- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07397897
Intrakraniální EEG k testování, jak neinvazivní stimulace ovlivňuje paměť závislou na hipokampu
2. února 2026 aktualizováno: University of Chicago
Intrakraniální EEG pro testování, jak neinvazivní stimulace ovlivňuje hipokampálně závislou paměť
Lidská intrakraniální elektroencefalografie (EEG) může poskytnout koreláty mozkové aktivity paměti s vysokým prostorovým a časovým rozlišením.
Tento projekt otestuje funkční relevanci těchto neuronálních signálů pro behaviorální výkon paměti pomocí nové neinvazivní stimulační metody.
Zjištění posunou porozumění mozkovým mechanismům paměti, což je nezbytné pro urychlení pokroku v léčbě poruch paměti.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento průzkumný projekt kombinuje neinvazivní stimulaci mozku s invazivními/neurochirurgickými elektrofyziologickými záznamy u lidí za účelem identifikace mechanismů, jak stimulace zaměřená na hipokampální síť ovlivňuje výkon epizodické paměti.
Dysfunkce hipokampální sítě je spojena s poruchami epizodické paměti u různých neurologických a psychiatrických onemocnění.
Klíčové oblasti této sítě, jako je hipokampus, jsou příliš hluboko v mozku, aby byly přímo ovlivněny dobře ověřenými neinvazivními neuromodulačními přístupy.
Nepřímo cílená stimulace hipokampu („HITS“) řeší toto omezení tím, že cílí na hipokampus nepřímo prostřednictvím stimulaci dostupných neokortikálních lokalit hipokampální sítě, na které je aplikována vzorovaná transkraniální magnetická stimulace.
HITS spolehlivě zlepšuje výkon epizodické paměti a zvyšuje fMRI aktivitu hipokampální sítě, včetně hipokampu.
Není však jasné, jak HITS ovlivňuje neuronální aktivitu, aby vyvolal tyto účinky.
Výkon paměti je podporován prostorově-časově koordinovanou neuronální aktivitou hipokampální sítě, jako je synchronizace oscilační aktivity v pásmu theta frekvencí.
Výzkumníci předpokládají, že HITS přímo ovlivňuje tuto koordinovanou aktivitu v rámci hipokampální sítě.
Alternativně by HITS mohl mít řadu nespecifických, nepřímých nebo neuromodulačních účinků, které nemusí být nutně specifické pro hipokampální síť.
Intrakraniální EEG (iEEG) zaznamenané z multikontaktních hloubkových makroelektrod u pacientů podstupujících neurochirurgické výkony poskytuje potřebnou časovou a prostorovou přesnost potřebnou k testování hypotézy, že HITS přímo ovlivňuje aktivitu hipokampální sítě.
Výzkumníci proto provedou HITS u pacientů podstupujících iEEG.
Výzkumníci určí dopad HITS na aktivitu hipokampální sítě ve srovnání s mimocílovými oblastmi mozku.
Aby otestovali, zda HITS ovlivňuje koordinaci oscilační aktivity v pásmu theta, která je pro paměť obzvláště důležitá, výzkumníci použijí stimulační rytmus, který by měl tuto aktivitu maximálně ovlivnit (theta-burst vzorovaná stimulace), versus kontrolní rytmy a budou podávat HITS během paměťového úkolu versus během období bez úkolu.
Toto je ideální průzkumný projekt, protože HITS-iEEG má silné vědecké opodstatnění, ale zahrnuje mnoho technických a logistických výzev, které je třeba ještě vyřešit.
Úspěch by mohl motivovat vysoce přínosný výzkum využívající HITS-iEEG.
Například pochopení neuronálních mechanismů, jak HITS zlepšuje epizodickou paměť, by mohlo osvětlit, jak dosáhnout posílení paměti pomocí jiných metod, jako je hluboká mozková stimulace, přenosné neinvazivní metody elektrické stimulace nebo nové generace neinvazivních stimulačních technologií.
Tento budoucí výzkum by měl silný vědecký potenciál při poskytování stimulačních kauzálních testů vztahů mezi mozkem a chováním pro paměť.
Zjištění by mohla motivovat terapii mozkovou stimulací pro neurologické a psychiatrické poruchy paměti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+ let
- Rodilí mluvčí angličtiny
- Normální nebo korigované na normální blízké a vzdálené vidění
Kritéria pro vyloučení:
-Umístění iEEG elektrod v oblasti temenního laloku, které bude interferovat s umístěním TMS cívky pro HITS stimulaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednopulzní TMS stimulace
Výzkumníci budou měřit nervovou aktivitu vyvolanou jednotlivými pulzy nepřímo cílené stimulace hipokampu (HITS). Intenzita stimulace se bude měnit, aby poskytla informace o dávkové závislosti. Výzkumníci budou také stimulovat kontrolní místo. Výzkumníci předpokládají, že intrakraniální EEG (iEEG) aktivita hipokampu/hipokampální sítě bude reagovat na HITS, ale ne na stimulaci kontrolního místa. Navíc se selektivita evokovaných potenciálů (EP) bude měnit s intenzitou HITS, přičemž velmi vysoké intenzity povedou k méně selektivním (mimo cíl) EP odpovědím mimo hipokampální síť. Nálezy v souladu s těmito hypotézami by naznačovaly, že HITS přímo ovlivňuje nervovou aktivitu hipokampu a/nebo hipokampální sítě.
|
Studijní podmínky budou zahrnovat různé parametry elektrické stimulace prováděné pomocí neinvazivní TMS.
|
|
Experimentální: Theta-burst TMS stimulace
Během období bez úkolů (fixační kříž) budou HITS aplikovány v rytmu theta-burst, oproti dvěma kontrolním nerýmům theta a kontrole bez stimulace.
Výzkumníci otestují, zda HITS navodí theta rytmus v období bezprostředně následujícím po 2sekundových sériích každé podmínky.
Výzkumníci předpokládají, že theta-burst HITS navodí endogenní hipokampální a hipokampálně-síťový theta rytmus více než kontrolní stimulace.
Stimulace bude také aplikována v rámci úlohy kódování paměti pomocí naturalistických vizuálních scén.
Výzkumníci předpokládají, že hipokampální theta rytmus navozený HITS se během kódování významně zvýší ve srovnání s obdobími bez úkolů, a že tento efekt bude selektivní ve srovnání s kontrolními podmínkami stimulace.
Dále výzkumníci předpokládají, že theta-burst HITS zlepší paměť ve srovnání s kontrolními podmínkami.
Takové zjištění by naznačovalo, že HITS ovlivňuje paměťově související hipokampální theta aktivitu.
|
Studijní podmínky budou zahrnovat různé parametry elektrické stimulace prováděné pomocí neinvazivní TMS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla theta-pásmových elektroencefalografických (iEEG) aktivit hipokampu
Časové okno: Měření probíhá během výzkumných aktivit, včetně stimulace a plnění úkolu. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den.
|
Výkon theta-pásma hipokampální iEEG aktivity bude zaznamenán a použit k měření lokální mozkové elektrické aktivity vyvolané podmínkami úkolu
|
Měření probíhá během výzkumných aktivit, včetně stimulace a plnění úkolu. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den.
|
|
Elektroencefalografická (iEEG) aktivita mezi hipokampem a stimulovanou elektrodou
Časové okno: Měřeno během probíhajících výzkumných aktivit, včetně stimulace a plnění úkolu. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den.
|
iEEG se používá k měření lokální elektrické aktivity mozku vyvolané podmínkami úkolu.
iEEG bude zaznamenáváno a analyzováno, aby se určila synchronie iEEG aktivity mezi hipokampem a stimulovanou elektrodou.
|
Měřeno během probíhajících výzkumných aktivit, včetně stimulace a plnění úkolu. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB25-0756
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah HospitalNábor