- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07397897
Intrakraniell EEG för att testa hur icke-invasiv stimulering påverkar hippocampusberoende minne
2 februari 2026 uppdaterad av: University of Chicago
Human intracranial electroencephalography (EEG) kan ge hjärnaktivitet som korrelerar med minne med hög rumslig och tidsmässig upplösning.
Detta projekt kommer att testa den funktionella relevansen av dessa neurala signaler för minnesbeteendeprestation med en ny icke-invasiv stimuleringsmetod.
Resultaten kommer att främja förståelsen av hjärnmekanismer för minne, vilket behövs för att påskynda framstegen i behandlingen av minnesstörningar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta utforskande projekt kombinerar icke-invasiv hjärnstimulering med invasiva/neurokirurgiska elektrofysiologiska inspelningar hos människor för att identifiera mekanismer för hur stimulering som riktar sig till det hippocampalnätverket påverkar episodiskt minnesprestanda.
Dysfunktion i det hippocampalnätverket är associerad med episodiska minnesstörningar vid en rad neurologiska och psykiatriska sjukdomar.
Kärnregioner i detta nätverk som hippocampus ligger för djupt i hjärnan för att påverkas direkt av väletablerade icke-invasiva neuromoduleringsmetoder.
Hippocampal Indirectly Targeted Stimulation ("HITS") adresserar denna begränsning genom att rikta sig indirekt till hippocampus via stimuleringsbara neokortikala hippocampalnätverkslokaliseringar, där mönstrad transkraniell magnetisk stimulering appliceras.
HITS förbättrar tillförlitligt episodiskt minnesprestanda och ökar fMRI-aktiviteten i hippocampalnätverket, inklusive hippocampus.
Det är dock inte klart hur HITS påverkar neural aktivitet för att åstadkomma dessa effekter.
Minnesprestanda stöds av rumsligt-tidsmässigt koordinerad neural aktivitet i hippocampalnätverket, såsom synkronisering av oscillerande aktivitet i thetafrekvensbandet.
Forskarna hypoteserar att HITS direkt påverkar denna koordinerade aktivitet inom hippocampalnätverket.
Alternativt skulle HITS kunna ha en rad ospecifika, indirekta eller neuromodulatoriska effekter som inte nödvändigtvis är specifika för hippocampalnätverket.
Intrakraniell EEG (iEEG) inspelad från multikontaktsdjupmakroelektroder hos patienter som genomgår neurokirurgiska ingrepp ger den erforderliga tids- och rumsupplösningen som behövs för att testa hypotesen att HITS direkt påverkar hippocampalnätverkets aktivitet.
Forskarna kommer därför att utföra HITS hos patienter som genomgår iEEG.
Forskarna kommer att fastställa HITS:s inverkan på aktiviteten i hippocampalnätverket jämfört med på icke-målhjärnområden.
För att testa om HITS påverkar koordineringen av theta-bandets oscillerande aktivitet som är särskilt viktig för minnet, kommer forskarna att använda en stimuleringsrytm som bör påverka denna aktivitet maximalt (theta-burst-mönstrad stimulering) jämfört med kontrollrytmer och kommer att administrera HITS under ett minnestest jämfört med under uppgiftsfria perioder.
Detta är ett idealiskt utforskande projekt eftersom HITS-iEEG har en stark vetenskaplig motivering men innebär många tekniska och logistiska utmaningar som ännu inte är lösta.
Framgång skulle kunna motivera mycket inflytelserik forskning med HITS-iEEG.
Till exempel kan förståelse av de neurala mekanismerna för hur HITS förbättrar episodiskt minne belysa hur minnesförbättring kan uppnås via andra metoder, såsom genom djup hjärnstimulering, genom bärbara icke-invasiva elektriska stimuleringsmetoder eller genom nästa generations icke-invasiva stimuleringsteknologier.
Denna framtida forskning skulle ha stark vetenskaplig potential genom att tillhandahålla stimuleringsbaserade kausala tester av hjärna-beteende-samband för minne.
Resultaten skulle kunna motivera hjärnstimuleringsterapi för neurologiska och psykiatriska minnesstörningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+ år
- Modersmålstalare av engelska
- Normal eller korrigerad till normal när- och färrsyn
Exklusionskriterier:
-iEEG-elektrodplacering i området för parietalloben som kommer att störa placeringen av TMS-spolen för HITS-stimulering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enstaka puls TMS-stimulering
Forskarna kommer att mäta den neurala aktivitet som framkallas av enstaka pulser av Hippocampal Indirectly Targeted Stimulation (HITS).
Stimuleringsintensiteten kommer att variera för att ge dos-responsinformation.
Forskarna kommer också att stimulera en kontrollplats.
Forskarna antar att hippocampus/hippocampala-nätverks intracranial EEG (iEEG)-aktivitet kommer att svara på HITS, men inte på stimulering av kontrollplatsen.
Dessutom kommer selektiviteten hos EPs att variera med HITS-intensiteten, med mycket höga intensiteter som ger mindre selektiva (off-target) EP-svar utanför det hippocampala nätverket.
Resultat som överensstämmer med dessa hypoteser skulle indikera att HITS direkt påverkar den neurala aktiviteten i hippocampus och/eller det hippocampala nätverket.
|
Studieförhållandena kommer att innefatta olika parametrar för elektrisk stimulering som levereras med icke-invasiv TMS.
|
|
Experimentell: Theta-burst TMS-stimulering
Under uppgiftsfria perioder (fixeringskors) kommer HITS att levereras i en theta-burst-rytm, jämfört med två kontroll-rytmer utan theta och en kontroll utan stimulering.
Forskarna kommer att testa om HITS synkroniserar theta i perioden omedelbart efter 2-sekunders stimuleringståg av varje tillstånd.
Forskarna hypoteserar att theta-burst-HITS kommer att synkronisera endogen hippocampus- och hippocamusnätverk-theta mer än kontrollstimulering.
Stimulering kommer också att levereras inom ett minneskodningsuppgift med naturalistiska visuella scener.
Forskarna hypoteserar att hippocampustheta-synkronisering genom HITS kommer att öka signifikant under kodning jämfört med uppgiftsfria perioder, och att denna effekt kommer att vara selektiv jämfört med kontrollstimuleringsförhållandena.
Vidare hypoteserar forskarna att theta-burst-HITS kommer att förbättra minnet jämfört med kontrollförhållandena.
Sådana fynd skulle indikera att HITS påverkar minnesrelaterad hippocampustheta-aktivitet.
|
Studieförhållandena kommer att innefatta olika parametrar för elektrisk stimulering som levereras med icke-invasiv TMS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraften hos theta-band hipokampal elektroencefalografi (iEEG) aktivitet
Tidsram: Mäts medan forskningsaktiviteter utförs, inklusive under stimulering och utförandet av uppgiften. Mätningen tar 2 till 4 timmar på en enda dag.
|
Effekten av theta-band iEEG-aktivitet i hippocampus kommer att registreras och användas för att mäta lokal hjärnelektrisk aktivitet framkallad av uppgiftsförhållanden
|
Mäts medan forskningsaktiviteter utförs, inklusive under stimulering och utförandet av uppgiften. Mätningen tar 2 till 4 timmar på en enda dag.
|
|
Elektroencefalografi (iEEG)-aktivitet mellan hippocampus och den stimulerade elektroden
Tidsram: Mäts medan forskningsaktiviteter pågår, inklusive under stimulering och utförande av uppgiften. Mätningen tar 2 till 4 timmar på en enskild dag.
|
iEEG används för att mäta lokal hjärnelektrisk aktivitet som framkallas av uppgiftsvillkor.
iEEG kommer att registreras och analyseras för att bestämma synkroniteten av iEEG-aktivitet mellan hippocampus och den stimulerade elektroden.
|
Mäts medan forskningsaktiviteter pågår, inklusive under stimulering och utförande av uppgiften. Mätningen tar 2 till 4 timmar på en enskild dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB25-0756
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .