- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07411495
Att skapa en AI-aktiverad anordning för luftvägsbedömning (AINFAS) för att identifiera patienter med svår intubation preoperativt.
8 februari 2026 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Artificiell Intelligens-aktiverad 3D-ansiktsskanner för luftvägsbedömning (AINFAS)
Vi utvecklar en ny AI som använder avancerad datorteknik för att hjälpa läkare att identifiera patienter som kan ha svåra luftvägar före operation eller akuta ingrepp.
Ibland, när en person behöver hjälp med andningen, måste läkare sätta in ett rör i deras luftvägar.
Detta kan vara utmanande för vissa personer på grund av formen på deras mun, hals eller nacke.
Vi hoppas att AI kommer att titta på en patients ansiktsdrag för att förutsäga om det kan uppstå några svårigheter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AINFAS (Artificial Intelligence-enabled system for airway assessment) är ett innovativt AI-system vi utvecklar för att revolutionera luftvägshantering inom sjukvården.
Detta avancerade artificiella intelligenssystem är utformat för att analysera patientegenskaper och förutsäga potentiella svårigheter i luftvägshantering innan någon medicinsk procedur som kan kräva andningshjälp.
Med hjälp av sofistikerade maskininlärningsalgoritmer bearbetar AINFAS data som ansiktsstruktur och nackanatomi för att bedöma sannolikheten för en svår luftväg.
Detta icke-invasiva, snabba bedömningsverktyg har potentiella tillämpningar inom olika sjukvårdssammanhang, inklusive preoperativa bedömningar, akutmottagningar, intensivvårdsavdelningar och till och med prehospital vård.
Genom att tillhandahålla tidig identifiering av potentiella luftvägsutmaningar syftar AINFAS till att förbättra patientsäkerheten, optimera resursallokering och tillhandahålla en standardiserad, objektiv metod för luftvägsbedömning.
För närvarande under utveckling och testning representerar detta AI-system ett betydande steg framåt i användningen av teknik för att förbättra kliniskt beslutsfattande och patientsäkerhet inom kritiska aspekter av medicinsk vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår operation på National University Hospital Singapore Endast.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår kirurgi under allmän anestesi som kräver endotrakeal intubation eller supraglottiskt luftvägshjälpmedel
- 21-100 år gammal
Exklusionskriterier:
- Ålder under 21 år
- Patienter med tidigare operation som förändrat ansiktsutseende
- Patienter med trakeostomi
- Patienter med någon orofaryngeal patologi
- Patienter med nasofaryngeal cancer efter strålbehandling eller kemoterapi
- Gravida kvinnor
- Patienter vars läkare inte använde laryngoskop eller supraglottiskt luftvägshjälpmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän anestesi kirurgi
|
deltagare som får sin bild tagen med en surfplatta enligt ett standardiserat protokoll för att fånga relevanta ansikts- och halsdrag.
Dessa fotografier kommer sedan att analyseras med programvara som utvärderar bilderna för potentiella indikatorer på ett svårintuberbart luftvägssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten hos AINFAS för att förutsäga svåra luftvägar
Tidsram: Bedömningen kommer att ske från tiden för preoperativ AI-analys fram till slutförandet av intuberingsproceduren, vanligtvis inom 48 timmar.
|
Att identifiera och karakterisera de viktigaste prediktiva parametrarna som bidrar till AI-systemets övergripande förmåga att upptäcka svåra luftvägar.
|
Bedömningen kommer att ske från tiden för preoperativ AI-analys fram till slutförandet av intuberingsproceduren, vanligtvis inom 48 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av nya prediktorer för svåra luftvägar
Tidsram: Dataanalys kommer att genomföras efter avslut av alla deltagarprocedurer, vanligtvis inom 2 år efter den sista deltagarens bedömning.
|
Att identifiera och karakterisera nya prediktiva parametrar som bidrar till AI-systemets övergripande förmåga att bestämma sannolikheten för ett svårhanterligt luftvägsobstruktion.
|
Dataanalys kommer att genomföras efter avslut av alla deltagarprocedurer, vanligtvis inom 2 år efter den sista deltagarens bedömning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Will Ne-Hooi Loh, National University Hospital, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/00908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .