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Modèles Prédictifs sur le Profil Psychosocial, la Fatigue et la Qualité du Sommeil

3 mars 2026 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha

Développement de modèles prédictifs basés sur l'intelligence artificielle pour analyser l'impact du profil psychosocial, de la fatigue et de la qualité du sommeil sur la sévérité de la maladie chez les patients atteints de fibromyalgie.

L'objectif principal de ce projet de recherche est de développer différents modèles de prédiction dans la maladie fibromyalgique grâce à l'application de techniques d'apprentissage automatique et d'évaluer l'explicabilité des résultats. En tant qu'objectif spécifique, le projet de recherche vise à évaluer l'influence des variables psychosociales, de la fatigue et de la qualité du sommeil sur la prédiction de la sévérité de la maladie chez les patients atteints de fibromyalgie en utilisant un modèle basé sur l'intelligence artificielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La fibromyalgie (FM) est une affection caractérisée par des douleurs musculosquelettiques chroniques, dont la physiopathologie reste incertaine. De plus, ce trouble est fréquemment associé à des troubles du sommeil, une fatigue marquée, une raideur matinale, une mauvaise qualité de vie, des altérations cognitives (principalement des problèmes liés à la mémoire) et des troubles psychologiques, y compris la dépression, l'anxiété et le stress.

La FM est nettement plus prévalente chez les femmes, avec un ratio femme-homme estimé à environ 3:1. Sa prévalence dans la population adulte est estimée à 2-3%, augmentant avec l'âge et culminant entre 45 et 65 ans. Le fardeau socioéconomique et sanitaire de cette affection est considérable, car la FM est associée à des taux élevés de consultations médicales, de chômage, d'incapacité de travail et de besoin de soutien financier lié au handicap.

La FM a été liée à des niveaux plus élevés d'affect négatif, défini comme un état général de détresse englobant des émotions aversives telles que la tristesse, la peur, la colère et la culpabilité. Les patients atteints de FM présentent couramment des niveaux élevés d'anxiété, de dépression, de catastrophisme de la douleur et de stress, qui sont associés à une aggravation des symptômes, y compris les troubles cognitifs.

Ces dernières années, les techniques d'apprentissage automatique, d'exploration de données et d'intelligence artificielle (IA) ont été appliquées avec succès au développement de systèmes de diagnostic assisté par ordinateur (DAO) pour l'identification d'affections de santé complexes, atteignant de bons niveaux de précision et d'efficacité en reconnaissant des modèles potentiellement significatifs dans les données de santé. En conséquence, ces technologies fournissent des outils puissants pour l'analyse de données multivariées, permettant des prédictions basées sur des modèles et offrant un avantage clair dans l'évaluation des risques pour un large éventail de maladies. De plus, ces approches soutiennent non seulement le développement de modèles prédictifs cliniques, mais améliorent également la capacité des cliniciens à interpréter et à appliquer leurs résultats en pratique.

Les modèles d'apprentissage automatique explicables permettent aux experts cliniques de prendre des décisions basées sur les données et de fournir des traitements personnalisés tout en maintenant un niveau élevé de soins. Ces modèles relèvent du domaine de l'intelligence artificielle explicable (XAI), qui vise à développer des modèles interprétables préservant une haute précision prédictive tout en améliorant la transparence, la compréhension et la fiabilité des sorties des modèles.

Une publication antérieure de notre groupe de recherche a démontré, à l'aide de modèles d'apprentissage automatique, une forte association entre les facteurs de santé mentale – en particulier l'anxiété et la dépression – et la sévérité de la fibromyalgie, avec une influence plus grande que l'intensité de la douleur elle-même. D'autres symptômes prévalents de la fibromyalgie, tels que la fatigue et les troubles de la qualité du sommeil, sont également considérés par les patients comme des contributeurs majeurs à la réduction de la qualité de vie, souvent perçus comme plus impactants que la douleur.

En conséquence, la présente étude vise à développer des modèles prédictifs de la sévérité de la fibromyalgie en utilisant des techniques d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle explicable, intégrant la fatigue et la qualité du sommeil comme nouvelles variables dans l'analyse.

Comprendre la pertinence individuelle et combinée de ces composantes psychosociales dans la détermination de l'état clinique des patients peut contribuer à une meilleure gestion de la maladie et à des stratégies de traitement plus personnalisées, améliorant finalement la qualité des soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rubén Arroyo Fernández, Dr.
  • Numéro de téléphone: 86589 +34925803600
  • E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es

Lieux d'étude

    • Seville
      • Seville, Seville, Espagne, 41008
        • Rafael Velasco Velasco
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée de volontaires adultes diagnostiqués avec une fibromyalgie qui répondent aux critères d'éligibilité et fournissent un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Les participants seront recrutés dans un centre de soins primaires du système de santé public espagnol.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 65 ans.
  • Remplit les critères de 2010 de l'American College of Rheumatology pour la fibromyalgie.
  • Compréhension de l'espagnol parlé et écrit.

Critères d'exclusion :

  • Pathologie psychiatrique diagnostiquée.
  • Pathologie rhumatismale non contrôlée médicalement.
  • Pathologies neurologiques rendant les évaluations difficiles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la maladie
Délai: Valeur de base
Dans ce but, la version espagnole validée du questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ) sera utilisée. Le questionnaire comprend plusieurs composantes évaluant l'état physique, psychologique et social, ainsi que le bien-être général. Il se compose de 10 items notés sur des échelles de 0 à 10, donnant un score total allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un impact plus important de la maladie et une moins bonne qualité de vie.
Valeur de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de la version espagnole validée de l'échelle de sommeil de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SS). Cet instrument comprend 12 items évaluant six domaines du sommeil : les troubles du sommeil (capacité à initier et maintenir le sommeil), l'adéquation du sommeil (suffisance du sommeil pour se sentir reposé), la quantité de sommeil (nombre d'heures de sommeil), la somnolence (somnolence diurne), le ronflement, et l'essoufflement ou les maux de tête. Un indice de problèmes de sommeil peut être calculé sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des problèmes liés au sommeil plus importants.
Ligne de base
Fatigue
Délai: Ligne de base
La sévérité de la fatigue sera évaluée à l'aide de l'adaptation espagnole de l'Inventaire Multidimensionnel de Fatigue (MFI). Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 20 items. Il comprend cinq sous-échelles qui évaluent analytiquement la fatigue générale, la fatigue physique, la réduction d'activité, la réduction de motivation et la fatigue mentale. Le score total varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une sévérité de fatigue plus importante.
Ligne de base
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
Elle sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 millimètres de longueur. Le sujet doit indiquer le niveau de douleur qu'il ressent, 0 correspondant à l'absence de douleur et 100 à la douleur maximale imaginable.
Ligne de base
Catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
La version validée en espagnol de l'échelle de catastrophisme de la douleur (PCS) sera administrée. La PCS comprend 13 items évaluant les processus cognitivo-émotionnels catastrophiques liés à la douleur et englobe les trois dimensions principales du catastrophisme : la rumination (préoccupation persistante et incapacité à inhiber les pensées liées à la douleur), la magnification (exagération de l'aspect désagréable de la douleur et attentes de conséquences négatives) et l'impuissance (incapacité perçue à faire face aux situations douloureuses). Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours). Le score total est calculé en additionnant les réponses aux 13 items, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants de catastrophisme de la douleur.
Ligne de base
Dépression
Délai: Valeur de base
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'adaptation espagnole de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II). Cet instrument comprend 21 items conçus pour mesurer l'état affectif et cognitif, ainsi que les signes et symptômes de la dépression ressentis au cours des deux semaines précédentes. Les scores totaux vont de 0 à 63, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité.
Valeur de base
Anxiété
Délai: Ligne de base
L'anxiété sera évaluée à l'aide de la version validée en espagnol de l'échelle d'anxiété-état (STAI-S) de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI). Elle comprend 20 items notés sur une échelle de type Likert de 0 à 3. Le score varie de 0 à 60 points, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus sévères.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafael Velasco Velasco, Mr., University of Castilla-La Mancha

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FibroIA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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