Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva modeller för psykosocial profil, utmattning och sömnkvalitet

3 mars 2026 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Utveckling av prediktiva modeller baserade på artificiell intelligens för att analysera inverkan av psykosocial profil, trötthet och sömnkvalitet på sjukdomsallvarligheten hos patienter med fibromyalgi.

Det primära målet med detta forskningsprojekt är att utveckla olika prediktionsmodeller för fibromyalgi genom tillämpning av maskininlärningstekniker och att utvärdera resultatens förklaringsbarhet. Som specifikt syfte avser forskningsprojektet att utvärdera inverkan av psykosociala variabler, trötthet och sömnkvalitet på prediktionen av sjukdomsallvarlighet hos patienter med fibromyalgi med hjälp av en modell baserad på artificiell intelligens.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi (FM) är ett tillstånd som kännetecknas av kronisk muskel- och skelettsmärta, vars patofysiologi fortfarande är oklar. Dessutom är denna störning ofta förknippad med sömnstörningar, uttalad trötthet, morgonstelhet, nedsatt livskvalitet, kognitiva förändringar (främst minnesrelaterade problem) och psykologiska störningar, inklusive depression, ångest och stress.

FM är betydligt vanligare hos kvinnor, med ett uppskattat kvinnlig-till-manlig-förhållande på cirka 3:1. Dess förekomst i den vuxna befolkningen uppskattas till 2-3%, ökar med åldern och når en topp mellan 45 och 65 år. Den socioekonomiska och hälso- och sjukvårdsbördan av detta tillstånd är avsevärd, eftersom FM är förknippad med höga frekvenser av läkarkonsultationer, arbetslöshet, arbetsförsämring och behov av ekonomiskt stöd för funktionshinder.

FM har kopplats till högre nivåer av negativ affekt, definierad som ett allmänt tillstånd av obehag som omfattar aversiva känslor som sorg, rädsla, ilska och skuld. Patienter med FM uppvisar vanligtvis förhöjda nivåer av ångest, depression, smärtkatastrofisering och stress, vilka är förknippade med försämring av symtom, inklusive kognitiva störningar.

Under de senaste åren har maskininlärning, datautvinning och artificiell intelligens (AI)-tekniker framgångsrikt tillämpats för utvecklingen av datorstödd diagnos (CAD)-system för identifiering av komplexa hälsotillstånd, vilket har uppnått goda nivåer av noggrannhet och effektivitet genom att känna igen potentiellt meningsfulla mönster i hälso-relaterade data. Följaktligen erbjuder dessa tekniker kraftfulla verktyg för multivariabel dataanalys, vilket möjliggör modellbaserade förutsägelser och erbjuder en tydlig fördel vid riskbedömning över ett brett spektrum av sjukdomar. Dessutom stöder dessa tillvägagångssätt inte bara utvecklingen av kliniska prediktiva modeller utan förbättrar också klinikers förmåga att tolka och tillämpa deras resultat i praktiken.

Förklarbara maskininlärningsmodeller tillåter kliniska experter att fatta datadrivna beslut och leverera personanpassade behandlingar samtidigt som en hög standard för vård upprätthålls. Dessa modeller faller inom området förklarbar artificiell intelligens (XAI), som syftar till att utveckla tolkningsbara modeller som bevarar hög prediktiv noggrannhet samtidigt som de förbättrar transparens, förståelse och tillförlitlighet hos modellutdata.

En tidigare publikation av vår forskningsgrupp visade, med hjälp av maskininlärningsmodeller, ett starkt samband mellan psykisk hälsa-faktorer – särskilt ångest och depression – och fibromyalgisvårighet, med ett större inflytande än smärtintensitet i sig. Andra vanliga symtom på fibromyalgi, såsom trötthet och sömnkvalitetsstörningar, anses också av patienter vara stora bidragande faktorer till nedsatt livskvalitet, ofta upplevda som mer påverkande än smärta.

Följaktligen syftar denna studie till att utveckla prediktiva modeller av fibromyalgisvårighet med hjälp av maskininlärning och förklarbar artificiell intelligens-teknik, och inkluderar trötthet och sömnkvalitet som nya variabler i analysen.

Att förstå den individuella och kombinerade relevansen av dessa psykosociala komponenter för att bestämma patienters kliniska status kan bidra till förbättrad sjukdomshantering och mer personanpassade behandlingsstrategier, vilket i slutändan förbättrar vårdkvaliteten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rubén Arroyo Fernández, Dr.
  • Telefonnummer: 86589 +34925803600
  • E-post: Ruben.Arroyo@uclm.es

Studieorter

    • Seville
      • Seville, Seville, Spanien, 41008
        • Rafael Velasco Velasco
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna volontärer diagnostiserade med fibromyalgi som uppfyller urvalskriterierna och lämnar skriftligt informerat samtycke för att delta i studien. Deltagarna kommer att rekryteras från en primärvårdscentral inom det spanska offentliga sjukvårdssystemet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år.
  • Uppfyllt American College of Rheumatology-kriterierna från 2010 för fibromyalgi.
  • Förståelse för talad och skriven spanska.

Exklusionskriterier:

  • Diagnostiserad psykiatrisk patologi.
  • Reumatisk patologi som inte är medicinskt kontrollerad.
  • Neurologiska patologier som försvårar utvärderingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsgrad
Tidsram: Baslinje
För detta ändamål kommer den spanska validerade versionen av Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) att användas. Frågeformuläret omfattar flera komponenter som bedömer fysisk, psykologisk och social status samt allmänt välbefinnande. Det består av 10 punkter som poängsätts på skalan 0–10, vilket ger ett totalpoäng mellan 0 och 100, där högre poäng indikerar större sjukdomspåverkan och sämre livskvalitet.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
Sömnkvalitet kommer att bedömas med den spanska validerade versionen av Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). Detta instrument består av 12 frågor som utvärderar sex sömndomäner: sömnstörning (förmåga att initiera och bibehålla sömn), sömnadekvats (tillräcklighet av sömn för att känna sig utvilad), sömnkvantitet (antal timmars sömn), sömning (dagsömnighet), snarkning samt andnöd eller huvudvärk. Ett sömnproblemindex kan härledas på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar större sömnsrelaterade problem.
Baslinje
Trötthet
Tidsram: Baslinje
Trötthetens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av den spanska anpassningen av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). Detta är ett självadministrerat frågeformulär som består av 20 frågor. Det innehåller fem subskalor som analytiskt bedömer allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad aktivitet, minskad motivation och mental trötthet. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större trötthetssvårighetsgrad.
Baslinje
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje
Det kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) som är 100 millimeter lång. Deltagaren måste ange smärtnivån han känner, där 0 är frånvaro av smärta och 100 är den maximala tänkbara smärtan.
Baslinje
Smärtkatastrofisering
Tidsram: Baslinje
Den spanska validerade versionen av Pain Catastrophizing Scale (PCS) kommer att administreras. PCS består av 13 frågor som bedömer katastrofala kognitiv-emotionella processer relaterade till smärta och omfattar de tre huvuddimensionerna av katastroftänkande: ruminering (ihållande oro och oförmåga att inhibera smärtrelaterade tankar), förstoring (överdriven upplevelse av smärtans obehag och förväntningar om negativa konsekvenser) och hjälplöshet (upplevd oförmåga att hantera smärtsamma situationer). Frågorna bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid). Det totala poängvärdet beräknas genom att summera svaren på alla 13 frågor, där högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastroftänkande.
Baslinje
Depression
Tidsram: Baslinje
Depressiva symtom kommer att bedömas med den spanska anpassningen av Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Detta instrument består av 21 frågor utformade för att mäta affektiv och kognitiv status, samt tecken och symtom på depression som upplevts under de två föregående veckorna. Totalpoäng sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Baslinje
Ångest
Tidsram: Baslinje
Ångest kommer att bedömas med hjälp av den spanska validerade versionen av State Anxiety Scale (STAI-S) från State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Den består av 20 frågor som poängsätts på en Likert-typ skala från 0 till 3. Poängen sträcker sig från 0 till 60 poäng, där högre poäng indikerar sämre ångestnivåer.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rafael Velasco Velasco, Mr., University of Castilla-La Mancha

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera