- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07411820
Wpływ Kinesio Taping w połączeniu z korekcją postawy na poprawę napięciowego bólu głowy wśród studentów uniwersytetów
Wpływ Kinesio Taping połączonego z korekcją postawy na poprawę napięciowego bólu głowy wśród studentów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Napięciowy ból głowy (TTH) to powszechny pierwotny ból głowy związany z napięciem mięśniowym, nieprawidłową postawą i stresem psychicznym. Interwencje fizjoterapeutyczne, w tym ćwiczenia głębokich zginaczy szyi, inhibicja mięśni podpotylicznych (SMI) oraz edukacja posturalna, wykazano, że zmniejszają ból i poprawiają postawę.
Kinesio Taping (KT) został zaproponowany jako dodatek, który wzmacnia propriocepcję, zmniejsza napięcie mięśniowe i wspiera ustawienie szyjne.
To randomizowane badanie kontrolowane zrekrutuje 52 studentów uniwersyteckich w wieku 18-25 lat z rozpoznaniem częstego epizodycznego TTH według kryteriów ICHD-3. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:
Grupa A (Kontrolna): Korekcja postawy + SMI Grupa B (Eksperymentalna): Kinesio Taping + Korekcja postawy + SMI
Obie grupy będą otrzymywać dwie sesje leczenia tygodniowo przez 4 tygodnie.
Oceny będą przeprowadzane na początku, po 4 tygodniach leczenia oraz po miesięcznej obserwacji kontrolnej przy użyciu zwalidowanych miar bólu, częstotliwości i postawy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egipt
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci uniwersyteccy w wieku 18-25 lat
- Zdiagnozowane napięciowe bóle głowy według kryteriów ICHD-3
- Co najmniej 10 epizodów bólu głowy miesięcznie przez >3 miesiące
- Wrażliwość mięśni okołoczaszkowych (potyliczne, skroniowe, górne części czworobocznych)
- Kąt czaszkowo-kręgowy < 50°
Kryteria wykluczenia:
- Migrena lub klasterowe bóle głowy
- Niedawne urazy lub operacje szyi
- Alergia skórna lub wrażliwość na taśmę
- Obecne stosowanie leków wpływających na percepcję bólu Radikulopatia szyjna lub deficyty neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Korekcja Postawy i Zahamowanie Mięśni Podpotylicznych
Uczestnicy otrzymają program korekcji postawy składający się z: Ćwiczeń wzmacniających głębokie zginacze szyi (przyciąganie brody, progresywne opory) Hamowania mięśni podpotylicznych (manualny nacisk w celu uwolnienia napięcia mięśniowego) Edukacji ergonomicznej i posturalnej dotyczącej nauki i codziennych czynności Dwie sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. |
Deep neck flexor exercises, suboccipital muscle inhibition, and ergonomic education performed twice weekly for four weeks.
|
|
Eksperymentalny: Kinesio Taping + Korekcja Postawy i SMI
Uczestnicy otrzymają ten sam program korekcji postawy co grupa kontrolna, z dodatkiem Kinesio Taping: Taśma Kinesio nakładana na odcinek szyjny kręgosłupa i mięsień czworoboczny grzbietu w celu poprawy propriocepcji i zmniejszenia napięcia. Dwa sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. |
Same as the control program with addition of Kinesio Taping to cervical and trapezius muscles.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: Początkowa, 4 tygodnie po interwencji, 1-miesięczna obserwacja
|
Narzędzie pomiarowe: Wizualna skala analogowa (VAS) / Numeryczna skala oceny bólu Samooceniana intensywność bólu głowy (skala 0-10).
|
Początkowa, 4 tygodnie po interwencji, 1-miesięczna obserwacja
|
|
Częstotliwość bólów głowy
Ramy czasowe: Wyjściowy, 4 tygodnie po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Narzędzie pomiarowe: Dziennik bólów głowy Liczba dni z bólem głowy w miesiącu odnotowana przez uczestników.
|
Wyjściowy, 4 tygodnie po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Wpływ Bólu Głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Narzędzie pomiarowe: Test Wpływu Bólu Głowy (HIT-6) Opis: Ocenia wpływ bólów głowy na codzienne życie i funkcjonowanie. |
Linia bazowa, 4 tygodnie po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Narzędzie pomiarowe: Algometr ciśnieniowy Opis: Mierzy tkliwość mięśni okołoczaszkowych.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Narzędzie pomiarowe: Goniometr / Fotogrametria cyfrowa Opis: Określa postawę głowy wysuniętej do przodu; zwiększony kąt wskazuje na poprawę. |
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Johansson, A. M., Vikingsson, H., & Varkey, E. (2017). The physiotherapist, an untapped resource for headaches: A survey of university students. European Journal of Physiotherapy, 20(1), 45-50. DOI: 10.1080/21679169.2017.1352023
- Repiso-Guardeno A, Moreno-Morales N, Armenta-Pendon MA, Rodriguez-Martinez MDC, Pino-Lozano R, Armenta-Peinado JA. Physical Therapy in Tension-Type Headache: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 2;20(5):4466. doi: 10.3390/ijerph20054466.
- Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Aslani A, Sullman MJM, Farhoudi M, Araj-Khodaei M, Collins GS, Kaufman JS, Gharagozli K. Burden of tension-type headache in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. J Headache Pain. 2022 Jul 6;23(1):77. doi: 10.1186/s10194-022-01445-5.
- Bendtsen L, Ashina S, Moore A, Steiner TJ. Muscles and their role in episodic tension-type headache: implications for treatment. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):166-75. doi: 10.1002/ejp.748. Epub 2015 Jul 6.
- Freitag F. Managing and treating tension-type headache. Med Clin North Am. 2013 Mar;97(2):281-92. doi: 10.1016/j.mcna.2012.12.003. Epub 2012 Dec 27.
- de Tommaso M, Fernandez-de-Las-Penas C. Tension Type Headache. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):127-39. doi: 10.2174/1573397112666151231113625.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Kontrola społeczna, formalna
- Pomoc publiczna
- Finansowanie, rząd
- Finansowanie, zorganizowane
- Ekonomika
- Ubezpieczenie zdrowotne
- Ubezpieczenie
- Medicare
- Legislacja jako temat
- Pomoc medyczna
- Medicare Część B
Inne numery identyfikacyjne badania
- DU-PT-KT-TTH-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .