- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07411495
At skabe en kunstig intelligens-drevet enhed til luftvejsvurdering (AINFAS) til at identificere patienter med vanskelige luftveje præoperativt.
8. februar 2026 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Kunstig intelligens-drevet 3D-ansigtsscanner til luftvejsvurdering (AINFAS)
Vi udvikler en ny AI, som bruger avanceret computerteknologi til at hjælpe læger med at identificere patienter, der muligvis har en vanskelig luftvej før operation eller akutte indgreb.
Nogle gange, når en person har brug for hjælp til at trække vejret, skal læger indføre et rør i deres luftvej.
Dette kan være en udfordring for nogle mennesker på grund af formen på deres mund, hals eller nakke.
Vi håber, at AI vil se på en patients ansigtsdragter for at forudsige, om der kan være nogle vanskeligheder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AINFAS (Artificial Intelligence-enabled system for airway assessment) er et innovativt AI-system, vi udvikler for at revolutionere luftvejsstyring i sundhedssektoren.
Dette avancerede kunstige intelligenssystem er designet til at analysere patientkarakteristika og forudsige potentielle vanskeligheder ved luftvejsstyring før enhver medicinsk procedure, der kan kræve vejrtrækningsassistance.
Ved hjælp af sofistikerede maskinlæringsalgoritmer behandler AINFAS data som ansigtsstruktur og halsanatomi for at vurdere sandsynligheden for en vanskelig luftvej.
Dette ikke-invasive, hurtige vurderingsværktøj har potentielle anvendelser på tværs af forskellige sundhedssektorer, herunder præoperative vurderinger, skadestuer, intensivafdelinger og endda præhospital behandling.
Ved at give tidlig identifikation af potentielle luftvejsudfordringer sigter AINFAS mod at forbedre patientsikkerheden, optimere ressourceallokeringen og give en standardiseret, objektiv metode til luftvejsvurdering.
I øjeblikket under udvikling og test repræsenterer dette AI-system et betydeligt skridt fremad i brugen af teknologi til at forbedre klinisk beslutningstagning og patientsikkerhed i kritiske aspekter af medicinsk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår operation på National University Hospital Singapore Kun.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under kirurgi under fuld narkose, der kræver endotracheal intubation eller supraglottisk luftvej
- 21-100 år gammel
Eksklusionskriterier:
- Alder under 21 år
- Patienter med tidligere operation med ændret ansigtsudseende
- Patienter med tracheostomi
- Patienter med enhver orofaryngeal patologi
- Patienter med nasofarynxcancer efter strålebehandling eller kemoterapi
- Gravide kvinder
- Patienter, hvis læger ikke brugte en laryngoskop eller supraglottisk luftvej
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesi kirurgi
|
deltagere, der får taget deres fotografi ved hjælp af en tablet-enhed efter en standardiseret protokol for at indfange relevante ansigts- og halsfunktioner.
Disse fotografier vil derefter blive analyseret ved hjælp af software, der vurderer billederne for potentielle indikatorer på en vanskelig luftvej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af AINFAS i forudsigelse af vanskelige luftveje
Tidsramme: Vurderingen vil finde sted fra tidspunktet for præoperativ AI-analyse indtil afslutningen af intuberingsproceduren, typisk inden for 48 timer.
|
At identificere og karakterisere de vigtigste prædiktive parametre, der bidrager til AI-systemets samlede evne til at opdage vanskelige luftveje.
|
Vurderingen vil finde sted fra tidspunktet for præoperativ AI-analyse indtil afslutningen af intuberingsproceduren, typisk inden for 48 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af nye prædiktorer for vanskelige luftveje
Tidsramme: Dataanalyse vil blive udført efter afslutningen af alle deltagerprocedurer, typisk inden for 2 år efter den sidste deltagers vurdering.
|
At identificere og karakterisere nye prædiktive parametre, der bidrager til AI-systemets overordnede evne til at bestemme sandsynligheden for en vanskelig luftvej.
|
Dataanalyse vil blive udført efter afslutningen af alle deltagerprocedurer, typisk inden for 2 år efter den sidste deltagers vurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Will Ne-Hooi Loh, National University Hospital, Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/00908
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .