- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07397897
Intrakraniaalinen EEG testaamaan, kuinka ei-invasiivinen stimulaatio vaikuttaa hippokampusriippuvaiseen muistiin
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Intrakraniaalinen EEG testaamaan kuinka ei-invasiivinen stimulaatio vaikuttaa hippokampusriippuvaiseen muistiin
Ihmisen aivokudoksen elektroenkefalografia (EEG) voi tarjota muistin aivotoiminnan korrelaatioita korkealla spatiaalisella ja temporaalisella resoluutiolla.
Tämä projekti testaa näiden hermosignaalien funktionaalista relevanssia muistin käyttäytymisen suorituskyvylle käyttäen uutta ei-invasiivista stimulaatiomenetelmää.
Tulokset edistävät ymmärrystä aivojen muistimekanismeista, mikä on tarpeen muistihäiriöiden hoidon edistymisen nopeuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimusprojekti yhdistää kajoamattoman aivostimulaation ja invasiiviset/neurokirurgiset elektrofysiologiset mittaukset ihmisissä tunnistaakseen mekanismeja sille, kuinka hippokampusverkostoa kohdistava stimulaatio vaikuttaa episodisen muistin suorituskykyyn.
Hippokampusverkoston toimintahäiriö liittyy episodisen muistin heikkenemiseen monissa neurologisissa ja psykiatrisissa sairauksissa.
Tämän verkoston keskeiset alueet, kuten hippokampus, sijaitsevat liian syvällä aivoissa, jotta ne voitaisiin vaikuttaa suoraan hyvin validoituilla kajoamattomilla neuromodulaatiomenetelmillä.
Hippokampuksen epäsuorasti kohdistettu stimulaatio ("HITS") ratkaisee tämän rajoituksen kohdistamalla hippokampukseen epäsuorasti stimulaation kautta saavutettavissa olevien neokortikaalisten hippokampusverkoston sijaintien kautta, joihin kohdistetaan kuvioitunutta transkraniaalista magneettistimulaatiota.
HITS parantaa luotettavasti episodisen muistin suorituskykyä ja lisää hippokampusverkoston, mukaan lukien hippokampuksen, fMRI-aktiivisuutta.
Kuitenkaan ei ole selvää, kuinka HITS vaikuttaa hermostolliseen aktiivisuuteen tuottaakseen nämä vaikutukset.
Muistin suorituskykyä tukee hippokampusverkoston ajallis-spatiaalisti koordinoitu hermostollinen aktiivisuus, kuten theta-taajuuskaistan oskillaatioaktiivisuuden synkronointi.
Tutkijat olettavat, että HITS vaikuttaa suoraan tähän koordinoituun aktiivisuuteen hippokampusverkoston sisällä.
Vaihtoehtoisesti HITS:llä voi olla monenlaisia epäspesifejä, epäsuoria tai neuromodulaatioon liittyviä vaikutuksia, jotka eivät välttämättä ole spesifisiä hippokampusverkostolle.
Neurokirurgisten toimenpiteiden aikana potilaista monikontaktisilla syvyysmakroelektrodeilla tallennettu intrakraniaalinen EEG (iEEG) tarjoaa tarvittavan ajallisen ja spatiaalisen tarkkuuden testatakseen hypoteesia, jonka mukaan HITS vaikuttaa suoraan hippokampusverkoston aktiivisuuteen.
Tutkijat suorittavat siksi HITS:n potilaissa, joille tehdään iEEG.
Tutkijat määrittävät HITS:n vaikutuksen hippokampusverkoston aktiivisuuteen verrattuna kohdealueiden ulkopuolisiin aivoalueisiin.
Testatakseen, vaikuttaako HITS theta-kaistan oskillaatioaktiivisuuden koordinaatioon, joka on erityisen tärkeää muistille, tutkijat käyttävät stimulaatiorytmiä, jonka tulisi vaikuttaa maksimaalisesti tähän aktiivisuuteen (theta-purkakuvioitunutta stimulaatiota) verrattuna kontrollirytmeihin, ja antavat HITS:n muistitehtävän aikana verrattuna tehtävättömiin jaksoihin.
Tämä on ihanteellinen tutkimusprojekti, koska HITS-iEEG:llä on vahva tieteellinen perustelu, mutta se sisältää monia teknisen ja logistisen haasteita, joita ei ole vielä ratkaistu.
Onnistuminen voisi motivoida erittäin vaikuttavaa tutkimusta HITS-iEEG:n avulla.
Esimerkiksi HITS:n episodisen muistin parantamisen hermostollisten mekanismien ymmärtäminen voisi valaista, kuinka muistin tehostaminen voidaan saavuttaa muilla menetelmillä, kuten syväaivostimulaatiolla, kannettavilla kajoamattomilla sähköstimulaatiomenetelmillä tai seuraavan sukupolven kajoamattomilla stimulaatioteknologioilla.
Tällä tulevalla tutkimuksella olisi vahva tieteellinen potentiaali tarjotessaan stimulaatioon perustuvia kausaalisia testejä aivojen ja käyttäytymisen välisistä suhteista muistin osalta.
Löydökset voisivat motivoida aivostimulaatioterapiaa neurologisiin ja psykiatrisiin muistihäiriöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18+ vuotta
- Äidinkielenään englanti puhuvat
- Normaali tai korjattu normaali lähi- ja kaukonäkö
Poissulkemiskriteerit:
-iEEG-elektrodien sijoitus parietaalilohkon alueella, joka häiritsee TMS-kelan sijoittamista HITS-stimulaatiota varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäispulssinen TMS-stimulaatio
Tutkijat mittaavat Hippokampaan Epäsuorasti Kohdennetun Stimulaation (HITS) yksittäisten pulssien aikaansaamaa hermostollista aktiivisuutta.
Stimulaation intensiteettiä vaihdellaan saadakseen annos-vaste-tietoja.
Tutkijat stimuloivat myös kontrollipaikan.
Tutkijat olettavat, että hippokampuksen/hippokampusverkoston intrakraniaalinen EEG (iEEG) -aktiivisuus reagoi HITS:iin, mutta ei kontrollipaikan stimulaatioon.
Lisäksi herätevasteiden (EP) selektiivisyys vaihtelee HITS-intensiteetin mukaan, ja erittäin korkeat intensiteetit tuottavat vähemmän selektiivisiä (kohdistamattomia) EP-vasteita hippokampusverkon ulkopuolella.
Näiden hypoteesien mukaiset tulokset osoittaisivat, että HITS vaikuttaa suoraan hippokampuksen ja/tai hippokampusverkoston hermostolliseen aktiivisuuteen.
|
Tutkimuksen olosuhteet sisältävät erilaisia parametreja sähköiselle stimulaatiolle, joka toteutetaan käyttämällä ei-invasiivista TMS:ää.
|
|
Kokeellinen: Theta-burst TMS -stimulaatio
Tehtävättömien jaksojen aikana (kiinnitysristikko) HITS-tiivistys toimitetaan theta-purkausrytmissä verrattuna kahteen kontrolli-ei-theta-rytmiin ja ei-stimulaatiokontrolliin.
Tutkijat testaavat, estääkö HITS thetaa heti kunkin ehdon 2 sekunnin junien jälkeen.
Tutkijat olettavat, että theta-purkaus-HITS synnyttää endogeenista hippokampusta ja hippokampusverkoston thetaa enemmän kuin kontrollistimulaatio.
Stimulaatiota toimitetaan myös muistin koodaustyössä luonnollisten visuaalisten kohtausten avulla.
Tutkijat olettavat, että HITS:n aiheuttama hippokampuksen theta-synkronointi lisääntyy merkittävästi koodauksen aikana verrattuna tehtävättömiin jaksoihin ja että tämä vaikutus on selektiivinen kontrollistimulaatioehtoihin verrattuna.
Lisäksi tutkijat olettavat, että theta-purkaus-HITS parantaa muistia verrattuna kontrolliehtoihin.
Tällaiset havainnot osoittaisivat, että HITS vaikuttaa muistiin liittyvään hippokampuksen theta-aktiivisuuteen.
|
Tutkimuksen olosuhteet sisältävät erilaisia parametreja sähköiselle stimulaatiolle, joka toteutetaan käyttämällä ei-invasiivista TMS:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teeta-taajuuskaistan hippokampaalisen elektroenkefalografian (iEEG) aktiivisuuden teho
Aikaikkuna: Mitattu tutkimustoimintojen aikana, mukaan lukien stimulaation ja tehtävän suorittamisen aikana. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhden päivän aikana.
|
Tehtäväolosuhteiden aikaansaaman paikallisen aivosähköisen aktiivisuuden mittaamiseksi tallennetaan ja käytetään theta-taajuuskaistaisen hippokampuksen iEEG-aktiivisuuden tehoa
|
Mitattu tutkimustoimintojen aikana, mukaan lukien stimulaation ja tehtävän suorittamisen aikana. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhden päivän aikana.
|
|
Elektroenkefalografia- (iEEG) aktiivisuus hippokampuksen ja stimuloidun elektrodin välillä
Aikaikkuna: Mitattu tutkimustoimintojen aikana, mukaan lukien stimuloinnin ja tehtävän suorittamisen aikana. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhtenä päivänä.
|
iEEG:llä mitataan tehtäväolosuhteiden aiheuttamaa paikallista aivosähköistä toimintaa.
iEEG:tä tallennetaan ja analysoidaan määrittämään iEEG-toiminnan synkronia hippokampuksen ja stimuloidun elektrodin välillä.
|
Mitattu tutkimustoimintojen aikana, mukaan lukien stimuloinnin ja tehtävän suorittamisen aikana. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhtenä päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-0756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .