- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411820
Efeito da Aplicação de Kinesio Taping Combinada com Correção Postural na Melhoria da Cefaleia de Tensão entre Estudantes Universitários
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cefaleia de tensão (TTH) é uma cefaleia primária comum associada a tensão muscular, má postura e stresse psicológico. Intervenções de fisioterapia, incluindo exercícios dos flexores profundos do pescoço, inibição muscular suboccipital (SMI) e educação postural, demonstraram reduzir a dor e melhorar a postura.
A Kinesio Taping (KT) foi proposta como um adjuvante que melhora a proprioceção, reduz a tensão muscular e apoia o alinhamento cervical.
Este ensaio controlado randomizado recrutará 52 estudantes universitários com idades entre 18 e 25 anos diagnosticados com cefaleia de tensão episódica frequente de acordo com os critérios ICHD-3. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos:
Grupo A (Controlo): Correção postural + SMI Grupo B (Experimental): Kinesio Taping + Correção postural + SMI
Ambos os grupos receberão duas sessões de tratamento por semana durante 4 semanas.
As avaliações serão realizadas no início, após 4 semanas de tratamento e num seguimento de 1 mês, utilizando medidas validadas para dor, frequência e postura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egito
- Deraya university, faculty of physical therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes universitários com idades entre 18-25 anos
- Diagnóstico de cefaleia de tensão segundo critérios ICHD-3
- Pelo menos 10 episódios de cefaleia por mês durante >3 meses
- Sensibilidade muscular pericraniana (suboccipital, temporal, trapézio superior)
- Ângulo craniovertebral < 50°
Critérios de Exclusão:
- Enxaqueca ou cefaleias em salvas
- Traumatismo ou cirurgia cervical recente
- Alergia cutânea ou sensibilidade ao adesivo
- Uso atual de medicamentos que afetam a perceção da dor Radiculopatia cervical ou défices neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Correção Postural e Inibição Muscular Suboccipital
Os participantes receberão um programa de correção postural que consiste em: Exercícios de fortalecimento dos flexores profundos do pescoço (retração do queixo, resistência progressiva) Inibição dos músculos suboccipitais (pressão manual para libertar a tensão muscular) Educação ergonómica e postural para estudo e atividades diárias Duas sessões por semana durante 4 semanas. |
Deep neck flexor exercises, suboccipital muscle inhibition, and ergonomic education performed twice weekly for four weeks.
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Experimental: Kinesio Taping + Correção Postural e SMI
Os participantes receberão o mesmo programa de correção postural do grupo de controlo, com a adição de Kinesio Taping: Kinesio Tape aplicado na coluna cervical e no trapézio superior para melhorar a proprioceção e reduzir a tensão. Duas sessões por semana durante 4 semanas. |
Same as the control program with addition of Kinesio Taping to cervical and trapezius muscles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor de Cabeça
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Instrumento de Medição: Escala Visual Analógica (EVA) / Escala Numérica de Avaliação da Dor Intensidade da dor de cabeça auto-reportada (escala 0-10).
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Linha de base, 4 semanas após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Frequência de Dores de Cabeça
Prazo: Baseline, 4 semanas após a intervenção, seguimento de 1 mês
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Ferramenta de Medição: Diário de Dor de Cabeça Número de dias com dor de cabeça por mês registados pelos participantes.
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Baseline, 4 semanas após a intervenção, seguimento de 1 mês
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Impacto das Dores de Cabeça
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Ferramenta de Medição: Teste de Impacto da Cefaleia (HIT-6) Descrição: Avalia o efeito das cefaleias na vida diária e na funcionalidade. |
Linha de base, 4 semanas após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar da Dor por Pressão (LDP)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Ferramenta de Medição: Algómetro de Pressão Descrição: Mede a sensibilidade muscular pericraniana.
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Ângulo Craniovertebral (CVA)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Ferramenta de Medição: Goniómetro / Fotogrametria Digital Descrição: Quantifica a postura de cabeça anterior; ângulo aumentado indica melhoria. |
Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Johansson, A. M., Vikingsson, H., & Varkey, E. (2017). The physiotherapist, an untapped resource for headaches: A survey of university students. European Journal of Physiotherapy, 20(1), 45-50. DOI: 10.1080/21679169.2017.1352023
- Repiso-Guardeno A, Moreno-Morales N, Armenta-Pendon MA, Rodriguez-Martinez MDC, Pino-Lozano R, Armenta-Peinado JA. Physical Therapy in Tension-Type Headache: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 2;20(5):4466. doi: 10.3390/ijerph20054466.
- Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Aslani A, Sullman MJM, Farhoudi M, Araj-Khodaei M, Collins GS, Kaufman JS, Gharagozli K. Burden of tension-type headache in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. J Headache Pain. 2022 Jul 6;23(1):77. doi: 10.1186/s10194-022-01445-5.
- Bendtsen L, Ashina S, Moore A, Steiner TJ. Muscles and their role in episodic tension-type headache: implications for treatment. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):166-75. doi: 10.1002/ejp.748. Epub 2015 Jul 6.
- Freitag F. Managing and treating tension-type headache. Med Clin North Am. 2013 Mar;97(2):281-92. doi: 10.1016/j.mcna.2012.12.003. Epub 2012 Dec 27.
- de Tommaso M, Fernandez-de-Las-Penas C. Tension Type Headache. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):127-39. doi: 10.2174/1573397112666151231113625.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios de dor de cabeça
- Economia de saúde e organizações
- Controle social, formal
- Assistência pública
- Financiamento, governo
- Financiamento, organizado
- Economia
- Seguro de Saúde
- Seguro
- Medicare
- Legislação como Tema
- Assistência Médica
- Medicare Parte B
Outros números de identificação do estudo
- DU-PT-KT-TTH-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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