- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07411495
Создание устройства на базе искусственного интеллекта для оценки дыхательных путей (AINFAS) для предоперационного выявления пациентов с трудными дыхательными путями.
8 февраля 2026 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Искусственный интеллект для 3D-сканирования лица для оценки дыхательных путей (AINFAS)
Мы разрабатываем новый ИИ, который использует передовые компьютерные технологии, чтобы помочь врачам выявлять пациентов с потенциально трудными дыхательными путями перед операцией или экстренными процедурами.
Иногда, когда человеку требуется помощь с дыханием, врачам приходится вводить трубку в дыхательные пути.
Это может быть сложно для некоторых людей из-за формы их рта, горла или шеи.
Мы надеемся, что ИИ будет анализировать черты лица пациента, чтобы предсказать возможные трудности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
AINFAS (система оценки дыхательных путей на базе искусственного интеллекта) - это инновационная система ИИ, которую мы разрабатываем для революции в управлении дыхательными путями в здравоохранении.
Эта передовая система искусственного интеллекта предназначена для анализа характеристик пациента и прогнозирования потенциальных трудностей в управлении дыхательными путями до проведения любой медицинской процедуры, которая может потребовать помощи в дыхании.
Используя сложные алгоритмы машинного обучения, AINFAS обрабатывает данные, такие как структура лица и анатомия шеи, для оценки вероятности сложных дыхательных путей.
Этот неинвазивный, быстрый инструмент оценки имеет потенциальное применение в различных медицинских учреждениях, включая предоперационные обследования, отделения неотложной помощи, отделения интенсивной терапии и даже догоспитальную помощь.
Обеспечивая раннее выявление потенциальных проблем с дыхательными путями, AINFAS стремится повысить безопасность пациентов, улучшить распределение ресурсов и предоставить стандартизированный, объективный метод оценки дыхательных путей.
В настоящее время находящаяся в разработке и тестировании, эта система ИИ представляет собой значительный шаг вперед в использовании технологий для улучшения клинического принятия решений и безопасности пациентов в критических аспектах медицинской помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие операцию только в Национальном университетском госпитале Сингапура.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится операция под общей анестезией, требующая эндотрахеальной интубации или супраглоттического воздуховода
- Возраст от 21 до 100 лет
Критерии исключения:
- Возраст младше 21 года
- Пациенты с предыдущими операциями, изменившими внешний вид лица
- Пациенты с трахеостомой
- Пациенты с любой патологией ротоглотки
- Пациенты с назофарингеальной карциномой после лучевой или химиотерапии
- Беременные женщины
- Пациенты, у которых врачи не использовали ларингоскоп или супраглоттический воздуховод
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия под общей анестезией
|
участники, которым делают фотографию с использованием планшетного устройства в соответствии со стандартизированным протоколом для захвата соответствующих черт лица и шеи.
Эти фотографии затем будут проанализированы с помощью программного обеспечения, которое оценивает изображения на наличие потенциальных показателей трудных дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность AINFAS в прогнозировании трудных дыхательных путей
Временное ограничение: Оценка будет проводиться с момента предоперативного анализа ИИ до завершения процедуры интубации, обычно в течение 48 часов.
|
Для выявления и характеристики ключевых прогностических параметров, которые способствуют общей способности системы искусственного интеллекта обнаруживать трудные дыхательные пути.
|
Оценка будет проводиться с момента предоперативного анализа ИИ до завершения процедуры интубации, обычно в течение 48 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление новых предикторов трудных дыхательных путей
Временное ограничение: Анализ данных будет проведен после завершения всех процедур с участниками, как правило, в течение 2 лет после последней оценки участника.
|
Для выявления и характеристики новых прогностических параметров, которые способствуют общей способности системы искусственного интеллекта определять вероятность наличия трудных дыхательных путей.
|
Анализ данных будет проведен после завершения всех процедур с участниками, как правило, в течение 2 лет после последней оценки участника.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Will Ne-Hooi Loh, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/00908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .