Creare un dispositivo abilitato all'Intelligenza Artificiale per la valutazione delle vie aeree (AINFAS) per identificare pre-operatoriamente i pazienti con vie aeree difficili.
8 febbraio 2026 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Artificial INtelligence eNabled 3D Facial Scanner per la Valutazione delle Vie Aeree (AINFAS)
Stiamo sviluppando una nuova IA, che utilizza tecnologia informatica avanzata per aiutare i medici a identificare i pazienti che potrebbero avere una via aerea difficile prima di un intervento chirurgico o di procedure d'emergenza.
A volte, quando una persona ha bisogno di aiuto per respirare, i medici devono inserire un tubo nella sua via aerea.
Questo può essere difficile per alcune persone a causa della forma della loro bocca, gola o collo.
Speriamo che l'IA esamini le caratteristiche facciali di un paziente per prevedere se potrebbero esserci difficoltà.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AINFAS (Artificial Intelligence-enabled system for airway assessment) è un innovativo sistema di intelligenza artificiale che stiamo sviluppando per rivoluzionare la gestione delle vie aeree in ambito sanitario.
Questa intelligenza artificiale avanzata è progettata per analizzare le caratteristiche del paziente e prevedere potenziali difficoltà nella gestione delle vie aeree prima di qualsiasi procedura medica che potrebbe richiedere assistenza respiratoria.
Utilizzando sofisticati algoritmi di apprendimento automatico, AINFAS elabora dati come la struttura facciale e l'anatomia del collo per valutare la probabilità di vie aeree difficili.
Questo strumento di valutazione rapido e non invasivo ha potenziali applicazioni in vari contesti sanitari, comprese valutazioni pre-operatorie, reparti di emergenza, unità di terapia intensiva e persino cure pre-ospedaliere.
Fornendo un'identificazione precoce di potenziali sfide delle vie aeree, AINFAS mira a migliorare la sicurezza del paziente, ottimizzare l'allocazione delle risorse e fornire un metodo standardizzato e oggettivo di valutazione delle vie aeree.
Attualmente in fase di sviluppo e test, questo sistema di IA rappresenta un significativo passo avanti nell'utilizzo della tecnologia per migliorare il processo decisionale clinico e la sicurezza del paziente in aspetti critici dell'assistenza medica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si sottopongono a intervento chirurgico presso il National University Hospital Singapore soltanto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoporsi a intervento chirurgico in anestesia generale che richieda intubazione endotracheale o via aerea sopraglottica
- Età compresa tra 21 e 100 anni
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 21 anni
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici con alterazione dell'aspetto facciale
- Pazienti con tracheostomia
- Pazienti con qualsiasi patologia orofaringea
- Pazienti con carcinoma rinofaringeo post radioterapia o chemioterapia
- Donne in gravidanza
- Pazienti i cui medici non hanno utilizzato un laringoscopio o una via aerea sopraglottica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia in anestesia generale
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Altro: Valutazione Preoperatoria del Rischio delle Vie Aeree Assistita dall'Intelligenza Artificiale
partecipanti che si fanno fotografare utilizzando un dispositivo tablet seguendo un protocollo standardizzato per catturare le caratteristiche facciali e del collo rilevanti.
Queste fotografie verranno quindi analizzate utilizzando un software, che valuta le immagini per potenziali indicatori di una via aerea difficile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza di AINFAS nella previsione delle vie aeree difficili
Lasso di tempo: La valutazione avverrà dal momento dell'analisi AI preoperatoria fino al completamento della procedura di intubazione, tipicamente entro 48 ore.
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Identificare e caratterizzare i parametri predittivi chiave che contribuiscono alla capacità complessiva del sistema di intelligenza artificiale di rilevare le vie aeree difficili.
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La valutazione avverrà dal momento dell'analisi AI preoperatoria fino al completamento della procedura di intubazione, tipicamente entro 48 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di nuovi predittori di vie aeree difficili
Lasso di tempo: L'analisi dei dati verrà condotta dopo il completamento di tutte le procedure dei partecipanti, generalmente entro 2 anni dalla valutazione dell'ultimo partecipante.
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Identificare e caratterizzare nuovi parametri predittivi che contribuiscono alla capacità complessiva del sistema di IA di determinare la probabilità di una via aerea difficile.
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L'analisi dei dati verrà condotta dopo il completamento di tutte le procedure dei partecipanti, generalmente entro 2 anni dalla valutazione dell'ultimo partecipante.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Will Ne-Hooi Loh, National University Hospital, Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/00908
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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