  • Chronický stav začínající v dětství z 1 ze 3 kategorií stavů
  • Číst a mluví anglicky
  • Přístup k internetu přes počítač nebo chytrý telefon
  • Přístup k telefonu (chytrý telefon není vyžadován, protože textová funkce je přístupná přes internet)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná kognitivní dysfunkce
  • Potřeba anglického překladatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina PiCASO
Intervence peer koučování poskytované mladými dospělými s chronickým onemocněním začínajícím v dětství a vyškolenými v učebních osnovách koučování, které zahrnují techniky motivačních rozhovorů a výhody vrstevnických vztahů oproti sdíleným zkušenostem, jako je chronický stav. Peer kouč podporuje AYA, aby identifikovala jejich cíle a pociťovala pocit úspěchu při provádění změn směrem k cílům v podpůrném prostředí. Tento proces zahrnuje stanovení cílů, rozvoj sebeobjevování a zodpovědnosti za změny ve zdravotním chování. Peer kouč vyvolává vize AYA o optimálním zdraví a identifikuje hodnoty AYAs. Jak AYA identifikují vizi zdraví a vyvíjejí cíle a akční kroky k pokroku směrem k této vizi, peer kouč vyvolává vnitřní motivaci AYA a aktivuje rozvoj dovedností v sebeobháji a komunikaci a zmocňuje AYA, aby převzala vedení při zvládání svého stavu.
Behaviorální: Intervenční skupina PiCASO
Tato mobilní zdravotní intervence využívá zavedené zabezpečené rozhraní založené na telefonu/textu, které umožňuje AYAs přístup ke znalostem, zkušenostem a instrumentální/emocionální podpoře od vyškoleného peer kouče, který si již vybudoval nezávislost a aktivního sebemanažera. Vrstevníci se sdílenými zkušenostmi poskytují instrumentální (např. dovednosti udržovat zdraví) a emocionální podporu, která pravděpodobně vede ke zlepšení kvality života. Zapojení vrstevníků do podpory AYA s chronickými onemocněními za účelem podpory sebeřízení a aktivace pacienta narušuje typické přílišné spoléhání se na rodiče a poskytovatele zdravotní péče, které často brání rozvoji nezávislosti.
Falešný srovnávač: Skupina pro kontrolu pozornosti
Po dobu 12 měsíců budou účastníci kontrolní skupiny dostávat měsíční elektronický zpravodaj se vzdělávacím obsahem o zvládání chronických onemocnění s nástupem v dětství a rozdílech mezi dětskými a dospělými systémy zdravotní péče, stejně jako měsíční telefonát od studijního personálu, aby zajistili příjem zpravodaje. a odpovědět na otázky týkající se obsahu a příležitost propojit je s jinými zdroji. Pokud účastníci nahlásí zdravotní problémy, budou nasměrováni, aby kontaktovali svůj tým zdravotní péče.
Behaviorální: Sham Comparator: Attention Control Group
Po dobu 12 měsíců budou účastníci kontrolní skupiny dostávat měsíční elektronický zpravodaj se vzdělávacím obsahem o zvládání chronických onemocnění s nástupem v dětství a rozdílech mezi dětskými a dospělými systémy zdravotní péče, stejně jako měsíční telefonát od studijního personálu, aby zajistili příjem zpravodaje. a odpovědět na otázky týkající se obsahu a příležitost propojit je s jinými zdroji. Pokud účastníci nahlásí zdravotní problémy, budou nasměrováni, aby kontaktovali svůj tým zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna samosprávy měřená partnery v měřítku zdraví
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Proměnná samosprávy měřená pomocí partnerů v měřítku zdravotnictví (PIH): měří samosprávu chronických onemocnění hodnocením znalostí chronického stavu, partnerství v léčbě, uznání a řízení symptomů a zvládání. Tato stupnice self-report 12 položek je hodnocena na 9-bodové Likertově stupnici. Primárním výsledkem je celkové skóre, což je průměr z 12 položek (možný rozsah 0 až 8, vyšší celkové skóre naznačující lepší samosprávu).
Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Aktivace pacienta měřená měřením aktivace pacienta (PAM-13)
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Proměnná aktivace pacienta měřená pomocí měření aktivace pacienta (PAM-13): měří aktivaci pacienta prostřednictvím sebepoznání znalostí, dovedností a důvěry související s vlastním řízením vlastní zdravotní péče. Tato 13podlažní vlastní hlášení hodnotí důvěru v samosprávu a porozumění zdravotnímu stavu. Každá z 13 položek skórovala na 5-bodové Likertově stupnici. Primárním výsledkem je aktivační skóre odvozené od 13 položek (možný rozsah 0-100, vyšší skóre naznačující vyšší aktivaci pacienta při samosprávě).
Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna připravenosti přechodu měřená dotazníkem připravenosti přechodu (TRAQ 20)
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Proměnná připravenost přechodu měřená pomocí dotazníku pro hodnocení připravenosti na přechod (TRAQ 20): 20-položkové hodnocení vlastního hlášení schopnosti provádět schůzky, řídit léky, sledovat zdravotní problémy, mluvit s poskytovateli a řídit každodenní činnosti. Každá položka je hodnocena 1-5 na Likertově stupnici. Primárním výsledkem je celkové skóre, vypočteno jako průměr z 20 položek (možný rozsah: 1 až 5, vyšší skóre naznačující větší přechod připravenost).
Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí průzkumu zdraví krátké formy (SF12) - shrnutí mentálních složek (MCS)
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Variabilní kvalita života související se zdravím měřená pomocí průzkumu Short Form Health Survey (SF12): 12-bodová vlastní hlášení, která hodnotí kvalitu života související se zdravím. Součet položek MCS byl přeměněn na T-skóre pro srovnání s americkou populací (která má průměr 50 a standardní odchylku 10). MCS T-skóre mají rozsah 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší stav duševního zdraví.
Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna emocionálního zdraví měřená pomocí inventarizace krátkých symptomů (BSI 18)
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Proměnná emoční zdraví měřená pomocí inventarizace krátkých symptomů: 18-bodová vlastní hlášení emocionálních symptomů, které se zažily v předchozích 7 dnech. Každá položka byla hodnocena s měřítkem 0 až 4 Likert. Primárním výsledkem bylo skóre globálního indexu závažnosti (GSI), celkové skóre odvozené sčítáním skóre 18 položek (možný rozsah: 0 až 72 s vyšším skóre naznačujícím větší psychologickou tísni).
Základní linie, 3, 6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Angel Barnes, BSN, Duke University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102191
  • 1R01NR018379-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční skupina PiCASO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit