Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní modely psychosociálního profilu, únavy a kvality spánku

3. března 2026 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Vývoj prediktivních modelů založených na umělé inteligenci k analýze dopadu psychosociálního profilu, únavy a kvality spánku na závažnost onemocnění u pacientů s fibromyalgií.

Hlavním cílem tohoto výzkumného projektu je vyvinout různé prediktivní modely pro fibromyalgii pomocí strojového učení a vyhodnotit vysvětlitelnost výsledků. Jako specifický cíl si výzkumný projekt klade za úkol vyhodnotit vliv psychosociálních proměnných, únavy a kvality spánku na predikci závažnosti onemocnění u pacientů s fibromyalgií pomocí modelu založeného na umělé inteligenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Fibromyalgie (FM) je onemocnění charakterizované chronickou muskuloskeletální bolestí, jejíž patofyziologie zůstává nejasná. Kromě toho je tato porucha často spojena s poruchami spánku, výraznou únavou, ranní ztuhlostí, špatnou kvalitou života, kognitivními změnami (především problémy souvisejícími s pamětí) a psychickými poruchami včetně deprese, úzkosti a stresu.

FM je výrazně častější u žen, s odhadovaným poměrem žen k mužům přibližně 3:1. Jeho prevalence v dospělé populaci se odhaduje na 2–3 %, s věkem stoupá a vrcholí mezi 45 a 65 lety. Socioekonomická a zdravotní zátěž tohoto onemocnění je značná, protože FM je spojena s vysokou mírou lékařských konzultací, nezaměstnaností, pracovní neschopností a potřebou finanční podpory související s invaliditou.

FM byla spojena s vyššími hladinami negativního afektu, definovaného jako obecný stav tísně zahrnující averzivní emoce, jako je smutek, strach, hněv a vina. Pacienti s FM běžně vykazují zvýšené hladiny úzkosti, deprese, katastrofizace bolesti a stresu, které jsou spojeny se zhoršováním příznaků, včetně kognitivních poruch.

V posledních letech byly techniky strojového učení, dolování dat a umělé inteligence (AI) úspěšně aplikovány při vývoji systémů počítačem podporované diagnostiky (CAD) pro identifikaci komplexních zdravotních stavů, přičemž dosahují dobré úrovně přesnosti a efektivity rozpoznáváním potenciálně smysluplných vzorců ve zdravotních datech. Tyto technologie tak poskytují výkonné nástroje pro multivariační analýzu dat, umožňují predikce založené na modelech a nabízejí jasnou výhodu při hodnocení rizik u širokého spektra onemocnění. Kromě toho tyto přístupy nejen podporují vývoj klinických prediktivních modelů, ale také zlepšují schopnost kliniků interpretovat a aplikovat jejich výsledky v praxi.

Vysvětlitelné modely strojového učení umožňují klinickým odborníkům činit rozhodnutí založená na datech a poskytovat personalizovanou léčbu při zachování vysokého standardu péče. Tyto modely spadají do oblasti vysvětlitelné umělé inteligence (XAI), jejímž cílem je vyvíjet interpretovatelné modely, které zachovávají vysokou prediktivní přesnost a zároveň zlepšují transparentnost, srozumitelnost a důvěryhodnost výstupů modelů.

Předchozí publikace naší výzkumné skupiny prokázala pomocí modelů strojového učení silnou asociaci mezi faktory duševního zdraví – zejména úzkostí a depresí – a závažností fibromyalgie, s větším vlivem než samotná intenzita bolesti. Další převládající příznaky fibromyalgie, jako je únava a poruchy kvality spánku, jsou pacienty také považovány za hlavní přispěvatele ke snížení kvality života, často vnímané jako více ovlivňující než bolest.

V souladu s tím si tato studie klade za cíl vyvinout prediktivní modely závažnosti fibromyalgie pomocí technik strojového učení a vysvětlitelné umělé inteligence, přičemž jako nové proměnné do analýzy zahrnuje únavu a kvalitu spánku.

Porozumění individuálnímu a kombinovanému významu těchto psychosociálních složek při určování klinického stavu pacientů může přispět ke zlepšení managementu onemocnění a personalizovanějších léčebných strategií, což v konečném důsledku zvyšuje kvalitu péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rubén Arroyo Fernández, Dr.
  • Telefonní číslo: 86589 +34925803600
  • E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es

Studijní místa

    • Seville
      • Seville, Seville, Španělsko, 41008
        • Rafael Velasco Velasco
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých dobrovolníků diagnostikovaných s fibromyalgií, kteří splňují kritéria způsobilosti a poskytnou písemný informovaný souhlas k účasti ve studii. Účastníci budou rekrutováni z primární péče v rámci španělského veřejného zdravotnického systému.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety.
  • Splnění kritérií Americké vysoké školy revmatologie z roku 2010 pro fibromyalgii.
  • Porozumění mluvené a psané španělštině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikovaná psychiatrická patologie.
  • Revmatologická patologie, která není lékařsky kontrolována.
  • Neurologické patologie, které ztěžují hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota
Pro tento účel bude použita španělská validovaná verze Dotazníku dopadu fibromyalgie (FIQ). Dotazník se skládá z několika složek, které hodnotí fyzický, psychický a sociální stav, stejně jako celkovou pohodu. Obsahuje 10 položek hodnocených na škále 0–10, což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší dopad onemocnění a horší kvalitu života.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí hodnota
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí španělské ověřené verze stupnice spánku Medical Outcomes Study (MOS-SS). Tento nástroj se skládá z 12 položek hodnotících šest oblastí spánku: poruchy spánku (schopnost usnout a udržet spánek), přiměřenost spánku (dostatečnost spánku k pocitu odpočinku), množství spánku (počet hodin spánku), ospalost (denní ospalost), chrápání a dušnost nebo bolest hlavy. Index spánkových problémů lze odvodit na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre znamená větší problémy související se spánkem.
Výchozí hodnota
Únava
Časové okno: Výchozí hodnota
Únava bude hodnocena pomocí španělské adaptace Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI). Jedná se o dotazník, který vyplňuje pacient sám, a obsahuje 20 položek. Skládá se z pěti subškála, které analyticky hodnotí obecnou únavu, fyzickou únavu, sníženou aktivitu, sníženou motivaci a duševní únavu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost únavy.
Výchozí hodnota
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Bude měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) o délce 100 milimetrů. Subjekt musí označit úroveň bolesti, kterou cítí, přičemž 0 znamená nepřítomnost bolesti a 100 maximální představitelnou bolest.
Výchozí hodnota
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Bude použita španělská validovaná verze Škály katastrofizace bolesti (Pain Catastrophizing Scale, PCS). PCS obsahuje 13 položek, které hodnotí katastrofické kognitivně-emoční procesy související s bolestí, a zahrnuje tři hlavní dimenze katastrofizace: ruminaci (trvalou starost a neschopnost potlačit myšlenky spojené s bolestí), magnifikaci (přehnané vnímání nepříjemnosti bolesti a očekávání negativních následků) a bezmocnost (pocit neschopnosti zvládat bolestivé situace). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na všech 13 položek, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň katastrofizace bolesti.
Výchozí hodnota
Deprese
Časové okno: Výchozí hodnota
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí španělské adaptace Beckova inventáře deprese-II (BDI-II). Tento nástroj se skládá z 21 položek určených k měření afektivního a kognitivního stavu, stejně jako příznaků a symptomů deprese prožívaných během předcházejících dvou týdnů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost.
Výchozí hodnota
Úzkost
Časové okno: Výchozí hodnota
Úzkost bude hodnocena pomocí španělsky ověřené verze Škály stavové úzkosti (STAI-S) z Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI). Skládá se z 20 položek hodnocených na Likertově škále od 0 do 3. Skóre se pohybuje od 0 do 60 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje horší úroveň úzkosti.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Velasco Velasco, Mr., University of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit