- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07397897
EEG intracranica per testare come la stimolazione non invasiva influisce sulla memoria dipendente dall'ippocampo
2 febbraio 2026 aggiornato da: University of Chicago
EEG intracranico per testare come la stimolazione non invasiva influenzi la memoria dipendente dall'ippocampo
L'elettroencefalografia intracranica umana (EEG) può fornire correlati dell'attività cerebrale della memoria con alta risoluzione spaziale e temporale.
Questo progetto testerà la rilevanza funzionale di questi segnali neurali per le prestazioni comportamentali della memoria utilizzando un nuovo metodo di stimolazione non invasiva.
I risultati faranno avanzare la comprensione dei meccanismi cerebrali della memoria, come necessario per accelerare i progressi nel trattamento dei disturbi della memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto esplorativo combina la stimolazione cerebrale non invasiva con registrazioni elettrofisiologiche invasive/neurochirurgiche negli esseri umani per identificare i meccanismi attraverso i quali la stimolazione mirata alla rete ippocampale influisce sulle prestazioni della memoria episodica.
La disfunzione della rete ippocampale è associata a deficit della memoria episodica in una varietà di disturbi neurologici e psichiatrici.
Le regioni centrali di questa rete, come l'ippocampo, sono troppo profonde all'interno del cervello per essere direttamente influenzate da approcci di neuromodulazione non invasiva ben validati.
La stimolazione ippocampale indirettamente mirata ("HITS") affronta questa limitazione mirando all'ippocampo indirettamente attraverso posizioni neocorticali accessibili alla stimolazione nella rete ippocampale, alle quali viene applicata la stimolazione magnetica transcranica modulata.
L'HITS migliora in modo affidabile le prestazioni della memoria episodica e aumenta l'attività fMRI della rete ippocampale, inclusa l'ippocampo.
Tuttavia, non è chiaro come l'HITS influisca sull'attività neurale per produrre questi effetti.
Le prestazioni della memoria sono supportate dall'attività neurale spaziotemporalmente coordinata della rete ippocampale, come nella sincronizzazione dell'attività oscillatoria nella banda di frequenza theta.
I ricercatori ipotizzano che l'HITS influenzi direttamente questa attività coordinata all'interno della rete ippocampale.
In alternativa, l'HITS potrebbe avere una varietà di effetti non specifici, indiretti o neuromodulatori che non sono necessariamente specifici della rete ippocampale.
L'elettroencefalografia intracranica (iEEG) registrata da macroelettrodi a contatto multiplo in pazienti sottoposti a procedure neurochirurgiche fornisce la precisione temporale e spaziale necessaria per testare l'ipotesi che l'HITS influenzi direttamente l'attività della rete ippocampale.
I ricercatori quindi eseguiranno l'HITS in pazienti sottoposti a iEEG.
I ricercatori determineranno l'impatto dell'HITS sull'attività della rete ippocampale rispetto alle aree cerebrali non target.
Per testare se l'HITS influenza il coordinamento dell'attività oscillatoria nella banda theta che è particolarmente importante per la memoria, i ricercatori utilizzeranno un ritmo di stimolazione che dovrebbe influenzare al massimo questa attività (stimolazione modulata a scoppi theta) rispetto ai ritmi di controllo e somministreranno l'HITS durante un compito di memoria rispetto a periodi senza compito.
Questo è un progetto esplorativo ideale perché HITS-iEEG ha una solida base scientifica ma comporta molte sfide tecniche e logistiche ancora da risolvere.
Il successo potrebbe motivare ricerche altamente impattanti utilizzando HITS-iEEG.
Ad esempio, comprendere i meccanismi neurali di come l'HITS migliora la memoria episodica potrebbe illuminare come ottenere un potenziamento della memoria attraverso altri metodi, come la stimolazione cerebrale profonda, i metodi di stimolazione elettrica non invasiva portatili o le tecnologie di stimolazione non invasiva di prossima generazione.
Questa futura ricerca avrebbe un forte potenziale scientifico, nel fornire test causali basati sulla stimolazione delle relazioni cervello-comportamento per la memoria.
I risultati potrebbero motivare la terapia di stimolazione cerebrale per i disturbi della memoria neurologici e psichiatrici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18+ anni
- Madrelingua inglese
- Visione normale o corretta a normale da vicino e da lontano
Criteri di esclusione:
-Posizionamento dell'elettrodo iEEG nell'area del lobo parietale che interferirà con il posizionamento della bobina TMS per la stimolazione HITS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione TMS a singolo impulso
I ricercatori misureranno l'attività neurale evocata da singoli impulsi di Stimolazione Ippocampale Indirettamente Mirata (HITS).
L'intensità della stimolazione varierà per ottenere informazioni sulla relazione dose-risposta.
I ricercatori stimoleranno anche una posizione di controllo.
I ricercatori ipotizzano che l'attività dell'elettroencefalogramma intracranico (iEEG) dell'ippocampo/reti ippocampali risponderà alla HITS, ma non alla stimolazione della posizione di controllo.
Inoltre, la selettività dei potenziali evocati (EP) varierà con l'intensità della HITS, con intensità molto elevate che producono risposte EP meno selettive (fuori bersaglio) al di fuori della rete ippocampale.
Risultati coerenti con queste ipotesi indicherebbero che la HITS influisce direttamente sull'attività neurale dell'ippocampo e/o delle reti ippocampali.
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Le condizioni dello studio coinvolgeranno diversi parametri per la stimolazione elettrica erogata utilizzando TMS non invasiva.
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Sperimentale: Stimolazione TMS a burst theta
Durante i periodi senza compiti (croce di fissazione), gli HITS verranno erogati con un ritmo theta-burst, rispetto a due ritmi di controllo non-theta e un controllo senza stimolazione.
I ricercatori verificheranno se gli HITS inducono il ritmo theta nel periodo immediatamente successivo ai treni di 2 secondi di ciascuna condizione.
I ricercatori ipotizzano che gli HITS theta-burst indurranno il ritmo theta endogeno ippocampale e della rete ippocampale più della stimolazione di controllo.
La stimolazione verrà erogata anche durante un compito di codifica della memoria utilizzando scene visive naturalistiche.
I ricercatori ipotizzano che l'induzione del ritmo theta ippocampale da parte degli HITS aumenterà significativamente durante la codifica rispetto ai periodi senza compiti, e che questo effetto sarà selettivo rispetto alle condizioni di stimolazione di controllo.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano che gli HITS theta-burst miglioreranno la memoria rispetto alle condizioni di controllo.
Tali risultati indicherebbero che gli HITS influenzano l'attività theta ippocampale correlata alla memoria.
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Le condizioni dello studio coinvolgeranno diversi parametri per la stimolazione elettrica erogata utilizzando TMS non invasiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza dell'attività dell'elettroencefalografia ippocampale (iEEG) nella banda theta
Lasso di tempo: Misurato mentre le attività di ricerca vengono completate, incluso durante la stimolazione e lo svolgimento del compito. La misurazione richiederà dalle 2 alle 4 ore in un singolo giorno.
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La potenza dell'attività iEEG ippocampale nella banda theta sarà registrata e utilizzata per misurare l'attività elettrica cerebrale locale evocata dalle condizioni del compito
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Misurato mentre le attività di ricerca vengono completate, incluso durante la stimolazione e lo svolgimento del compito. La misurazione richiederà dalle 2 alle 4 ore in un singolo giorno.
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Attività elettroencefalografica (iEEG) tra l'ippocampo e l'elettrodo stimolato
Lasso di tempo: Misurato mentre le attività di ricerca vengono completate, inclusi durante la stimolazione e l'esecuzione del compito. La misurazione richiederà dalle 2 alle 4 ore in un singolo giorno.
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L'iEEG viene utilizzato per misurare l'attività elettrica cerebrale locale evocata dalle condizioni del compito.
L'iEEG sarà registrato e analizzato per determinare la sincronia dell'attività iEEG tra l'ippocampo e l'elettrodo stimolato.
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Misurato mentre le attività di ricerca vengono completate, inclusi durante la stimolazione e l'esecuzione del compito. La misurazione richiederà dalle 2 alle 4 ore in un singolo giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB25-0756
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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