- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07411820
Effect van Kinesio Taping Gecombineerd Met Houdingscorrectie op het Verbeteren van Spanningshoofdpijn Onder Universitaire Studenten
Effect van Kinesio Taping in combinatie met houdingscorrectie op het verbeteren van spanningshoofdpijn bij universiteitsstudenten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Spanningshoofdpijn (TTH) is een veelvoorkomende primaire hoofdpijn geassocieerd met spierspanning, slechte houding en psychologische stress. Fysiotherapeutische interventies zoals diepe nekflexor oefeningen, suboccipitale spierinhibitie (SMI) en houdingseducatie zijn effectief gebleken in het verminderen van pijn en verbeteren van de houding.
Kinesio Taping (KT) wordt voorgesteld als een aanvullende behandeling die proprioceptie verbetert, spierspanning vermindert en cervicale uitlijning ondersteunt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 52 universiteitsstudenten van 18-25 jaar werven die gediagnosticeerd zijn met frequente episodische TTH volgens ICHD-3 criteria. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen:
Groep A (Controle): Houdingscorrectie + SMI Groep B (Experimenteel): Kinesio Taping + Houdingscorrectie + SMI
Beide groepen zullen twee behandelsessies per week gedurende 4 weken ontvangen.
Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang, na 4 weken behandeling en na een follow-up van 1 maand met gevalideerde meetinstrumenten voor pijn, frequentie en houding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypte
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universiteitsstudenten van 18-25 jaar
- Gediagnosticeerd met spanningshoofdpijn volgens ICHD-3 criteria
- Minstens 10 hoofdpijnepisodes per maand gedurende >3 maanden
- Pericraniale spiergevoeligheid (suboccipitaal, temporalis, bovenste trapezius)
- Craniovertebrale hoek < 50°
Exclusiecriteria:
- Migraine of clusterhoofdpijn
- Recent nekletsel of nekoperatie
- Huidallergie of overgevoeligheid voor tape
- Huidig gebruik van medicijnen die pijnperceptie beïnvloeden Cervicale radiculopathie of neurologische uitvalsverschijnselen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Posturale Correctie en Suboccipitale Spierinhibitie
Deelnemers zullen een houdingscorrectieprogramma ontvangen bestaande uit: Oefeningen voor het versterken van de diepe nekspieren (kinintrekkingen, progressieve weerstand) Remming van de suboccipitale spieren (handmatige druk om spierspanning los te laten) Ergonomisch en houdingsonderwijs voor studeren en dagelijkse activiteiten Twee sessies per week gedurende 4 weken. |
Deep neck flexor exercises, suboccipital muscle inhibition, and ergonomic education performed twice weekly for four weeks.
|
|
Experimenteel: Kinesio Taping + Posturale Correctie en SMI
Deelnemers krijgen hetzelfde houdingscorrectieprogramma als de controlegroep, met daarbij Kinesio Taping: Kinesio Tape aangebracht op de cervicale wervelkolom en de bovenste trapezius om de proprioceptie te verbeteren en de belasting te verminderen. Twee sessies per week gedurende 4 weken. |
Same as the control program with addition of Kinesio Taping to cervical and trapezius muscles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na interventie, 1-maand follow-up
|
Meetinstrument: Visuele Analoge Schaal (VAS) / Numerieke Pijnschaal Zelfgerapporteerde hoofdpijnpijnintensiteit (schaal 0-10).
|
Baseline, 4 weken na interventie, 1-maand follow-up
|
|
Hoofdpijnfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na interventie, 1-maand follow-up
|
Meetinstrument: Hoofdpijndagboek Aantal hoofdpijndagen per maand geregistreerd door deelnemers.
|
Baseline, 4 weken na interventie, 1-maand follow-up
|
|
Hoofdpijn Impact
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na interventie, 1 maand follow-up
|
Meetinstrument: Headache Impact Test (HIT-6) Beschrijving: Beoordeelt het effect van hoofdpijn op het dagelijks leven en functioneren. |
Baseline, 4 weken na interventie, 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (DPD)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie
|
Meetinstrument: Drukalgometer Beschrijving: Meet pericraniale spiergevoeligheid.
|
Baseline en 4 weken na interventie
|
|
Craniovertebrale Hoek (CVA)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie
|
Meetinstrument: Goniometer / Digitale Fotogrammetrie Beschrijving: Kwantificeert voorwaartse hoofdpositie; verhoogde hoek duidt op verbetering. |
Baseline en 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Johansson, A. M., Vikingsson, H., & Varkey, E. (2017). The physiotherapist, an untapped resource for headaches: A survey of university students. European Journal of Physiotherapy, 20(1), 45-50. DOI: 10.1080/21679169.2017.1352023
- Repiso-Guardeno A, Moreno-Morales N, Armenta-Pendon MA, Rodriguez-Martinez MDC, Pino-Lozano R, Armenta-Peinado JA. Physical Therapy in Tension-Type Headache: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 2;20(5):4466. doi: 10.3390/ijerph20054466.
- Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Aslani A, Sullman MJM, Farhoudi M, Araj-Khodaei M, Collins GS, Kaufman JS, Gharagozli K. Burden of tension-type headache in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. J Headache Pain. 2022 Jul 6;23(1):77. doi: 10.1186/s10194-022-01445-5.
- Bendtsen L, Ashina S, Moore A, Steiner TJ. Muscles and their role in episodic tension-type headache: implications for treatment. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):166-75. doi: 10.1002/ejp.748. Epub 2015 Jul 6.
- Freitag F. Managing and treating tension-type headache. Med Clin North Am. 2013 Mar;97(2):281-92. doi: 10.1016/j.mcna.2012.12.003. Epub 2012 Dec 27.
- de Tommaso M, Fernandez-de-Las-Penas C. Tension Type Headache. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):127-39. doi: 10.2174/1573397112666151231113625.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hoofdpijn aandoeningen
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Sociale controle, formeel
- Openbare hulp
- Financiering, overheid
- Financiering, georganiseerd
- Economie
- Verzekering, Gezondheid
- Verzekering
- Medicare
- Wetgeving als Onderwerp
- Medische Hulp
- Medicare Deel B
Andere studie-ID-nummers
- DU-PT-KT-TTH-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .