- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07411820
Kinesio-teippauksen ja asentokorjauksen yhteisvaikutus jännityspäänsärkyyn yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Kinesio-teipin ja ryhdin korjauksen yhteisvaikutus jännitystyyppisen päänsäryn lieventämisessä yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jännityspäänsärky (TTH) on yleinen primaarinen päänsärky, joka liittyy lihasjännitykseen, huonoon ryhtiin ja psykologiseen stressiin. Fysioterapian interventiot, kuten syvän kaulan koukistajalihasten harjoitukset, suboccipitalislihasten inhibitiio (SMI) ja ryhdistysopetus, ovat osoittautuneet vähentävän kipua ja parantavan ryhtiä.
Kinesio Taping (KT) on ehdotettu lisämenetelmäksi, joka parantaa proprioceptiota, vähentää lihasjännitystä ja tukee kaulan asentoa.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoidaan 52 yliopisto-opiskelijaa, ikä 18-25 vuotta, joilla on diagnosoitu usein esiintyvä episodinen TTH ICHD-3-kriteerien mukaisesti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä A (Kontrolli): Ryhdistyskorjaus + SMI Ryhmä B (Kokeellinen): Kinesio Taping + Ryhdistyskorjaus + SMI
Molemmat ryhmät saavat kaksi hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan.
Arvioinnit suoritetaan alussa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurantavaiheessa käyttäen validoituja mittareita kivulle, taajuudelle ja ryhdille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypti
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, ikä 18–25 vuotta
- Jännityspäänsärky ICHD-3-kriteerien mukaisesti
- Vähintään 10 päänsärkykohtausta kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan
- Perikraniaaliset lihaskivut (subokkipitaalinen, temporaalinen, ylärapetsius)
- Kraniovertebraalikulma < 50°
Poissulkemiskriteerit:
- Migreeni tai klusteripäänsärky
- Äskettäinen kaulavamma tai leikkaus
- Ihoallergia tai herkkyys teippeille
- Käynnissä oleva kipuaistimusta vaikuttavien lääkkeiden käyttö Kaelan radikulopatia tai neurologiset vajaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asennon korjaus ja subokkipitaalisten lihasten inhibiitto
Osallistujat saavat postuurin korjausohjelman, joka sisältää: Syvien kaulan koukistajien vahvistusharjoitukset (leuan vedot, progressiivinen vastus) Subokkipitaalisten lihasten inhibointi (manuaalinen paine lihasjännityksen purkamiseksi) Ergonominen ja postuurikasvatus opiskeluun ja päivittäisiin toimintoihin Kaksi istuntoa viikossa neljän viikon ajan. |
Deep neck flexor exercises, suboccipital muscle inhibition, and ergonomic education performed twice weekly for four weeks.
|
|
Kokeellinen: Kinesio-teippaus + Asennonkorjaus ja SMI
Osallistujat saavat saman asennonkorjausohjelman kuin kontrolliryhmä lisättynä Kinesio Taping -menetelmällä: Kinesio Teippiä käytetään kaulanikamaseudulla ja yläpuolisessa trapetsiuslihaksessa parantamaan proprioceptiota ja vähentämään rasitusta. Kaksi istuntoa viikossa 4 viikon ajan. |
Same as the control program with addition of Kinesio Taping to cervical and trapezius muscles.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsäryn voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Mittausväline: Visuaalinen analogiasuora (VAS) / Numeerinen kivun arviointiasteikko Itse raportoitu päänsärkyn kivun voimakkuus (asteikko 0-10).
|
Alkutilanne, 4 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Päänsärkyjen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Mittausväline: Päänsärkypäiväkirja Kuukausittain osallistujien kirjaamien päänsärkipäivien lukumäärä.
|
Perustaso, 4 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Päänsärkyvaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Mittausmenetelmä: Headache Impact Test (HIT-6) Kuvaus: Arvioi päänsärkyjen vaikutusta päivittäiseen elämään ja toimintakykyyn. |
Perustaso, 4 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Mittausväline: Painealgojenometri Kuvaus: Mittaa kallon ympärillä olevien lihasten herkkyyttä.
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Kraniovetebraali kulma (CVA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Mittausväline: Goniometri / Digitaalinen fotogrammetria Kuvaus: Kvantifioi eteenpäin suuntautunutta pääasentoa; suurempi kulma osoittaa paranemista. |
Perustaso ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Johansson, A. M., Vikingsson, H., & Varkey, E. (2017). The physiotherapist, an untapped resource for headaches: A survey of university students. European Journal of Physiotherapy, 20(1), 45-50. DOI: 10.1080/21679169.2017.1352023
- Repiso-Guardeno A, Moreno-Morales N, Armenta-Pendon MA, Rodriguez-Martinez MDC, Pino-Lozano R, Armenta-Peinado JA. Physical Therapy in Tension-Type Headache: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 2;20(5):4466. doi: 10.3390/ijerph20054466.
- Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Aslani A, Sullman MJM, Farhoudi M, Araj-Khodaei M, Collins GS, Kaufman JS, Gharagozli K. Burden of tension-type headache in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. J Headache Pain. 2022 Jul 6;23(1):77. doi: 10.1186/s10194-022-01445-5.
- Bendtsen L, Ashina S, Moore A, Steiner TJ. Muscles and their role in episodic tension-type headache: implications for treatment. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):166-75. doi: 10.1002/ejp.748. Epub 2015 Jul 6.
- Freitag F. Managing and treating tension-type headache. Med Clin North Am. 2013 Mar;97(2):281-92. doi: 10.1016/j.mcna.2012.12.003. Epub 2012 Dec 27.
- de Tommaso M, Fernandez-de-Las-Penas C. Tension Type Headache. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):127-39. doi: 10.2174/1573397112666151231113625.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Sosiaalinen hallinta, muodollinen
- Julkinen apu
- Rahoitus, hallitus
- Rahoitus, organisoitu
- Taloustiede
- Vakuutus, terveydenhuolto
- Vakuutus
- Medicare
- Lainsäädäntö aiheena
- Lääkinnällinen apu
- Medicare Part B
Muut tutkimustunnusnumerot
- DU-PT-KT-TTH-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .