- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07411495
Para crear un dispositivo habilitado con Inteligencia Artificial para la evaluación de la vía aérea (AINFAS) que identifique a los pacientes con vía aérea difícil en el preoperatorio.
8 de febrero de 2026 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Escáner Facial 3D Habilitado por Inteligencia Artificial para la Evaluación de las Vías Aéreas (AINFAS)
Estamos desarrollando una nueva IA, que utiliza tecnología informática avanzada para ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que podrían tener una vía aérea difícil antes de una cirugía o procedimientos de emergencia.
A veces, cuando una persona necesita ayuda para respirar, los médicos tienen que insertar un tubo en su vía aérea.
Esto puede ser un desafío para algunas personas debido a la forma de su boca, garganta o cuello.
Esperamos que la IA examine las características faciales de un paciente para predecir si podría haber alguna dificultad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
AINFAS (Sistema de evaluación de vías aéreas con inteligencia artificial) es un sistema de IA innovador que estamos desarrollando para revolucionar el manejo de las vías aéreas en la atención sanitaria.
Esta inteligencia artificial avanzada está diseñada para analizar las características del paciente y predecir posibles dificultades en el manejo de las vías aéreas antes de cualquier procedimiento médico que pueda requerir asistencia respiratoria.
Utilizando sofisticados algoritmos de aprendizaje automático, AINFAS procesa datos como la estructura facial y la anatomía del cuello para evaluar la probabilidad de una vía aérea difícil.
Esta herramienta de evaluación no invasiva y rápida tiene aplicaciones potenciales en diversos entornos sanitarios, incluidas evaluaciones preoperatorias, servicios de urgencias, unidades de cuidados intensivos e incluso atención prehospitalaria.
Al proporcionar una identificación temprana de posibles desafíos en las vías aéreas, AINFAS tiene como objetivo mejorar la seguridad del paciente, optimizar la asignación de recursos y proporcionar un método estandarizado y objetivo de evaluación de las vías aéreas.
Actualmente en desarrollo y pruebas, este sistema de IA representa un paso significativo hacia adelante en el uso de la tecnología para mejorar la toma de decisiones clínicas y la seguridad del paciente en aspectos críticos de la atención médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a cirugía exclusivamente en el Hospital Nacional Universitario de Singapur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a cirugía bajo anestesia general que requiera intubación endotraqueal o vía aérea supraglótica
- 21-100 años de edad
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 21 años
- Pacientes con cirugía previa con apariencia facial alterada
- Pacientes con traqueostomía
- Pacientes con cualquier patología orofaríngea
- Pacientes con carcinoma nasofaríngeo post radioterapia o quimioterapia
- Mujeres embarazadas
- Pacientes cuyos médicos no utilizaron laringoscopio o vía aérea supraglótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía con anestesia general
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participantes a los que se les toma una fotografía utilizando un dispositivo tablet siguiendo un protocolo estandarizado para capturar características faciales y del cuello relevantes.
Estas fotografías se analizarán posteriormente mediante un software que evalúa las imágenes en busca de posibles indicadores de una vía aérea difícil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de AINFAS en la predicción de vías aéreas difíciles
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará desde el momento del análisis de IA preoperatorio hasta la finalización del procedimiento de intubación, normalmente dentro de las 48 horas.
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Para identificar y caracterizar los parámetros predictivos clave que contribuyen a la capacidad general del sistema de IA para detectar vías aéreas difíciles.
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La evaluación se realizará desde el momento del análisis de IA preoperatorio hasta la finalización del procedimiento de intubación, normalmente dentro de las 48 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de nuevos predictores de vías aéreas difíciles
Periodo de tiempo: El análisis de datos se realizará después de la finalización de todos los procedimientos de los participantes, generalmente dentro de los 2 años posteriores a la evaluación del último participante.
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Para identificar y caracterizar nuevos parámetros predictivos que contribuyan a la capacidad general del sistema de IA para determinar la probabilidad de una vía aérea difícil.
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El análisis de datos se realizará después de la finalización de todos los procedimientos de los participantes, generalmente dentro de los 2 años posteriores a la evaluación del último participante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Will Ne-Hooi Loh, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/00908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .