- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07411820
Vliv Kinesio tapování v kombinaci s korekcí držení těla na zlepšení tenzní bolesti hlavy u vysokoškolských studentů
Vliv aplikace kinesio tapingu v kombinaci s korekcí držení těla na zlepšení tenzní bolesti hlavy u vysokoškolských studentů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tenzní bolest hlavy (TTH) je běžná primární bolest hlavy spojená se svalovým napětím, špatným držením těla a psychickým stresem. Fyzioterapeutické intervence včetně cvičení hlubokých krčních flexorů, inhibice subokcipitálních svalů (SMI) a edukace o držení těla prokázaly snížení bolesti a zlepšení postury.
Kinesio tejpování (KT) bylo navrženo jako doplňková metoda, která zlepšuje propriocepci, snižuje svalové napětí a podporuje cervikální zarovnání.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude rekrutovat 52 univerzitních studentů ve věku 18-25 let s diagnózou časté epizodické TTH podle kritérií ICHD-3. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
Skupina A (Kontrolní): Korekce držení těla + SMI Skupina B (Experimentální): Kinesio tejpování + Korekce držení těla + SMI
Obě skupiny budou podstupovat dvě léčebné sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4 týdnech léčby a při měsíčním následném vyšetření pomocí ověřených měření bolesti, frekvence a držení těla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypt
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti ve věku 18–25 let
- Diagnostikována tenzní bolest hlavy podle kritérií ICHD-3
- Nejméně 10 epizod bolesti hlavy měsíčně po dobu >3 měsíců
- Citlivost perikraniálních svalů (subokcipitální, temporální, horní trapéz)
- Kraniovertebrální úhel < 50°
Kritéria pro vyloučení:
- Migréna nebo cluster bolesti hlavy
- Nedávné poranění krku nebo operace
- Kožní alergie nebo citlivost na náplast
- Aktuální užívání léků ovlivňujících vnímání bolesti Cervikální radikulopatie nebo neurologické deficity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Korekce držení těla a inhibice subokcipitálních svalů
Účastníci obdrží program korekce postoje sestávající z: Cvičení na posílení hlubokých krčních flexorů (přitahování brady, progresivní odpor) Inhibice subokcipitálních svalů (manuální tlak k uvolnění svalového napětí) Ergonomické a posturální školení pro studium a každodenní aktivity Dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. |
Deep neck flexor exercises, suboccipital muscle inhibition, and ergonomic education performed twice weekly for four weeks.
|
|
Experimentální: Kinesio Taping + Korekce držení těla a SMI
Účastníci obdrží stejný program korekce držení těla jako kontrolní skupina s doplňkem Kinesio Taping: Kinesio Tape aplikovaný na krční páteř a horní část trapézového svalu pro zlepšení propriocepce a snížení napětí. Dvě sezení týdně po dobu 4 týdnů. |
Same as the control program with addition of Kinesio Taping to cervical and trapezius muscles.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po intervenci, 1měsíční následné sledování
|
Měřící nástroj: Vizuální analogová škála (VAS) / Číselná škála hodnocení bolesti
Sebehodnocení intenzity bolesti hlavy (škála 0-10).
|
Výchozí stav, 4 týdny po intervenci, 1měsíční následné sledování
|
|
Frekvence bolestí hlavy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po zásahu, 1měsíční sledování
|
Měřící nástroj: Deník bolestí hlavy Počet dnů s bolestí hlavy za měsíc zaznamenaný účastníky.
|
Výchozí stav, 4 týdny po zásahu, 1měsíční sledování
|
|
Dopad bolesti hlavy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po zásahu, 1měsíční sledování
|
Měřicí nástroj: Headache Impact Test (HIT-6) Popis: Hodnotí vliv bolestí hlavy na každodenní život a funkce. |
Výchozí stav, 4 týdny po zásahu, 1měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahu bolesti vyvolané tlakem (PPT)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po zásahu
|
Měřící nástroj: Algometr tlaku Popis: Měří citlivost perikraniálních svalů.
|
Výchozí stav a 4 týdny po zásahu
|
|
Kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Měřící nástroj: Goniometr / Digitální fotogrammetrie Popis: Kvantifikuje předklon hlavy; zvýšený úhel indikuje zlepšení. |
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Johansson, A. M., Vikingsson, H., & Varkey, E. (2017). The physiotherapist, an untapped resource for headaches: A survey of university students. European Journal of Physiotherapy, 20(1), 45-50. DOI: 10.1080/21679169.2017.1352023
- Repiso-Guardeno A, Moreno-Morales N, Armenta-Pendon MA, Rodriguez-Martinez MDC, Pino-Lozano R, Armenta-Peinado JA. Physical Therapy in Tension-Type Headache: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 2;20(5):4466. doi: 10.3390/ijerph20054466.
- Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Aslani A, Sullman MJM, Farhoudi M, Araj-Khodaei M, Collins GS, Kaufman JS, Gharagozli K. Burden of tension-type headache in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. J Headache Pain. 2022 Jul 6;23(1):77. doi: 10.1186/s10194-022-01445-5.
- Bendtsen L, Ashina S, Moore A, Steiner TJ. Muscles and their role in episodic tension-type headache: implications for treatment. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):166-75. doi: 10.1002/ejp.748. Epub 2015 Jul 6.
- Freitag F. Managing and treating tension-type headache. Med Clin North Am. 2013 Mar;97(2):281-92. doi: 10.1016/j.mcna.2012.12.003. Epub 2012 Dec 27.
- de Tommaso M, Fernandez-de-Las-Penas C. Tension Type Headache. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):127-39. doi: 10.2174/1573397112666151231113625.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Sociální kontrola, formální
- Veřejná pomoc
- Financování, vláda
- Financování, organizované
- Ekonomika
- Zdravotní pojištění
- Pojištění
- Medicare
- Legislativa jako téma
- Lékařská pomoc
- Medicare Part B
Další identifikační čísla studie
- DU-PT-KT-TTH-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .