- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07411495
Å utvikle en kunstig intelligens-basert enhet for luftveisvurdering (AINFAS) for å identifisere pasienter med vanskelige luftveier før operasjon.
8. februar 2026 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Kunstig intelligens-basert 3D-ansiktsskanner for luftveisvurdering (AINFAS)
Vi utvikler en ny kunstig intelligens som bruker avansert datateknologi for å hjelpe leger med å identifisere pasienter som kan ha vanskelige luftveier før kirurgi eller akutte prosedyrer.
Noen ganger, når en person trenger hjelp til å puste, må leger sette inn et rør i luftveiene deres.
Dette kan være utfordrende for noen mennesker på grunn av formen på munnen, halsen eller nakken.
Vi håper at kunstig intelligens vil se på en pasients ansiktstrekk for å forutsi om det kan være noen vanskeligheter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AINFAS (Artificial Intelligence-enabled system for airway assessment) er et innovativt AI-system vi utvikler for å revolusjonere luftveishåndtering i helsevesenet.
Dette avanserte kunstige intelligens-systemet er designet for å analysere pasientegenskaper og forutsi potensielle vanskeligheter i luftveishåndtering før enhver medisinsk prosedyre som kan kreve pustehjelp.
Ved hjelp av sofistikerte maskinlæringsalgoritmer behandler AINFAS data som ansiktsstruktur og halsanatomi for å vurdere sannsynligheten for en vanskelig luftvei.
Dette ikke-invaderende, raske vurderingsverktøyet har potensielle anvendelser i ulike helseinnstillinger, inkludert preoperativ vurdering, akuttmottak, intensivavdelinger og til og med før-sykehusbehandling.
Ved å gi tidlig identifisering av potensielle luftveisutfordringer, har AINFAS som mål å forbedre pasientsikkerhet, optimalisere ressursallokering og tilby en standardisert, objektiv metode for luftveisvurdering.
For tiden under utvikling og testing, representerer dette AI-systemet et betydelig fremskritt i bruken av teknologi for å forbedre klinisk beslutningstaking og pasientsikkerhet i kritiske aspekter av medisinsk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår operasjon i National University Hospital Singapore kun.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår kirurgi under generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon eller supraglottisk luftvei
- 21–100 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 21 år
- Pasienter med tidligere kirurgi som har endret ansiktsutseende
- Pasienter med trakeostomi
- Pasienter med orofaryngeal patologi
- Pasienter med nasofaryngealcarcinom etter strålebehandling eller kjemoterapi
- Gravide kvinner
- Pasienter hvis leger ikke brukte laryngoskop eller supraglottisk luftvei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesi ved kirurgi
|
deltakere som får tatt bilder av seg ved hjelp av en nettbrett-enhet etter en standardisert protokoll for å fange relevante ansikts- og halsfunksjoner.
Disse fotografiene vil deretter bli analysert ved hjelp av programvare, som vurderer bildene for potensielle indikatorer på en vanskelig luftvei.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten til AINFAS i å forutsi vanskelige luftveier
Tidsramme: Vurderingen vil foregå fra tidspunktet for preoperativ KI-analyse gjennom til fullføringen av intubasjonsprosedyren, vanligvis innen 48 timer.
|
Å identifisere og karakterisere de viktigste prediktive parameterne som bidrar til AI-systemets samlede evne til å oppdage vanskelige luftveier.
|
Vurderingen vil foregå fra tidspunktet for preoperativ KI-analyse gjennom til fullføringen av intubasjonsprosedyren, vanligvis innen 48 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av nye prediktorer for vanskelige luftveier
Tidsramme: Dataanalyse vil bli utført etter fullføring av alle deltakerprosedyrer, vanligvis innen 2 år etter den siste deltakerens vurdering.
|
Å identifisere og karakterisere nye prediktive parametere som bidrar til KI-systemets samlede evne til å bestemme sannsynligheten for en vanskelig luftvei.
|
Dataanalyse vil bli utført etter fullføring av alle deltakerprosedyrer, vanligvis innen 2 år etter den siste deltakerens vurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Will Ne-Hooi Loh, National University Hospital, Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021/00908
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .