Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelos Preditivos sobre Perfil Psicossocial, Fadiga e Qualidade do Sono

3 de março de 2026 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

Desenvolvimento de Modelos Preditivos Baseados em Inteligência Artificial para Analisar o Impacto do Perfil Psicossocial, Fadiga e Qualidade do Sono na Gravidade da Doença em Pacientes com Fibromialgia.

O principal objetivo deste projeto de investigação é desenvolver diferentes modelos de predição na doença fibromialgia através da aplicação de técnicas de aprendizagem automática e avaliar a explicabilidade dos resultados. Como objetivo específico, o projeto de investigação pretende avaliar a influência de variáveis psicossociais, fadiga e qualidade do sono na predição da gravidade da doença em doentes com fibromialgia, utilizando um modelo baseado em inteligência artificial.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A fibromialgia (FM) é uma condição caracterizada por dor musculoesquelética crónica, cuja fisiopatologia permanece pouco clara. Além disso, esta perturbação está frequentemente associada a distúrbios do sono, fadiga pronunciada, rigidez matinal, baixa qualidade de vida, alterações cognitivas (principalmente problemas relacionados com a memória) e perturbações psicológicas, incluindo depressão, ansiedade e stresse.

A FM é significativamente mais prevalente em mulheres, com uma proporção estimada de mulheres para homens de aproximadamente 3:1. A sua prevalência na população adulta é estimada em 2-3%, aumentando com a idade e atingindo o pico entre os 45 e os 65 anos. O impacto socioeconómico e na saúde desta condição é substancial, uma vez que a FM está associada a elevadas taxas de consultas médicas, desemprego, incapacidade laboral e necessidade de apoio financeiro relacionado com a incapacidade.

A FM tem sido associada a níveis mais elevados de afeto negativo, definido como um estado geral de angústia que engloba emoções aversivas como tristeza, medo, raiva e culpa. Os doentes com FM apresentam frequentemente níveis elevados de ansiedade, depressão, catastrofização da dor e stresse, que estão associados ao agravamento dos sintomas, incluindo défices cognitivos.

Nos últimos anos, técnicas de aprendizagem automática, mineração de dados e inteligência artificial (IA) têm sido aplicadas com sucesso no desenvolvimento de sistemas de diagnóstico assistido por computador (DAC) para a identificação de condições de saúde complexas, alcançando bons níveis de precisão e eficiência através do reconhecimento de padrões potencialmente significativos em dados relacionados com a saúde. Consequentemente, estas tecnologias fornecem ferramentas poderosas para a análise multivariável de dados, permitindo previsões baseadas em modelos e oferecendo uma vantagem clara na avaliação de risco numa ampla gama de doenças. Além disso, estas abordagens não só apoiam o desenvolvimento de modelos preditivos clínicos, como também melhoram a capacidade dos clínicos para interpretar e aplicar os seus resultados na prática.

Os modelos de aprendizagem automática explicáveis permitem que os especialistas clínicos tomem decisões baseadas em dados e administrem tratamentos personalizados, mantendo um elevado padrão de cuidados. Estes modelos inserem-se no campo da inteligência artificial explicável (XAI), que visa desenvolver modelos interpretáveis que preservem uma elevada precisão preditiva, melhorando a transparência, a compreensão e a confiabilidade dos resultados dos modelos.

Uma publicação anterior do nosso grupo de investigação demonstrou, utilizando modelos de aprendizagem automática, uma forte associação entre factores de saúde mental – particularmente ansiedade e depressão – e a gravidade da fibromialgia, com uma influência maior do que a própria intensidade da dor. Outros sintomas prevalentes da fibromialgia, como a fadiga e os distúrbios da qualidade do sono, são também considerados pelos doentes como principais contribuintes para a redução da qualidade de vida, frequentemente percebidos como mais impactantes do que a dor.

Consequentemente, o presente estudo visa desenvolver modelos preditivos da gravidade da fibromialgia utilizando técnicas de aprendizagem automática e de inteligência artificial explicável, incorporando a fadiga e a qualidade do sono como novas variáveis na análise.

A compreensão da relevância individual e combinada destes componentes psicossociais na determinação do estado clínico dos doentes pode contribuir para uma melhor gestão da doença e estratégias de tratamento mais personalizadas, melhorando, em última análise, a qualidade dos cuidados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Rubén Arroyo Fernández, Dr.
  • Número de telefone: 86589 +34925803600
  • E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es

Locais de estudo

    • Seville
      • Seville, Seville, Espanha, 41008
        • Rafael Velasco Velasco
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será constituída por voluntários adultos diagnosticados com fibromialgia que preencham os critérios de elegibilidade e forneçam consentimento informado por escrito para participar no estudo. Os participantes serão recrutados num centro de cuidados primários do sistema público de saúde espanhol.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Preenchimento dos critérios de Fibromialgia do Colégio Americano de Reumatologia de 2010.
  • Compreensão do espanhol falado e escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Patologia psiquiátrica diagnosticada.
  • Patologia reumática não controlada medicamente.
  • Patologias neurológicas que dificultem as avaliações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da doença
Prazo: Linha de Base
Para este propósito, será utilizada a versão validada espanhola do Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ). O questionário compreende vários componentes que avaliam o estado físico, psicológico e social, bem como o bem-estar geral. Consiste em 10 itens pontuados em escalas de 0 a 10, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior impacto da doença e uma pior qualidade de vida.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: Linha de Base
A qualidade do sono será avaliada utilizando a versão validada em espanhol da Escala de Sono do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SS). Este instrumento consiste em 12 itens que avaliam seis domínios do sono: perturbação do sono (capacidade de iniciar e manter o sono), adequação do sono (suficiência do sono para se sentir descansado), quantidade de sono (número de horas de sono), sonolência (sonolência diurna), ressonar e falta de ar ou dor de cabeça. Um índice de problemas de sono pode ser derivado numa escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maiores problemas relacionados com o sono.
Linha de Base
Fadiga
Prazo: Linha de Base
A gravidade da fadiga será avaliada através da adaptação espanhola do Inventário Multidimensional da Fadiga (MFI). Este é um questionário autoaplicado constituído por 20 itens. Compreende cinco subescalas que avaliam analiticamente a fadiga geral, a fadiga física, a atividade reduzida, a motivação reduzida e a fadiga mental. A pontuação total varia entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da fadiga.
Linha de Base
Intensidade da dor
Prazo: Baseline
Será medida com uma escala visual analógica (EVA) de 100 milímetros de comprimento. O sujeito tem de indicar o nível de dor que sente, sendo 0 a ausência de dor e 100 a máxima imaginável.
Baseline
Catastrofização da dor
Prazo: Linha de Base
A versão validada em espanhol da Escala de Catastrofização da Dor (PCS) será administrada. A PCS consiste em 13 itens que avaliam processos cognitivo-emocionais catastróficos relacionados com a dor e engloba as três principais dimensões da catastrofização: ruminação (preocupação persistente e incapacidade de inibir pensamentos relacionados com a dor), magnificação (exagero da desagradabilidade da dor e expectativas de consequências negativas) e desamparo (perceção de incapacidade para lidar com situações dolorosas). Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (sempre). A pontuação total é calculada somando as respostas a todos os 13 itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
Linha de Base
Depressão
Prazo: Linha de Base
Os sintomas depressivos serão avaliados utilizando a adaptação espanhola do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II). Este instrumento consiste em 21 itens concebidos para medir o estado afetivo e cognitivo, bem como os sinais e sintomas de depressão experienciados nas duas semanas anteriores. As pontuações totais variam de 0 a 63, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade.
Linha de Base
Ansiedade
Prazo: Linha de Base
A ansiedade será avaliada utilizando a versão validada em espanhol da Escala de Ansiedade Estado (STAI-S) do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI). Consiste em 20 itens pontuados numa escala tipo Likert de 0 a 3. A pontuação varia entre 0 e 60 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis de ansiedade mais graves.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael Velasco Velasco, Mr., University of Castilla-La Mancha

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FibroIA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever