- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07397897
Intrakranialne EEG do badania wpływu nieinwazyjnej stymulacji na pamięć zależną od hipokampa
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Śródczaszkowe EEG do testowania wpływu nieinwazyjnej stymulacji na pamięć zależną od hipokampa
Ludzkie wewnątrzczaszkowe elektroencefalografia (EEG) może dostarczyć korelacje aktywności mózgu z pamięcią o wysokiej rozdzielczości przestrzennej i czasowej.
Ten projekt przetestuje funkcjonalne znaczenie tych sygnałów nerwowych dla wydajności pamięciowej w zachowaniu, wykorzystując nowatorską nieinwazyjną metodę stymulacji.
Odkrycia przyczynią się do pogłębienia zrozumienia mechanizmów mózgowych odpowiedzialnych za pamięć, co jest niezbędne do przyspieszenia postępów w leczeniu zaburzeń pamięci.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten eksploracyjny projekt łączy nieinwazyjną stymulację mózgu z inwazyjnymi/neurochirurgicznymi zapisami elektrofizjologicznymi u ludzi w celu zidentyfikowania mechanizmów, w jaki sposób stymulacja ukierunkowana na sieć hipokampa wpływa na wydajność pamięci epizodycznej.
Dysfunkcja sieci hipokampa jest powiązana z zaburzeniami pamięci epizodycznej w różnych zaburzeniach neurologicznych i psychiatrycznych.
Kluczowe obszary tej sieci, takie jak hipokamp, są zbyt głęboko w mózgu, aby mogły być bezpośrednio dotknięte przez dobrze sprawdzone nieinwazyjne podejścia neuromodulacyjne.
Pośrednio Ukierunkowana Stymulacja Hipokampa („HITS”) rozwiązuje to ograniczenie, celując w hipokamp pośrednio poprzez dostępne do stymulacji neokorowe lokalizacje sieci hipokampa, do których stosowana jest wzorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna.
HITS niezawodnie poprawia wydajność pamięci epizodycznej i zwiększa aktywność fMRI sieci hipokampa, w tym hipokampa.
Jednak nie jest jasne, w jaki sposób HITS wpływa na aktywność neuronalną, aby wywołać te efekty.
Wydajność pamięci jest wspierana przez przestrzennie-czasowo skoordynowaną aktywność neuronalną sieci hipokampa, taką jak synchronizacja oscylacyjnej aktywności w paśmie częstotliwości theta.
Badacze hipotetyzują, że HITS bezpośrednio wpływa na tę skoordynowaną aktywność w sieci hipokampa.
Alternatywnie, HITS może mieć różne niespecyficzne, pośrednie lub neuromodulacyjne efekty, które niekoniecznie są specyficzne dla sieci hipokampa.
Wewnątrzczaszkowe EEG (iEEG) rejestrowane z wielokontaktowych makroelektrod głębinowych u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym zapewnia wymaganą precyzję czasową i przestrzenną potrzebną do przetestowania hipotezy, że HITS bezpośrednio wpływa na aktywność sieci hipokampa.
Badacze będą zatem przeprowadzać HITS u pacjentów poddawanych iEEG.
Badacze określą wpływ HITS na aktywność sieci hipokampa w porównaniu z obszarami mózgu poza celem.
Aby przetestować, czy HITS wpływa na koordynację oscylacyjnej aktywności w paśmie theta, która jest szczególnie ważna dla pamięci, badacze użyją rytmu stymulacji, który powinien maksymalnie wpłynąć na tę aktywność (wzorowana stymulacja seriami theta) w porównaniu z rytmami kontrolnymi i będą podawać HITS podczas zadania pamięciowego w porównaniu z okresami bez zadania.
To idealny projekt eksploracyjny, ponieważ HITS-iEEG ma silne naukowe uzasadnienie, ale wiąże się z wieloma technicznymi i logistycznymi wyzwaniami, które jeszcze nie zostały rozwiązane.
Sukces mógłby zmotywować do wysoce wpływowych badań z wykorzystaniem HITS-iEEG.
Na przykład, zrozumienie neuronalnych mechanizmów, w jaki sposób HITS poprawia pamięć epizodyczną, mogłoby wyjaśnić, jak osiągnąć wzmocnienie pamięci za pomocą innych metod, takich jak głęboka stymulacja mózgu, przenośne nieinwazyjne metody stymulacji elektrycznej lub nowoczesne nieinwazyjne technologie stymulacyjne.
Te przyszłe badania miałyby silny potencjał naukowy, dostarczając opartych na stymulacji przyczynowych testów relacji mózg-zachowanie dla pamięci.
Odkrycia mogłyby zmotywować do terapii stymulacji mózgu w przypadku neurologicznych i psychiatrycznych zaburzeń pamięci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18+ lat
- Rodowici użytkownicy języka angielskiego
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok z bliska i z daleka
Kryteria wyłączenia:
-Umieszczenie elektrod iEEG w obszarze płata ciemieniowego, które będzie zakłócać umieszczenie cewki TMS do stymulacji HITS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja pojedynczym impulsem TMS
Badacze będą mierzyć aktywność nerwową wywołaną pojedynczymi impulsami stymulacji hipokampa metodą pośredniego celowania (HITS).
Intensywność stymulacji będzie się różnić, aby uzyskać informacje o zależności dawka–odpowiedź.
Badacze będą również stymulować lokalizację kontrolną.
Badacze zakładają, że aktywność wewnątrzczaszkowego EEG (iEEG) w hipokampie/sieci hipokampa będzie reagować na HITS, ale nie na stymulację w lokalizacji kontrolnej.
Ponadto selektywność potencjałów wywołanych (EP) będzie się różnić w zależności od intensywności HITS, przy bardzo wysokich intensywnościach dając mniej selektywne (poza celem) odpowiedzi EP poza siecią hipokampa.
Wyniki zgodne z tymi hipotezami wskazywałyby, że HIPS bezpośrednio wpływa na aktywność nerwową hipokampa i/lub sieci hipokampa.
|
Warunki badania będą obejmować różne parametry stymulacji elektrycznej dostarczanej przy użyciu nieinwazyjnej TMS.
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja TMS metodą theta-burst
W okresach bez zadań (krzyż fiksacyjny), HITS będą dostarczane w rytmie theta-burst, w porównaniu do dwóch kontrolnych rytmów nie-theta i kontroli bez stymulacji.
Badacze sprawdzą, czy HITS wpływa na rytm theta w okresie bezpośrednio po 2-sekundowych seriach każdego warunku.
Badacze zakładają, że HITS w rytmie theta-burst wpłynie na endogenny rytm theta hipokampa i sieci hipokampa bardziej niż stymulacja kontrolna.
Stymulacja będzie również dostarczana w ramach zadania kodowania pamięci z wykorzystaniem naturalistycznych scen wizualnych.
Badacze zakładają, że wpływ HITS na rytm theta hipokampa znacząco wzrośnie podczas kodowania w porównaniu do okresów bez zadań, i że efekt ten będzie selektywny w porównaniu do warunków stymulacji kontrolnej.
Ponadto, badacze zakładają, że HITS w rytmie theta-burst poprawi pamięć w porównaniu do warunków kontrolnych.
Takie wyniki wskazywałyby, że HITS wpływa na aktywność theta hipokampa związaną z pamięcią.
|
Warunki badania będą obejmować różne parametry stymulacji elektrycznej dostarczanej przy użyciu nieinwazyjnej TMS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc aktywności hipokampa w paśmie theta elektroencefalografii wewnątrzczaszkowej (iEEG)
Ramy czasowe: Mierzone podczas wykonywania czynności badawczych, w tym podczas stymulacji i wykonywania zadania. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.
|
Moc aktywności iEEG hipokampa w paśmie theta będzie rejestrowana i wykorzystywana do pomiaru lokalnej aktywności elektrycznej mózgu wywołanej warunkami zadania
|
Mierzone podczas wykonywania czynności badawczych, w tym podczas stymulacji i wykonywania zadania. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.
|
|
Aktywność elektroencefalograficzna (iEEG) między hipokampem a stymulowaną elektrodą
Ramy czasowe: Mierzony podczas realizacji czynności badawczych, w tym podczas stymulacji i wykonywania zadania. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.
|
iEEG służy do pomiaru lokalnej aktywności elektrycznej mózgu wywołanej warunkami zadania.
iEEG będzie rejestrowane i analizowane w celu określenia synchronii aktywności iEEG między hipokampem a stymulowaną elektrodą.
|
Mierzony podczas realizacji czynności badawczych, w tym podczas stymulacji i wykonywania zadania. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB25-0756
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone