Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakraniell EEG for å teste hvordan ikke-invasiv stimulering påvirker hippocampus-avhengig hukommelse

2. februar 2026 oppdatert av: University of Chicago

Intrakranielt EEG for å teste hvordan ikke-invasiv stimulering påvirker hippocampus-avhengig hukommelse

Human intracranial electroencephalography (EEG) kan gi hjerneaktivitetskorrelater til hukommelse med høy romlig og tidsmessig oppløsning. Dette prosjektet vil teste den funksjonelle relevansen av disse nevrale signalene for hukommelsesatferdsprestasjon ved bruk av en ny ikke-invasiv stimuleringsmetode. Funn vil fremme forståelsen av hjernemekanismer for hukommelse, slik som nødvendig for å akselerere fremgang i behandlingen av hukommelsesforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Dette utforskende prosjektet kombinerer ikke-invasiv hjerne-stimulering med invasive/nevrokirurgiske elektrofysiologiske opptak hos mennesker for å identifisere mekanismer for hvordan stimulering rettet mot det hippokampale nettverket påvirker episodisk hukommelsesytelse. Dysfunksjon i det hippokampale nettverket er assosiert med episodiske hukommelsesproblemer i en rekke nevrologiske og psykiatriske lidelser. Kjerneregioner i dette nettverket, som hippocampus, ligger for dypt i hjernen til å bli direkte påvirket av velvaliderte ikke-invasive neuromoduleringsmetoder. Hippocampal Indirectly Targeted Stimulation ("HITS") adresserer denne begrensningen ved å målrette hippocampus indirekte via stimulerings-tilgjengelige neokortikale hippokampale nettverkslokasjoner, hvor mønsteret transkraniell magnetisk stimulering blir brukt. HITS forbedrer pålitelig episodisk hukommelsesytelse og øker fMRI-aktiviteten i det hippokampale nettverket, inkludert hippocampus. Det er imidlertid ikke klart hvordan HITS påvirker nevral aktivitet for å produsere disse effektene. Hukommelsesytelse støttes av romlig-tidsmessig koordinert nevral aktivitet i det hippokampale nettverket, for eksempel i synkronisering av theta-frekvensbånd oscillerende aktivitet. Forskerne antar at HITS direkte påvirker denne koordinerte aktiviteten i det hippokampale nettverket. Alternativt kan HITS ha en rekke uspesifikke, indirekte eller neuromodulerende effekter som ikke nødvendigvis er spesifikke for det hippokampale nettverket. Intrakraniell EEG (iEEG) registrert fra multikontakt dybde makroelektroder hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgiske prosedyrer gir den nødvendige tidsmessige og romlige presisjonen som trengs for å teste hypotesen om at HITS direkte påvirker hippokampalt nettverksaktivitet. Forskerne vil derfor utføre HITS hos pasienter som gjennomgår iEEG. Forskerne vil fastslå virkningen av HITS på aktiviteten i det hippokampale nettverket versus på mål-frie hjerneområder. For å teste om HITS påvirker koordineringen av theta-bånd oscillerende aktivitet som er spesielt viktig for hukommelse, vil forskerne bruke en stimuleringsrytme som skal maksimalt påvirke denne aktiviteten (theta-burst mønsterstimulering) versus kontrollrytmer og vil administrere HITS under en hukommelsesoppgave versus under oppgave-frie perioder. Dette er et ideelt utforskende prosjekt fordi HITS-iEEG har en sterk vitenskapelig begrunnelse, men involverer mange tekniske og logistiske utfordringer som ennå ikke er løst. Suksess kan motivere svært innflytelsesrik forskning ved bruk av HITS-iEEG. For eksempel kan forståelsen av nevrale mekanismer for hvordan HITS forbedrer episodisk hukommelse belyse hvordan man kan oppnå hukommelsesforbedring gjennom andre metoder, som ved dyp-hjerne stimulering, ved portable ikke-invasive elektriske stimuleringsmetoder, eller ved neste generasjons ikke-invasive stimuleringsteknologier. Denne fremtidige forskningen vil ha sterk vitenskapelig potensial, ved å gi stimuleringsbaserte årsakstester av hjerne-atferd-relasjoner for hukommelse. Funn kan motivere hjerne-stimuleringsterapi for nevrologiske og psykiatriske hukommelseslidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+ år
  • Morsmål engelsk
  • Normal eller korrigert til normal nær- og fernsyn

Eksklusjonskriterier:

- iEEG-elektrodeplassering i området av parietalappen som vil forstyrre plasseringen av TMS-spolen for HITS-stimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltpuls TMS-stimulering
Forskerne vil måle nevral aktivitet fremkalt av enkelte pulser av Hippocampal Indirectly Targeted Stimulation (HITS). Stimuleringsintensiteten vil variere for å gi dose-respons-informasjon. Forskerne vil også stimulere en kontrollplassering. Forskerne antar at hippocampus/hippocampal-nettverk intracranial EEG (iEEG)-aktivitet vil reagere på HITS, men ikke på kontrollplasseringsstimulering. Dessuten vil selektiviteten til EPs variere med HITS-intensiteten, med svært høye intensiteter som gir mindre-selektive (utenfor mål) EP-responser utenfor hippocampus-nettverket. Funn som er i samsvar med disse hypotesene vil indikere at HITS direkte påvirker hippocampus og/eller hippocampal-nettverk nevral aktivitet
Studieforholdene vil involvere forskjellige parametere for elektrisk stimulering levert ved bruk av ikke-invasiv TMS.
Eksperimentell: Theta-burst TMS-stimulering
I løpet av oppgavefrie perioder (fikseringskors) vil HITS leveres i en theta-burst-rytme, i motsetning til to kontroll-ikke-theta-rytmer og ingen-stimuleringskontroll. Forskerne vil teste om HITS fanger theta i perioden umiddelbart etter 2-s tog av hver tilstand. Forskerne antar at theta-burst HITS vil fange endogen hippokamp og hippokampnettverk theta mer enn kontrollstimulering. Stimulering vil også bli levert i en minnekodningsoppgave ved bruk av naturalistiske visuelle scener. Forskerne antar at hippokamp theta-fangst av HITS vil øke betydelig under koding i forhold til oppgavefrie perioder, og at denne effekten vil være selektiv i forhold til kontrollstimuleringstilstandene. Videre antar forskerne at theta-burst HITS vil forbedre hukommelsen i forhold til kontrolltilstandene. Slike funn vil indikere at HITS påvirker minnerelatert hippokamp theta-aktivitet.
Studieforholdene vil involvere forskjellige parametere for elektrisk stimulering levert ved bruk av ikke-invasiv TMS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraften til theta-bånd hippocampus elektroencefalografi (iEEG) aktivitet
Tidsramme: Målt mens forskningsaktiviteter utføres, inkludert under stimulering og gjennomføring av oppgaven. Målingen vil ta 2 til 4 timer på en enkelt dag.
Effekten av theta-bånd hippokampal iEEG-aktivitet vil bli registrert og brukt til å måle lokal hjerne-elektrisk aktivitet fremkalt av oppgavebetingelser
Målt mens forskningsaktiviteter utføres, inkludert under stimulering og gjennomføring av oppgaven. Målingen vil ta 2 til 4 timer på en enkelt dag.
Elektroencefalografi (iEEG) aktivitet mellom hippocampus og den stimulerte elektroden
Tidsramme: Målt mens forskningsaktiviteter utføres, inkludert under stimulering og utførelse av oppgaven. Målingen vil ta 2 til 4 timer på en enkelt dag.
iEEG brukes til å måle lokal hjerneelektrisk aktivitet fremkalt av oppgavebetingelser. iEEG vil bli registrert og analysert for å bestemme synkronien av iEEG-aktivitet mellom hippocampus og den stimulerte elektroden.
Målt mens forskningsaktiviteter utføres, inkludert under stimulering og utførelse av oppgaven. Målingen vil ta 2 til 4 timer på en enkelt dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB25-0756

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere