- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07411495
Vytvořit umělou inteligenci podporované zařízení pro hodnocení dýchacích cest (AINFAS) k identifikaci pacientů s obtížným dýchacím traktem před operací.
8. února 2026 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Umělá inteligence umožňující 3D skenování obličeje pro hodnocení dýchacích cest (AINFAS)
Vyvíjíme novou umělou inteligenci, která využívá pokročilou počítačovou technologii, aby pomohla lékařům identifikovat pacienty, kteří by mohli mít obtížné dýchací cesty před operací nebo nouzovými zákroky.
Někdy, když člověk potřebuje pomoc s dýcháním, musí lékaři zavést trubici do jeho dýchacích cest.
To může být pro některé lidi náročné kvůli tvaru jejich úst, hrdla nebo krku.
Doufáme, že umělá inteligence bude zkoumat rysy pacientovy tváře, aby předpověděla, zda by mohly nastat nějaké obtíže.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
AINFAS (Systém pro hodnocení dýchacích cest využívající umělou inteligenci) je inovativní AI systém, který vyvíjíme, aby revolucionizoval řízení dýchacích cest ve zdravotnictví.
Tento pokročilý systém umělé inteligence je navržen tak, aby analyzoval charakteristiky pacienta a předpovídal potenciální obtíže v řízení dýchacích cest před jakýmkoli lékařským zákrokem, který může vyžadovat pomoc s dýcháním.
Pomocí sofistikovaných algoritmů strojového učení AINFAS zpracovává data, jako je struktura obličeje a anatomie krku, aby vyhodnotil pravděpodobnost obtížných dýchacích cest.
Tento neinvazivní, rychlý hodnotící nástroj má potenciální uplatnění v různých zdravotnických zařízeních, včetně předoperačních vyšetření, pohotovostních oddělení, jednotek intenzivní péče a dokonce i přednemocniční péče.
Tím, že poskytuje včasnou identifikaci potenciálních problémů s dýchacími cestami, si AINFAS klade za cíl zvýšit bezpečnost pacientů, zlepšit alokaci zdrojů a poskytnout standardizovanou, objektivní metodu hodnocení dýchacích cest.
Tento AI systém, který je aktuálně ve vývoji a testování, představuje významný krok vpřed ve využití technologie ke zlepšení klinického rozhodování a bezpečnosti pacientů v kritických aspektech zdravotní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci pouze v Národní univerzitní nemocnici v Singapuru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupují chirurgický zákrok v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci nebo supraglotickou dýchací cestu
- Věk 21-100 let
Kritéria pro vyloučení:
- Věk méně než 21 let
- Pacienti s předchozí operací se změněným vzhledem obličeje
- Pacienti s tracheostomií
- Pacienti s jakoukoli patologií orofaryngu
- Pacienti s karcinomem nosohltanu po radioterapii nebo chemoterapii
- Těhotné ženy
- Pacienti, jejichž lékaři nepoužili laryngoskop nebo supraglotickou dýchací cestu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace v celkové anestezii
|
účastníci, kterým je pořízena fotografie pomocí tabletu podle standardizovaného protokolu pro zachycení relevantních obličejových a krčních znaků.
Tyto fotografie budou následně analyzovány pomocí softwaru, který vyhodnocuje snímky na potenciální indikátory obtížného dýchacího ústrojí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost AINFAS v predikci obtížných dýchacích cest
Časové okno: Hodnocení proběhne od doby předoperační analýzy umělé inteligence až do dokončení intubačního postupu, obvykle do 48 hodin.
|
Identifikovat a charakterizovat klíčové prediktivní parametry, které přispívají k celkové schopnosti systému umělé inteligence detekovat obtížné dýchací cesty.
|
Hodnocení proběhne od doby předoperační analýzy umělé inteligence až do dokončení intubačního postupu, obvykle do 48 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace nových prediktorů obtížných dýchacích cest
Časové okno: Analýza dat bude provedena po dokončení všech procedur účastníků, obvykle do 2 let od posledního hodnocení účastníka.
|
Identifikovat a charakterizovat nové prediktivní parametry, které přispívají k celkové schopnosti systému umělé inteligence určit pravděpodobnost obtížného dýchacího ústrojí.
|
Analýza dat bude provedena po dokončení všech procedur účastníků, obvykle do 2 let od posledního hodnocení účastníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Will Ne-Hooi Loh, National University Hospital, Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/00908
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .