Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intrakraniális EEG a nem-invazív stimuláció hippocampális memóriára gyakorolt hatásának vizsgálatához

2026. február 2. frissítette: University of Chicago

Intrakraniális EEG a nem invazív stimuláció hipokampusz-függő memóriára gyakorolt hatásának tesztelésére

Az emberi koponyán belüli elektroenkefalográfia (EEG) nagy térbeli és időbeli felbontással nyújt agyi aktivitás-korrelátumokat a memória számára. Ez a projekt funkcionális relevanciáját teszteli ezeknek a neurális jeleknek a memória viselkedési teljesítményére vonatkozóan egy új, nem invazív stimulációs módszer segítségével. A megállapítások előre fogják mozdítani az agyi mechanizmusok megértését a memóriára vonatkozóan, ami szükséges a memóriazavarok kezelésében való haladás felgyorsításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Ez az exploratív projekt összekapcsolja a nem invazív agyi stimulációt az invazív/idegsebészeti elektrofiziológiai felvételekkel emberekben, hogy meghatározza a mechanizmusokat, amelyek szerint a hippokampális hálózatot célzó stimuláció hogyan befolyásolja az epizodikus memória teljesítményt. A hippokampális hálózat diszfunkciója összefügg az epizodikus memória károsodásaival különféle neurológiai és pszichiátriai rendellenességekben. Ennek a hálózatnak az alapvető régiói, mint például a hippokampusz, túl mélyen helyezkednek el az agyban, hogy közvetlenül érintve legyenek a jól validált nem invazív neuromodulációs módszerek által. A Hippokampusz Közvetett Célzású Stimulációja ("HITS") kezeli ezt a korlátozást azáltal, hogy közvetve célozza meg a hippokampuszt stimulációval elérhető neokortikális hippokampális hálózati helyeken, amelyekre mintázott transzkraniális mágneses stimulációt alkalmaznak. A HITS megbízhatóan javítja az epizodikus memória teljesítményt és növeli a hippokampális hálózat fMRI aktivitását, beleértve a hippokampuszt. Azonban nem világos, hogy a HITS hogyan befolyásolja a neurális aktivitást ezen hatások előidézéséhez. A memória teljesítményt a hippokampális hálózat térbeli-időbeli koordinált neurális aktivitása támogatja, mint például a théta-frekvenciás sáv oszcillációs aktivitás szinkronizációja. A kutatók hipotézise, hogy a HITS közvetlenül befolyásolja ezt a koordinált aktivitást a hippokampális hálózaton belül. Alternatívaként a HITS-nek különféle nem specifikus, közvetett vagy neuromodulációs hatásai lehetnek, amelyek nem feltétlenül specifikusak a hippokampális hálózatra. A neurosebészeti eljárásokon áteső betegeknél rögzített intrakraniális EEG (iEEG) multi-kontaktus mélységi makroelektródokról biztosítja a szükséges időbeli és térbeli pontosságot annak a hipotézisnek a teszteléséhez, hogy a HITS közvetlenül befolyásolja a hippokampális hálózat aktivitását. A kutatók ezért végrehajtják a HITS-t iEEG alatt álló betegeknél. A kutatók meghatározzák a HITS hatását a hippokampális hálózat aktivitására szemben a nem célzott agyi területeken. Annak tesztelésére, hogy a HITS befolyásolja-e a memória szempontjából különösen fontos théta-sáv oszcillációs aktivitás koordinációját, a kutatók olyan stimulációs ritmust fognak használni, amely maximalizálja ennek az aktivitásnak az érintését (théta-robbanás mintázatú stimuláció) szemben kontroll ritmusokkal, és a HITS-t memória feladat alatt, valamint feladatmentes időszakokban alkalmazzák. Ez egy ideális exploratív projekt, mert a HITS-iEEG erős tudományos indoklású, de számos technikai és logisztikai kihívást tartalmaz, amelyeket még meg kell oldani. A siker nagy hatású kutatásokat inspirálhat a HITS-iEEG használatával. Például a HITS epizodikus memória javításának neurális mechanizmusainak megértése felvilágosíthatja, hogyan lehet memória fokozást elérni más módszerekkel, mint például mély agyi stimulációval, hordozható nem invazív elektromos stimulációs módszerekkel, vagy következő generációs nem invazív stimulációs technológiákkal. Ez a jövőbeli kutatás erős tudományos potenciállal rendelkezne, mivel stimuláció-alapú ok-okozati teszteket nyújtana az agy-viselkedés kapcsolatokra a memória szempontjából. A megállapítások inspirálhatják az agyi stimulációs terápiát neurológiai és pszichiátriai memória rendellenességekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év vagy annál idősebb kor
  • Anyanyelvi angol beszélők
  • Normális vagy korrigált normális közeli és távoli látás

Kizárási kritériumok:

-iEEG elektróda elhelyezése a parietális lebeny olyan területén, amely zavarja a TMS tekercs elhelyezését a HITS stimulációhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyetlen impulzusú TMS stimuláció
A kutatók mérni fogják a hipokampusz közvetett célzású stimulációjának (HITS) egyetlen impulzusai által kiváltott idegi aktivitást. A stimulációs intenzitás változik, hogy dózis-válasz információkat szolgáltasson. A kutatók egy kontroll helyszínt is stimulálnak majd. A kutatók hipotézise szerint a hipokampusz/hipokampális hálózat intrakraniális EEG (iEEG) aktivitása reagálni fog a HITS-re, de nem a kontroll helyszíni stimulációra. Továbbá az EP-k szelektivitása változni fog a HITS intenzitásával, a nagyon magas intenzitások kevésbé szelektív (off-target) EP válaszokat eredményeznek a hipokampális hálózaton kívül. Ezen hipotézisekkel összhangban lévő eredmények azt jeleznék, hogy a HITS közvetlenül befolyásolja a hipokampusz és/vagy hipokampális hálózat idegi aktivitását.
A vizsgálati feltételek különböző paramétereket fognak magukban foglalni a nem invazív TMS segítségével alkalmazott elektromos stimulációhoz.
Kísérleti: Theta-burst TMS stimuláció
A feladatmentes időszakokban (rögzítési kereszt) a HITS-t teta-robbanás ritmusban adják be, szemben két kontroll nem-teta ritmussal és stimulációmentes kontrollal. A kutatók azt vizsgálják, hogy a HITS a teta-ritmust követi-e az egyes feltételek 2 másodperces sorozatait közvetlenül követő időszakban. A kutatók azt feltételezik, hogy a teta-robbanás HITS jobban fogja követni a belső hippokampális és hippokampális-hálózati teta-ritmust, mint a kontroll stimuláció. A stimulációt egy memóriakódolási feladaton belül is elvégezzük, természetes vizuális jeleneteket használva. A kutatók azt feltételezik, hogy a HITS által kiváltott hippokampális teta-követés jelentősen megnő a kódolás során a feladatmentes időszakokhoz képest, és ez a hatás szelektív lesz a kontroll stimulációs feltételekhez képest. Továbbá a kutatók azt feltételezik, hogy a teta-robbanás HITS javítja a memóriát a kontroll feltételekhez képest. Az ilyen eredmények azt jeleznék, hogy a HITS befolyásolja a memóriával kapcsolatos hippokampális teta-tevékenységet.
A vizsgálati feltételek különböző paramétereket fognak magukban foglalni a nem invazív TMS segítségével alkalmazott elektromos stimulációhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A theta-sávú hippokampális elektroenkefalográfiás (iEEG) aktivitás ereje
Időkeret: A mérést a kutatási tevékenységek végrehajtása során végezzük, beleértve a stimulációt és a feladat teljesítését is. A mérés egyetlen napon 2-4 órát vesz igénybe.
A theta-sávú hippokampális iEEG aktivitás erejét rögzítik és felhasználják a feladatkörülmények által kiváltott lokális agyi elektromos aktivitás mérésére
A mérést a kutatási tevékenységek végrehajtása során végezzük, beleértve a stimulációt és a feladat teljesítését is. A mérés egyetlen napon 2-4 órát vesz igénybe.
Hippocampus és az ingerelt elektróda közötti elektroenkefalográfiai (iEEG) aktivitás
Időkeret: Mérése a kutatási tevékenységek során történik, beleértve a stimulációt és a feladat végrehajtását is. A mérés egyetlen napon 2-4 órát vesz igénybe.
Az iEEG-t a feladatkörülmények által kiváltott lokális agyi elektromos aktivitás mérésére használják. Az iEEG-t rögzítik és elemezni fogják a hippocampus és a stimulált elektróda közötti iEEG-aktivitás szinkronizáltságának meghatározásához.
Mérése a kutatási tevékenységek során történik, beleértve a stimulációt és a feladat végrehajtását is. A mérés egyetlen napon 2-4 órát vesz igénybe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB25-0756

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel