- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411820
Wirkung von Kinesio Taping in Kombination mit Haltungskorrektur auf die Verbesserung von Spannungskopfschmerzen bei Universitätsstudenten
Effekt von Kinesio Taping kombiniert mit Haltungskorrektur zur Verbesserung von Spannungskopfschmerzen bei Universitätsstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spannungskopfschmerz (TTH) ist eine häufige primäre Kopfschmerzerkrankung, die mit muskulärer Verspannung, schlechter Körperhaltung und psychischem Stress verbunden ist. Physiotherapeutische Interventionen wie tiefe Nackenflexorübungen, subokzipitale Muskelinhibition (SMI) und Haltungsschulung haben sich als wirksam erwiesen, um Schmerzen zu reduzieren und die Körperhaltung zu verbessern.
Kinesio Taping (KT) wird als ergänzende Maßnahme vorgeschlagen, die die Propriozeption verbessert, Muskelverspannungen reduziert und die Halswirbelsäulenausrichtung unterstützt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert 52 Universitätsstudenten im Alter von 18-25 Jahren, bei denen gemäß ICHD-3-Kriterien häufiger episodischer Spannungskopfschmerz diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:
Gruppe A (Kontrolle): Haltungskorrektur + SMI Gruppe B (Experimental): Kinesio Taping + Haltungskorrektur + SMI
Beide Gruppen erhalten zwei Behandlungssitzungen pro Woche über 4 Wochen.
Die Bewertungen erfolgen zu Beginn, nach 4 Wochen Behandlung und bei einer 1-monatigen Nachuntersuchung unter Verwendung validierter Messungen für Schmerzen, Häufigkeit und Körperhaltung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Ägypten
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Universitätsstudenten im Alter von 18-25 Jahren
- Diagnose von Spannungskopfschmerzen gemäß ICHD-3-Kriterien
- Mindestens 10 Kopfschmerzepisoden pro Monat für >3 Monate
- Perikraniale Muskelschmerzhaftigkeit (subokzipital, temporalis, oberer Trapezius)
- Craniovertebraler Winkel < 50°
Ausschlusskriterien:
- Migräne oder Cluster-Kopfschmerzen
- Kürzliches Nackentrauma oder -operation
- Hautallergie oder Empfindlichkeit gegenüber Pflaster
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen Zervikale Radikulopathie oder neurologische Defizite
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Posturale Korrektur und Subokzipitalmuskel-Inhibition
Die Teilnehmer erhalten ein Haltungskorrekturprogramm, bestehend aus: Tiefe Halsbeuger-Kräftigungsübungen (Kinnzüge, progressive Widerstandsübungen) Subokzipitalmuskel-Inhibition (manueller Druck zur Lockerung der Muskelspannung) Ergonomische und Haltungsaufklärung für das Studium und tägliche Aktivitäten Zwei Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. |
Deep neck flexor exercises, suboccipital muscle inhibition, and ergonomic education performed twice weekly for four weeks.
|
|
Experimental: Kinesio Taping + Haltungskorrektur und SMI
Die Teilnehmer erhalten dasselbe Haltungskorrekturprogramm wie die Kontrollgruppe, ergänzt durch Kinesio Taping: Kinesio Tape wird an der Halswirbelsäule und dem oberen Trapezius angebracht, um die Propriozeption zu verbessern und die Belastung zu verringern. Zwei Sitzungen pro Woche über 4 Wochen. |
Same as the control program with addition of Kinesio Taping to cervical and trapezius muscles.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kopfschmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach der Intervention, 1-monatiges Follow-up
|
Messinstrument: Visuelle Analogskala (VAS) / Numerische Schmerzskala Selbstberichtete Kopfschmerzintensität (0-10 Skala).
|
Baseline, 4 Wochen nach der Intervention, 1-monatiges Follow-up
|
|
Kopfschmerzhäufigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach der Intervention, 1 Monat Follow-up
|
Messinstrument: Kopfschmerztagebuch Anzahl der Kopfschmerztage pro Monat, die von den Teilnehmern aufgezeichnet wurden.
|
Baseline, 4 Wochen nach der Intervention, 1 Monat Follow-up
|
|
Kopfschmerzbelastung
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
|
Messinstrument: Headache Impact Test (HIT-6) Beschreibung: Bewertet die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben und die Funktionsfähigkeit. |
Ausgangswert, 4 Wochen nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
Messinstrument: Druck-Algometer Beschreibung: Misst die Perikraniale Muskeldruckschmerzhaftigkeit.
|
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
|
Kraniovertebraler Winkel (CVA)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
Messinstrument: Goniometer / Digitale Photogrammetrie Beschreibung: Quantifiziert die vordere Kopfhaltung; ein größerer Winkel zeigt eine Verbesserung an. |
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Johansson, A. M., Vikingsson, H., & Varkey, E. (2017). The physiotherapist, an untapped resource for headaches: A survey of university students. European Journal of Physiotherapy, 20(1), 45-50. DOI: 10.1080/21679169.2017.1352023
- Repiso-Guardeno A, Moreno-Morales N, Armenta-Pendon MA, Rodriguez-Martinez MDC, Pino-Lozano R, Armenta-Peinado JA. Physical Therapy in Tension-Type Headache: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 2;20(5):4466. doi: 10.3390/ijerph20054466.
- Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Aslani A, Sullman MJM, Farhoudi M, Araj-Khodaei M, Collins GS, Kaufman JS, Gharagozli K. Burden of tension-type headache in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. J Headache Pain. 2022 Jul 6;23(1):77. doi: 10.1186/s10194-022-01445-5.
- Bendtsen L, Ashina S, Moore A, Steiner TJ. Muscles and their role in episodic tension-type headache: implications for treatment. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):166-75. doi: 10.1002/ejp.748. Epub 2015 Jul 6.
- Freitag F. Managing and treating tension-type headache. Med Clin North Am. 2013 Mar;97(2):281-92. doi: 10.1016/j.mcna.2012.12.003. Epub 2012 Dec 27.
- de Tommaso M, Fernandez-de-Las-Penas C. Tension Type Headache. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):127-39. doi: 10.2174/1573397112666151231113625.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Kopfschmerzen
- Gesundheitsökonomie und Organisationen
- Soziale Kontrolle, formal
- Öffentliche Unterstützung
- Finanzierung, Regierung
- Finanzierung, organisiert
- Wirtschaft
- Krankenversicherung
- Versicherung
- Medicare
- Gesetzgebung als Thema
- Medizinische Hilfe
- Medicare Teil B
Andere Studien-ID-Nummern
- DU-PT-KT-TTH-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .