- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07411820
Эффект кинезиотейпирования в сочетании с коррекцией осанки на улучшение головной боли напряжения у студентов университетов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Головная боль напряжения (ГБН) – это распространенная первичная головная боль, связанная с мышечным напряжением, неправильной осанкой и психологическим стрессом. Физиотерапевтические вмешательства, включая упражнения на глубокие сгибатели шеи, ингибирование подзатылочных мышц (ИПМ) и обучение правильной осанке, как было показано, уменьшают боль и улучшают осанку.
Кинезиологическое тейпирование (КТ) было предложено в качестве вспомогательного метода, который улучшает проприоцепцию, снижает мышечное напряжение и поддерживает правильное положение шейного отдела.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 52 студента университета в возрасте 18-25 лет с диагнозом частой эпизодической ГБН согласно критериям ICHD-3. Участники будут случайным образом распределены на две группы:
Группа А (Контрольная): Коррекция осанки + ИПМ Группа Б (Экспериментальная): Кинезиологическое тейпирование + Коррекция осанки + ИПМ
Обе группы будут получать по два сеанса лечения в неделю в течение 4 недель.
Оценка будет проводиться на исходном уровне, через 4 недели лечения и через 1 месяц после окончания лечения с использованием валидированных показателей боли, частоты и осанки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Египет
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты университетов в возрасте 18-25 лет
- Диагностированное головной боли напряжения согласно критериям ICHD-3
- Не менее 10 эпизодов головной боли в месяц в течение >3 месяцев
- Болезненность перикраниальных мышц (субокципитальных, височных, верхних трапециевидных)
- Краниовертебральный угол < 50°
Критерии исключения:
- Мигрень или кластерные головные боли
- Недавняя травма шеи или операция
- Аллергия на кожу или чувствительность к ленте
- Текущий прием лекарств, влияющих на восприятие боли. Шейная радикулопатия или неврологические дефициты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коррекция осанки и ингибирование подзатылочных мышц
Участники получат программу коррекции осанки, включающую: Упражнения для укрепления глубоких сгибателей шеи (подбородок к груди, прогрессивное сопротивление) Ингибирование подзатылочных мышц (ручное давление для снятия мышечного напряжения) Эргономическое и постуральное обучение для учебы и повседневной деятельности Два сеанса в неделю в течение 4 недель. |
Deep neck flexor exercises, suboccipital muscle inhibition, and ergonomic education performed twice weekly for four weeks.
|
|
Экспериментальный: Кинезио тейпирование + Постуральная коррекция и SMI
Участники получат ту же программу коррекции осанки, что и контрольная группа, с добавлением кинезиологического тейпирования: Кинезио тейп наносится на шейный отдел позвоночника и верхнюю часть трапециевидной мышцы для улучшения проприоцепции и снижения напряжения. Два сеанса в неделю в течение 4 недель. |
Same as the control program with addition of Kinesio Taping to cervical and trapezius muscles.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства, через 1 месяц наблюдения
|
Инструмент измерения: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) / Числовая шкала оценки боли Самооценка интенсивности головной боли по шкале от 0 до 10.
|
Исходный уровень, через 4 недели после вмешательства, через 1 месяц наблюдения
|
|
Частота головной боли
Временное ограничение: Базовый уровень, через 4 недели после вмешательства, наблюдение через 1 месяц
|
Инструмент измерения: Дневник головной боли Количество дней с головной болью в месяц, зафиксированное участниками.
|
Базовый уровень, через 4 недели после вмешательства, наблюдение через 1 месяц
|
|
Влияние головной боли
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели после вмешательства, контроль через 1 месяц
|
Инструмент измерения: Тест влияния головной боли (HIT-6) Описание: Оценивает влияние головных болей на повседневную жизнь и функционирование. |
Базовый уровень, 4 недели после вмешательства, контроль через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевой чувствительности при давлении (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после вмешательства
|
Инструмент измерения: Алгометр давления Описание: Измеряет болезненность перикраниальных мышц.
|
Исходный уровень и 4 недели после вмешательства
|
|
Краниовертебральный угол (CVA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после вмешательства
|
Измерительный инструмент: Гониометр / Цифровая фотограмметрия Описание: Количественно оценивает выдвижение головы вперед; увеличение угла указывает на улучшение. |
Исходный уровень и 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Johansson, A. M., Vikingsson, H., & Varkey, E. (2017). The physiotherapist, an untapped resource for headaches: A survey of university students. European Journal of Physiotherapy, 20(1), 45-50. DOI: 10.1080/21679169.2017.1352023
- Repiso-Guardeno A, Moreno-Morales N, Armenta-Pendon MA, Rodriguez-Martinez MDC, Pino-Lozano R, Armenta-Peinado JA. Physical Therapy in Tension-Type Headache: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 2;20(5):4466. doi: 10.3390/ijerph20054466.
- Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Aslani A, Sullman MJM, Farhoudi M, Araj-Khodaei M, Collins GS, Kaufman JS, Gharagozli K. Burden of tension-type headache in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. J Headache Pain. 2022 Jul 6;23(1):77. doi: 10.1186/s10194-022-01445-5.
- Bendtsen L, Ashina S, Moore A, Steiner TJ. Muscles and their role in episodic tension-type headache: implications for treatment. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):166-75. doi: 10.1002/ejp.748. Epub 2015 Jul 6.
- Freitag F. Managing and treating tension-type headache. Med Clin North Am. 2013 Mar;97(2):281-92. doi: 10.1016/j.mcna.2012.12.003. Epub 2012 Dec 27.
- de Tommaso M, Fernandez-de-Las-Penas C. Tension Type Headache. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):127-39. doi: 10.2174/1573397112666151231113625.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головной боли
- Экономика здравоохранения и организации
- Социальный контроль, формальный
- Государственная помощь
- Финансирование, правительство
- Финансирование, организованное
- Экономика
- Страхование, Здоровье
- Страхование
- Медикэр
- Законодательство как тема
- Медицинская помощь
- Часть B программы Medicare
Другие идентификационные номера исследования
- DU-PT-KT-TTH-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .