Intracraniële EEG om te testen hoe niet-invasieve stimulatie het hippocampus-afhankelijke geheugen beïnvloedt
2 februari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Humane intracraniële elektro-encefalografie (EEG) kan hersenactiviteitscorrelaten van geheugen met hoge ruimtelijke en temporele resolutie bieden.
Dit project zal de functionele relevantie van deze neurale signalen voor geheugengedragsprestaties testen met behulp van een nieuwe niet-invasieve stimulatiemethode.
De bevindingen zullen het begrip van hersenmechanismen voor geheugen bevorderen, zoals nodig is om de vooruitgang in de behandeling van geheugenstoornissen te versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit verkennende project combineert niet-invasieve hersenstimulatie met invasieve/neurochirurgische elektrofysiologische opnames bij mensen om mechanismen te identificeren voor hoe stimulatie gericht op het hippocampale netwerk de episodische geheugenprestatie beïnvloedt.
Disfunctie van het hippocampale netwerk wordt geassocieerd met episodische geheugenstoornissen bij diverse neurologische en psychiatrische aandoeningen.
Kernregio's van dit netwerk zoals de hippocampus liggen te diep in de hersenen om direct beïnvloed te worden door goed gevalideerde niet-invasieve neuromodulatiebenaderingen.
Hippocampale Indirect Gerichte Stimulatie ("HITS") lost deze beperking op door de hippocampus indirect te targeten via stimulatie-toegankelijke neocorticale hippocampale-netwerklocaties, waarop gepatroonde transcraniële magnetische stimulatie wordt toegepast.
HITS verbetert betrouwbaar de episodische geheugenprestatie en verhoogt de fMRI-activiteit van het hippocampale netwerk, inclusief de hippocampus.
Het is echter niet duidelijk hoe HITS neurale activiteit beïnvloedt om deze effecten te produceren.
Geheugenprestatie wordt ondersteund door ruimtelijk-tijdelijk gecoördineerde neurale activiteit van het hippocampale netwerk, zoals in synchronisatie van thetafrequentieband oscillerende activiteit.
De onderzoekers veronderstellen dat HITS deze gecoördineerde activiteit binnen het hippocampale netwerk direct beïnvloedt.
Alternatief zou HITS diverse niet-specifieke, indirecte of neuromodulerende effecten kunnen hebben die niet noodzakelijk specifiek zijn voor het hippocampale netwerk.
Intracraniële EEG (iEEG) opgenomen van multi-contact diepte macro-elektroden bij patiënten die neurochirurgische procedures ondergaan, biedt de vereiste temporele en ruimtelijke precisie die nodig is om de hypothese te testen dat HITS direct hippocampale netwerkactiviteit beïnvloedt.
De onderzoekers zullen daarom HITS uitvoeren bij patiënten die iEEG ondergaan.
De onderzoekers zullen de impact van HITS bepalen op activiteit van het hippocampale netwerk versus op off-target hersengebieden.
Om te testen of HITS de coördinatie van theta-band oscillerende activiteit beïnvloedt die vooral belangrijk is voor geheugen, zullen de onderzoekers een stimulatieritme gebruiken dat deze activiteit maximaal zou moeten beïnvloeden (theta-burst gepatroonde stimulatie) versus controle-ritmes en zullen ze HITS toedienen tijdens een geheugentaak versus tijdens taakvrije periodes.
Dit is een ideaal verkennend project omdat HITS-iEEG een sterke wetenschappelijke rationale heeft maar veel technische en logistieke uitdagingen omvat die nog opgelost moeten worden.
Succes zou zeer impactvol onderzoek met HITS-iEEG kunnen motiveren.
Bijvoorbeeld, het begrijpen van neurale mechanismen van hoe HITS episodisch geheugen verbetert, zou kunnen verhelderen hoe geheugenverbetering bereikt kan worden via andere methoden, zoals door diepe-hersenstimulatie, door draagbare niet-invasieve elektrische stimulatiemethoden, of door volgende-generatie niet-invasieve stimulatietechnologieën.
Dit toekomstige onderzoek zou sterk wetenschappelijk potentieel hebben, door het bieden van stimulatie-gebaseerde causale tests van hersen-gedrag relaties voor geheugen.
Bevindingen zouden hersenstimulatietherapie voor neurologische en psychiatrische geheugenstoornissen kunnen motiveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18+ jaar
- Moedertaalsprekers Engels
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal nabij- en verafzicht
Uitsluitingscriteria:
-iEEG-elektrodeplaatsing in gebied van de pariëtale kwab die de plaatsing van de TMS-spoel voor HITS-stimulatie zal verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele puls TMS-stimulatie
De onderzoekers zullen de neurale activiteit meten die wordt opgewekt door enkele pulsen van Hippocampale Indirect Gerichte Stimulatie (HITS).
De stimulatie-intensiteit zal variëren om dosis-responsinformatie te verkrijgen.
De onderzoekers zullen ook een controlelocatie stimuleren.
De onderzoekers veronderstellen dat hippocampale/hippocampale-netwerk intracraniële EEG (iEEG)-activiteit zal reageren op HITS, maar niet op stimulatie van de controlelocatie.
Bovendien zal de selectiviteit van EP's variëren met de HITS-intensiteit, waarbij zeer hoge intensiteiten minder selectieve (off-target) EP-responsen buiten het hippocampale netwerk opleveren.
Bevindingen die consistent zijn met deze hypothesen zouden aangeven dat HITS rechtstreeks invloed heeft op hippocampale en/of hippocampale-netwerk neurale activiteit
|
De studiecondities zullen verschillende parameters voor elektrische stimulatie omvatten die worden toegediend met behulp van niet-invasieve TMS.
|
|
Experimenteel: Theta-burst TMS-stimulatie
Tijdens taakvrije periodes (fixatiekruis) worden HITS geleverd in een theta-burstritme, versus twee controle niet-thetaritmes en een geen-stimulatiecontrole.
De onderzoekers zullen testen of HITS theta entraind in de periode onmiddellijk na 2-s treinen van elke conditie.
De onderzoekers veronderstellen dat theta-burst HITS endogene hippocampus- en hippocampusnetwerk-theta meer zal entrainen dan controle-stimulatie.
Stimulatie zal ook worden geleverd binnen een geheugencoderingstaak met naturalistische visuele scènes.
De onderzoekers veronderstellen dat hippocampus-theta-entrainment door HITS significant zal toenemen tijdens codering ten opzichte van taakvrije periodes, en dat dit effect selectief zal zijn ten opzichte van de controle-stimulatiecondities.
Verder veronderstellen de onderzoekers dat theta-burst HITS het geheugen zal verbeteren ten opzichte van de controlecondities.
Dergelijke bevindingen zouden aangeven dat HITS geheugengerelateerde hippocampus-theta-activiteit beïnvloedt.
|
De studiecondities zullen verschillende parameters voor elektrische stimulatie omvatten die worden toegediend met behulp van niet-invasieve TMS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van theta-band hippocampus elektro-encefalografie (iEEG) activiteit
Tijdsspanne: Gemeten terwijl onderzoeksactiviteiten worden uitgevoerd, inclusief tijdens stimulatie en het uitvoeren van de taak. De meting duurt 2 tot 4 uur op één dag.
|
De kracht van theta-band hippocampale iEEG-activiteit zal worden geregistreerd en gebruikt om lokale hersen elektrische activiteit te meten die wordt opgewekt door taakcondities
|
Gemeten terwijl onderzoeksactiviteiten worden uitgevoerd, inclusief tijdens stimulatie en het uitvoeren van de taak. De meting duurt 2 tot 4 uur op één dag.
|
|
Electro-encefalografie (iEEG) activiteit tussen hippocampus en de gestimuleerde elektrode
Tijdsspanne: Gemeten terwijl de onderzoeksactiviteiten worden voltooid, inclusief tijdens stimulatie en de uitvoering van de taak. De meting duurt 2 tot 4 uur op één dag.
|
iEEG wordt gebruikt om lokale elektrische hersenactiviteit te meten die wordt opgewekt door taakcondities.
iEEG wordt opgenomen en geanalyseerd om de synchronie van iEEG-activiteit tussen de hippocampus en de gestimuleerde elektrode te bepalen.
|
Gemeten terwijl de onderzoeksactiviteiten worden voltooid, inclusief tijdens stimulatie en de uitvoering van de taak. De meting duurt 2 tot 4 uur op één dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB25-0756
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .