- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07411495
Stworzenie urządzenia opartego na sztucznej inteligencji do oceny dróg oddechowych (AINFAS) w celu identyfikacji pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi przed operacją.
8 lutego 2026 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Sztuczna inteligencja w służbie skanera 3D twarzy do oceny dróg oddechowych (AINFAS)
Opracowujemy nową sztuczną inteligencję, która wykorzystuje zaawansowaną technologię komputerową, aby pomóc lekarzom w identyfikacji pacjentów, którzy mogą mieć trudną drogę oddechową przed operacją lub procedurami ratunkowymi.
Czasami, gdy osoba potrzebuje pomocy w oddychaniu, lekarze muszą wprowadzić rurkę do jej dróg oddechowych.
Może to być trudne dla niektórych osób ze względu na kształt ich ust, gardła lub szyi.
Mamy nadzieję, że sztuczna inteligencja przeanalizuje cechy twarzy pacjenta, aby przewidzieć, czy mogą wystąpić jakiekolwiek trudności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
AINFAS (System oceny dróg oddechowych wspomagany sztuczną inteligencją) to innowacyjny system AI, który opracowujemy, aby zrewolucjonizować zarządzanie drogami oddechowymi w opiece zdrowotnej.
Ten zaawansowany system sztucznej inteligencji został zaprojektowany do analizowania cech pacjenta i przewidywania potencjalnych trudności w zarządzaniu drogami oddechowymi przed jakimkolwiek zabiegiem medycznym, który może wymagać wspomagania oddychania.
Wykorzystując zaawansowane algorytmy uczenia maszynowego, AINFAS przetwarza dane, takie jak struktura twarzy i anatomia szyi, aby ocenić prawdopodobieństwo wystąpienia trudnych dróg oddechowych.
To nieinwazyjne, szybkie narzędzie oceny ma potencjalne zastosowania w różnych placówkach opieki zdrowotnej, w tym w ocenach przedoperacyjnych, oddziałach ratunkowych, oddziałach intensywnej terapii, a nawet w opiece przedszpitalnej.
Zapewniając wczesną identyfikację potencjalnych wyzwań związanych z drogami oddechowymi, AINFAS ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów, poprawę alokacji zasobów oraz dostarczenie ustandaryzowanej, obiektywnej metody oceny dróg oddechowych.
Obecnie w fazie rozwoju i testowania, ten system AI stanowi znaczący krok naprzód w wykorzystaniu technologii do poprawy podejmowania decyzji klinicznych i bezpieczeństwa pacjentów w kluczowych aspektach opieki medycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji wyłącznie w National University Hospital Singapore.
Opis
Kryteria włączenia:
- Poddanie się operacji w znieczuleniu ogólnym wymagającej intubacji dotchawiczej lub zastosowania nadgłośniowej drogi oddechowej
- Wiek 21-100 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 21 lat
- Pacjenci z przebytymi operacjami zmieniającymi wygląd twarzy
- Pacjenci z tracheostomią
- Pacjenci z jakąkolwiek patologią jamy ustnej i gardła
- Pacjenci z rakiem nosogardła po radioterapii lub chemioterapii
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, u których lekarze nie zastosowali laryngoskopu lub nadgłośniowej drogi oddechowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia w znieczuleniu ogólnym
|
Uczestnicy, którzy będą mieli robione zdjęcia za pomocą tabletu zgodnie ze znormalizowanym protokołem w celu uchwycenia istotnych cech twarzy i szyi.
Następnie te fotografie zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania, które ocenia obrazy pod kątem potencjalnych wskaźników trudnej drogi oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność systemu AINFAS w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Ocena będzie prowadzona od momentu przedoperacyjnej analizy SI do zakończenia procedury intubacji, zazwyczaj w ciągu 48 godzin.
|
Aby zidentyfikować i scharakteryzować kluczowe parametry predykcyjne, które przyczyniają się do ogólnej zdolności systemu AI do wykrywania trudnych dróg oddechowych.
|
Ocena będzie prowadzona od momentu przedoperacyjnej analizy SI do zakończenia procedury intubacji, zazwyczaj w ciągu 48 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja nowych predyktorów trudnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie przeprowadzona po zakończeniu wszystkich procedur uczestnika, zazwyczaj w ciągu 2 lat od ostatniej oceny uczestnika.
|
W celu zidentyfikowania i scharakteryzowania nowych parametrów predykcyjnych, które przyczyniają się do ogólnej zdolności systemu AI do określenia prawdopodobieństwa trudnych dróg oddechowych.
|
Analiza danych zostanie przeprowadzona po zakończeniu wszystkich procedur uczestnika, zazwyczaj w ciągu 2 lat od ostatniej oceny uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Will Ne-Hooi Loh, National University Hospital, Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/00908
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .