Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende Modellen op Psychosociaal Profiel, Vermoeidheid en Slaapkwaliteit

3 maart 2026 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha

Ontwikkeling van op kunstmatige intelligentie gebaseerde voorspellende modellen om de impact van psychosociaal profiel, vermoeidheid en slaapkwaliteit op de ziektelast bij patiënten met fibromyalgie te analyseren.

Het primaire doel van dit onderzoeksproject is het ontwikkelen van verschillende voorspellingsmodellen voor de ziekte fibromyalgie door de toepassing van machine learning-technieken en het beoordelen van de verklaarbaarheid van de resultaten. Als specifiek doel beoogt het onderzoeksproject de invloed van psychosociale variabelen, vermoeidheid en slaapkwaliteit op de voorspelling van de ernst van de ziekte bij patiënten met fibromyalgie te evalueren met behulp van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd model.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie (FM) is een aandoening die wordt gekenmerkt door chronische musculoskeletale pijn, waarvan de pathofysiologie onduidelijk blijft. Bovendien wordt deze stoornis vaak geassocieerd met slaapstoornissen, uitgesproken vermoeidheid, ochtendstijfheid, slechte levenskwaliteit, cognitieve veranderingen (voornamelijk geheugenproblemen) en psychologische stoornissen, waaronder depressie, angst en stress.

FM komt aanzienlijk vaker voor bij vrouwen, met een geschatte vrouw-tot-man ratio van ongeveer 3:1. De prevalentie in de volwassen bevolking wordt geschat op 2-3%, neemt toe met de leeftijd en piekt tussen 45 en 65 jaar. De sociaaleconomische en gezondheidszorglast van deze aandoening is aanzienlijk, aangezien FM wordt geassocieerd met hoge percentages medische consulten, werkloosheid, arbeidsongeschiktheid en de behoefte aan financiële ondersteuning voor invaliditeit.

FM is in verband gebracht met hogere niveaus van negatieve affectie, gedefinieerd als een algemene toestand van leed die aversieve emoties omvat zoals verdriet, angst, woede en schuld. Patiënten met FM vertonen vaak verhoogde niveaus van angst, depressie, pijncatastrofering en stress, die geassocieerd zijn met een verslechtering van symptomen, inclusief cognitieve stoornissen.

In recente jaren zijn machine learning, data mining en kunstmatige intelligentie (AI) technieken met succes toegepast op de ontwikkeling van computerondersteunde diagnose (CAD) systemen voor de identificatie van complexe gezondheidstoestanden, waarbij goede niveaus van nauwkeurigheid en efficiëntie worden bereikt door potentieel betekenisvolle patronen in gezondheidsgerelateerde gegevens te herkennen. Dienovereenkomstig bieden deze technologieën krachtige tools voor multivariabele data-analyse, waardoor modelgebaseerde voorspellingen mogelijk zijn en een duidelijk voordeel bieden bij risicobeoordeling voor een breed scala aan ziekten. Bovendien ondersteunen deze benaderingen niet alleen de ontwikkeling van klinische voorspellende modellen, maar verbeteren ze ook het vermogen van clinici om hun resultaten in de praktijk te interpreteren en toe te passen.

Uitlegbare machine learning-modellen stellen klinische experts in staat om data-gedreven beslissingen te nemen en gepersonaliseerde behandelingen te leveren, terwijl een hoge zorgstandaard wordt gehandhaafd. Deze modellen vallen binnen het veld van uitlegbare kunstmatige intelligentie (XAI), dat tot doel heeft interpreteerbare modellen te ontwikkelen die hoge voorspellende nauwkeurigheid behouden terwijl de transparantie, het begrip en de betrouwbaarheid van modeloutputs worden verbeterd.

Een eerdere publicatie van onze onderzoeksgroep toonde, met behulp van machine learning-modellen, een sterke associatie aan tussen mentale gezondheidsfactoren - met name angst en depressie - en de ernst van fibromyalgie, met een grotere invloed dan de pijnintensiteit zelf. Andere veelvoorkomende symptomen van fibromyalgie, zoals vermoeidheid en slaapkwaliteitsstoornissen, worden door patiënten ook beschouwd als belangrijke bijdragers aan een verminderde levenskwaliteit, vaak als meer impactvol ervaren dan pijn.

Dienovereenkomstig heeft de huidige studie tot doel om voorspellende modellen van fibromyalgie-ernst te ontwikkelen met behulp van machine learning en uitlegbare kunstmatige intelligentie technieken, waarbij vermoeidheid en slaapkwaliteit als nieuwe variabelen in de analyse worden opgenomen.

Het begrijpen van de individuele en gecombineerde relevantie van deze psychosociale componenten bij het bepalen van de klinische status van patiënten kan bijdragen aan verbeterd ziektebeheer en meer gepersonaliseerde behandelstrategieën, wat uiteindelijk de kwaliteit van zorg verbetert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rubén Arroyo Fernández, Dr.
  • Telefoonnummer: 86589 +34925803600
  • E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es

Studie Locaties

    • Seville
      • Seville, Seville, Spanje, 41008
        • Rafael Velasco Velasco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen vrijwilligers met de diagnose fibromyalgie die voldoen aan de inclusiecriteria en schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden geworven vanuit een eerstelijnsgezondheidscentrum binnen het Spaanse openbare gezondheidszorgsysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
  • Voldoet aan de 2010 American College of Rheumatology-criteria voor fibromyalgie.
  • Begrip van gesproken en geschreven Spaans.

Exclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde psychiatrische pathologie.
  • Reumatische pathologie die niet medisch onder controle is.
  • Neurologische pathologieën die evaluaties bemoeilijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteernst
Tijdsspanne: Baseline
Voor dit doel wordt de Spaanse gevalideerde versie van de Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ) gebruikt. De vragenlijst bestaat uit verschillende componenten die de fysieke, psychologische en sociale status beoordelen, evenals het algemeen welzijn. Deze bestaat uit 10 items die worden gescoord op schalen van 0 tot 10, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere ziekte-impact en een slechtere kwaliteit van leven aangeven.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Spaanse gevalideerde versie van de Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS).
Dit instrument bestaat uit 12 items die zes slaapdomeinen evalueren: slaapverstoring (vermogen om in slaap te vallen en te blijven slapen), slaaptoereikendheid (voldoende slaap om uitgerust te voelen), slaaphoeveelheid (aantal uren slaap), slaperigheid (overdag slaperigheid), snurken, en kortademigheid of hoofdpijn.
Een slaapproblemenindex kan worden afgeleid op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op grotere slaapgerelateerde problemen.
Basislijn
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline
De ernst van vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de Spaanse aanpassing van de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). Dit is een zelf-in te vullen vragenlijst bestaande uit 20 items. Het omvat vijf subschalen die analytisch algemene vermoeidheid, lichamelijke vermoeidheid, verminderde activiteit, verminderde motivatie en mentale vermoeidheid beoordelen. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van vermoeidheid.
Baseline
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline
Het wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) van 100 millimeter lang.
De proefpersoon moet het pijnniveau aangeven dat hij voelt, waarbij 0 de afwezigheid van pijn is en 100 de maximaal denkbare pijn.
Baseline
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: Baseline
De Spaanse gevalideerde versie van de Pain Catastrophizing Scale (PCS) zal worden afgenomen. De PCS bestaat uit 13 items die catastrofale cognitief-emotionele processen met betrekking tot pijn beoordelen en omvat de drie belangrijkste dimensies van catastroferen: ruminatie (aanhoudende bezorgdheid en onvermogen om pijn gerelateerde gedachten te remmen), vergroting (overdrijving van de onaangenaamheid van pijn en verwachtingen van negatieve gevolgen) en hulpeloosheid (waargenomen onvermogen om met pijnlijke situaties om te gaan). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd). De totale score wordt berekend door de antwoorden op alle 13 items op te tellen, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van pijncatastrofering.
Baseline
Depressie
Tijdsspanne: Baseline
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Spaanse aanpassing van de Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Dit instrument bestaat uit 21 items die ontworpen zijn om de affectieve en cognitieve status te meten, evenals de tekenen en symptomen van depressie die in de voorgaande twee weken zijn ervaren. Totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
Baseline
Angst
Tijdsspanne: Baseline
Angst zal worden beoordeeld met de Spaanse gevalideerde versie van de State Anxiety Scale (STAI-S) van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Het bestaat uit 20 items die worden gescoord op een Likert-type schaal van 0 tot 3. De score varieert van 0 tot 60 punten, waarbij hogere scores wijzen op slechtere angstniveaus.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafael Velasco Velasco, Mr., University of Castilla-La Mancha

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren