- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411495
Para criar um dispositivo habilitado para Inteligência Artificial para Avaliação da Via Aérea (AINFAS) para identificar pacientes com via aérea difícil no pré-operatório.
8 de fevereiro de 2026 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Artificial INtelligence eNabled 3D Facial Scanner for Airway Assessment (AINFAS)
Estamos a desenvolver uma nova IA, que utiliza tecnologia informática avançada para ajudar os médicos a identificar pacientes que possam ter uma via aérea difícil antes de cirurgias ou procedimentos de emergência.
Por vezes, quando uma pessoa precisa de ajuda para respirar, os médicos têm de inserir um tubo na sua via aérea.
Isto pode ser um desafio para algumas pessoas devido à forma da sua boca, garganta ou pescoço.
Esperamos que a IA analise as características faciais de um paciente para prever se poderá haver alguma dificuldade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AINFAS (Sistema de Avaliação das Vias Aéreas com Inteligência Artificial) é um sistema inovador de IA que estamos a desenvolver para revolucionar a gestão das vias aéreas na saúde.
Esta inteligência artificial avançada foi concebida para analisar as características do doente e prever potenciais dificuldades na gestão das vias aéreas antes de qualquer procedimento médico que possa exigir assistência respiratória.
Utilizando algoritmos sofisticados de aprendizagem automática, o AINFAS processa dados como a estrutura facial e a anatomia do pescoço para avaliar a probabilidade de uma via aérea difícil.
Esta ferramenta de avaliação rápida e não invasiva tem potenciais aplicações em vários contextos de saúde, incluindo avaliações pré-operatórias, serviços de urgência, unidades de cuidados intensivos e até mesmo cuidados pré-hospitalares.
Ao fornecer uma identificação precoce de potenciais desafios das vias aéreas, o AINFAS visa aumentar a segurança do doente, melhorar a alocação de recursos e fornecer um método padronizado e objetivo de avaliação das vias aéreas.
Atualmente em desenvolvimento e teste, este sistema de IA representa um passo significativo em frente na utilização da tecnologia para melhorar a tomada de decisões clínicas e a segurança do doente em aspectos críticos dos cuidados médicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia apenas no National University Hospital Singapura.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Submeter-se a cirurgia sob anestesia geral que requeira entubação endotraqueal ou via aérea supraglótica
- 21-100 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 21 anos
- Pacientes com cirurgia prévia que alterou a aparência facial
- Pacientes com traqueostomia
- Pacientes com qualquer patologia orofaríngea
- Pacientes com carcinoma nasofaríngeo pós radioterapia ou quimioterapia
- Mulheres grávidas
- Pacientes cujos médicos não utilizaram laringoscópio ou via aérea supraglótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia sob anestesia geral
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participantes a ter a sua fotografia tirada usando um dispositivo tablet seguindo um protocolo padronizado para capturar características faciais e do pescoço relevantes.
Estas fotografias serão depois analisadas usando software, que avalia as imagens quanto a potenciais indicadores de uma via aérea difícil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do AINFAS na Previsão de Vias Aéreas Difíceis
Prazo: A avaliação ocorrerá desde o momento da análise pré-operatória de IA até à conclusão do procedimento de intubação, tipicamente dentro de 48 horas.
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Para identificar e caracterizar os principais parâmetros preditivos que contribuem para a capacidade global do sistema de IA de detetar vias aéreas difíceis.
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A avaliação ocorrerá desde o momento da análise pré-operatória de IA até à conclusão do procedimento de intubação, tipicamente dentro de 48 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de Novos Preditores de Vias Aéreas Difíceis
Prazo: A análise de dados será realizada após a conclusão de todos os procedimentos dos participantes, normalmente dentro de 2 anos após a última avaliação do participante.
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Para identificar e caracterizar novos parâmetros preditivos que contribuam para a capacidade global do sistema de IA determinar a probabilidade de uma via aérea difícil.
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A análise de dados será realizada após a conclusão de todos os procedimentos dos participantes, normalmente dentro de 2 anos após a última avaliação do participante.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Will Ne-Hooi Loh, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/00908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .