- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07411820
Efecto del Vendaje Neuromuscular Combinado con la Corrección Postural en la Mejora de la Cefalea Tensional entre Estudiantes Universitarios
Efecto del Vendaje Neuromuscular Combinado con Corrección Postural en la Mejora de la Cefalea de Tipo Tensional entre Estudiantes Universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea de tipo tensional (CTT) es una cefalea primaria común asociada con tensión muscular, mala postura y estrés psicológico. Las intervenciones de fisioterapia, incluidos ejercicios de flexores profundos del cuello, inhibición muscular suboccipital (SMI) y educación postural, han demostrado reducir el dolor y mejorar la postura.
El vendaje neuromuscular (KT) se ha propuesto como un complemento que mejora la propiocepción, reduce la tensión muscular y favorece la alineación cervical.
Este ensayo controlado aleatorizado reclutará a 52 estudiantes universitarios de 18 a 25 años diagnosticados con CTT episódica frecuente según los criterios ICHD-3. Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos:
Grupo A (Control): Corrección postural + SMI Grupo B (Experimental): Vendaje neuromuscular + Corrección postural + SMI
Ambos grupos recibirán dos sesiones de tratamiento por semana durante 4 semanas.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de 4 semanas de tratamiento y en un seguimiento de 1 mes, utilizando medidas validadas para dolor, frecuencia y postura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egipto
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de 18 a 25 años
- Diagnosticados con cefalea tensional según criterios ICHD-3
- Al menos 10 episodios de cefalea al mes durante >3 meses
- Sensibilidad muscular pericraneal (suboccipital, temporal, trapecio superior)
- Ángulo craneovertebral < 50°
Criterios de exclusión:
- Migraña o cefaleas en racimos
- Traumatismo o cirugía cervical reciente
- Alergia cutánea o sensibilidad al esparadrapo
- Uso actual de medicamentos que afecten la percepción del dolor Radiculopatía cervical o déficits neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Corrección Postural e Inhibición Muscular Suboccipital
Los participantes recibirán un programa de corrección postural que consistirá en: Ejercicios de fortalecimiento de los flexores profundos del cuello (metida de barbilla, resistencia progresiva) Inhibición de los músculos suboccipitales (presión manual para liberar la tensión muscular) Educación ergonómica y postural para estudiar y realizar actividades diarias Dos sesiones por semana durante 4 semanas. |
Deep neck flexor exercises, suboccipital muscle inhibition, and ergonomic education performed twice weekly for four weeks.
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Experimental: Kinesio Taping + Corrección Postural y SMI
Los participantes recibirán el mismo programa de corrección postural que el grupo de control, con la adición de Kinesio Taping: Kinesio Tape aplicado en la columna cervical y el trapecio superior para mejorar la propiocepción y reducir la tensión. Dos sesiones por semana durante 4 semanas. |
Same as the control program with addition of Kinesio Taping to cervical and trapezius muscles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor de Cabeza
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Herramienta de Medición: Escala Visual Analógica (EVA) / Escala Numérica de Valoración del Dolor Intensidad del dolor de cabeza autoinformada (escala 0-10).
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Línea base, 4 semanas después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Frecuencia de Dolor de Cabeza
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Herramienta de medición: Diario de cefalea Número de días con dolor de cabeza al mes registrado por los participantes.
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Línea base, 4 semanas después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Impacto de la Cefalea
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Herramienta de Medición: Test de Impacto de la Cefalea (HIT-6) Descripción: Evalúa el efecto de las cefaleas en la vida diaria y la funcionalidad. |
Baseline, 4 semanas después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de Dolor por Presión (UDP)
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas después de la intervención
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Instrumento de Medición: Algómetro de Presión Descripción: Mide la sensibilidad de los músculos pericraneales.
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Línea base y 4 semanas después de la intervención
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Ángulo Cráneo-Vertebral (ACV)
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas después de la intervención
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Herramienta de medición: Goniómetro / Fotogrametría digital Descripción: Cuantifica la postura de la cabeza hacia adelante; un ángulo aumentado indica mejora. |
Baseline y 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Johansson, A. M., Vikingsson, H., & Varkey, E. (2017). The physiotherapist, an untapped resource for headaches: A survey of university students. European Journal of Physiotherapy, 20(1), 45-50. DOI: 10.1080/21679169.2017.1352023
- Repiso-Guardeno A, Moreno-Morales N, Armenta-Pendon MA, Rodriguez-Martinez MDC, Pino-Lozano R, Armenta-Peinado JA. Physical Therapy in Tension-Type Headache: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 2;20(5):4466. doi: 10.3390/ijerph20054466.
- Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Aslani A, Sullman MJM, Farhoudi M, Araj-Khodaei M, Collins GS, Kaufman JS, Gharagozli K. Burden of tension-type headache in the Middle East and North Africa region, 1990-2019. J Headache Pain. 2022 Jul 6;23(1):77. doi: 10.1186/s10194-022-01445-5.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Economía y organizaciones de la atención médica
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- Asistencia pública
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- Asistencia Médica
- Medicare Parte B
Otros números de identificación del estudio
- DU-PT-KT-TTH-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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