- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07411820
Effekten av Kinesio Taping kombinert med postural korreksjon for å forbedre spenningshodepine blant universitetsstudenter
Effekten av Kinesio-teiping kombinert med postural korreksjon på å forbedre spenningshodepine blant universitetsstudenter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Spenningshodepine (TTH) er en vanlig primær hodepine assosiert med muskelspenninger, dårlig holdning og psykologisk stress. Fysioterapeutiske intervensjoner inkludert dype halsfleksorøvelser, suboccipital muskelhemming (SMI) og holdningsundervisning har vist seg å redusere smerter og forbedre holdning.
Kinesio Taping (KT) har blitt foreslått som et tillegg som forbedrer proprioepsjon, reduserer muskelspenning og støtter cervical justering.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere 52 universitetsstudenter i alderen 18-25 år diagnostisert med hyppig episodisk TTH i henhold til ICHD-3-kriterier. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper:
Gruppe A (Kontroll): Holdningskorreksjon + SMI Gruppe B (Eksperimentell): Kinesio Taping + Holdningskorreksjon + SMI
Begge grupper vil motta to behandlingsøkter per uke i 4 uker.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter 4 uker med behandling, og ved en 1-måned oppfølging ved bruk av validerte mål for smerte, frekvens og holdning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypt
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Universitetsstudenter i alderen 18–25 år
- Diagnostisert med spenningshodepine i henhold til ICHD-3-kriterier
- Minst 10 hodepineepisoder per måned i >3 måneder
- Perikraniell muskelømhet (suboccipital, temporalis, trapezius øvre)
- Craniovertebral vinkel < 50°
Ekskluderingskriterier:
- Migrene eller klyngehodepine
- Nylig nakkeskade eller operasjon
- Hudallergi eller følsomhet for tape
- Nåværende bruk av medikamenter som påvirker smertoppfatning Cervikal radikulopati eller nevrologiske utfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Postural korreksjon og suboccipital muskelhemming
Deltakere vil motta et postural korreksjonsprogram som består av: Styrkeøvelser for dype nakkemuskler (hakedukker, progressiv motstand) Subokkipital muskelhemming (manuelt trykk for å løsne muskelspenning) Ergonomisk og postural opplæring for studier og daglige aktiviteter To økter per uke i 4 uker. |
Deep neck flexor exercises, suboccipital muscle inhibition, and ergonomic education performed twice weekly for four weeks.
|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping + Postural Korreksjon og SMI
Deltakerne vil få det samme posturalkorreksjonsprogrammet som kontrollgruppen, med tillegg av Kinesio Taping: Kinesio Tape påført nakkesøylen og den øvre delen av trapezius for å forbedre proprioepsjon og redusere belastning. To økter per uke i 4 uker. |
Same as the control program with addition of Kinesio Taping to cervical and trapezius muscles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepineintensitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
Måleverktøy: Visuell analog skala (VAS) / Numerisk smertevurderingsskala Selvrapportert hodepinesmerteintensitet (0-10 skala).
|
Baseline, 4 uker etter intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
|
Hodepinefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker etter intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
Måleverktøy: Hodepinedagbok Antall hodepinedager per måned registrert av deltakerne.
|
Utgangspunkt, 4 uker etter intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
|
Hodepinepåvirkning
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker etter intervensjon, 1 månads oppfølging
|
Måleverktøy: Headache Impact Test (HIT-6) Beskrivelse: Vurderer effekten av hodepine på dagligliv og funksjon. |
Utgangspunkt, 4 uker etter intervensjon, 1 månads oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
Måleverktøy: Trykkalgesimeter Beskrivelse: Måler ømhet i pericraniale muskler.
|
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
|
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Måleverktøy: Goniometer / Digital Fotogrammetri Beskrivelse: Kvantifiserer fremoverbøyd hodeholdning; økt vinkel indikerer forbedring. |
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Johansson, A. M., Vikingsson, H., & Varkey, E. (2017). The physiotherapist, an untapped resource for headaches: A survey of university students. European Journal of Physiotherapy, 20(1), 45-50. DOI: 10.1080/21679169.2017.1352023
- Repiso-Guardeno A, Moreno-Morales N, Armenta-Pendon MA, Rodriguez-Martinez MDC, Pino-Lozano R, Armenta-Peinado JA. Physical Therapy in Tension-Type Headache: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 2;20(5):4466. doi: 10.3390/ijerph20054466.
- Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Aslani A, Sullman MJM, Farhoudi M, Araj-Khodaei M, Collins GS, Kaufman JS, Gharagozli K. Burden of tension-type headache in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. J Headache Pain. 2022 Jul 6;23(1):77. doi: 10.1186/s10194-022-01445-5.
- Bendtsen L, Ashina S, Moore A, Steiner TJ. Muscles and their role in episodic tension-type headache: implications for treatment. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):166-75. doi: 10.1002/ejp.748. Epub 2015 Jul 6.
- Freitag F. Managing and treating tension-type headache. Med Clin North Am. 2013 Mar;97(2):281-92. doi: 10.1016/j.mcna.2012.12.003. Epub 2012 Dec 27.
- de Tommaso M, Fernandez-de-Las-Penas C. Tension Type Headache. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):127-39. doi: 10.2174/1573397112666151231113625.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hodepine lidelser
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Sosial kontroll, formell
- Offentlig assistanse
- Finansiering, regjering
- Finansiering, organisert
- Økonomi
- Forsikring, helse
- Forsikring
- Helsenorge
- Lovgivning som tema
- Medisinsk assistanse
- Medicare del B
Andre studie-ID-numre
- DU-PT-KT-TTH-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .