Vliv mobilní ošetřovatelské intervence proti kouření na studenty ošetřovatelství (HDDN) (HDDN)
Vliv mobilních ošetřovatelských intervencí proti kouření na úmysl kouřit, postoj a rovnováhu rozhodování u studentů ošetřovatelství
Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda může mobilní protikuřácká ošetřovatelská intervence pomoci studentům ošetřovatelství změnit jejich záměry, postoje a rozhodování související s kouřením. Studie se zaměřuje na studenty ošetřovatelství, kteří v současné době kouří.
Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou:
Snižuje mobilní ošetřovatelská intervence úmysl studentů ošetřovatelství kouřit?
Změňuje intervence postoje studentů ke kouření?
Ovlivňuje intervence to, jak studenti při rozhodování váží přínosy a škody kouření?
Výzkumníci budou porovnávat studenty ošetřovatelství, kteří obdrží mobilní protikuřáckou ošetřovatelskou intervenci, se studenty, kteří tuto intervenci neobdrží.
Účastníci budou používat mobilní aplikaci vyvinutou zdravotními sestrami. Prostřednictvím aplikace budou účastníci dostávat strukturovanou ošetřovatelskou podporu související s prevencí kouření. Účastníci budou v různých časových bodech během studie vyplňovat dotazníky o svých záměrech, postojích a rozhodování týkajících se kouření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená k vyhodnocení účinku mobilní protikuřácké ošetřovatelské intervence na úmysl kouřit, postoje ke kouření a rovnováhu rozhodování související s kouřením u studentů ošetřovatelství.
Způsobilí účastníci se skládají ze studentů ošetřovatelství, kteří v současné době kouří. Po výchozích hodnoceních jsou účastníci náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny, aby byla zajištěna srovnatelnost mezi skupinami na začátku studie.
Účastníci v intervenční skupině dostávají mobilní protikuřáckou ošetřovatelskou intervenci vyvinutou v rámci ošetřovatelského procesu. Intervence je poskytována prostřednictvím strukturované mobilní aplikace a poskytuje plánovanou ošetřovatelskou podporu zaměřenou na zvýšení povědomí, podporu změny chování a posílení rozhodování souvisejícího s kouřením. Obsah intervence je doručován po stanovené období a je navržen tak, aby podporoval aktivní zapojení.
Účastníci v kontrolní skupině nedostávají mobilní ošetřovatelskou intervenci a pokračují za obvyklých podmínek po celou dobu studie.
Data jsou shromažďována na začátku a v předem stanovených následných časových bodech pomocí ověřených škál a strukturovaného dotazníku. Úmysl kouřit je hodnocen pomocí Dotazníku úmyslu kouřit, postoje ke kouření jsou měřeny Škálou postojů ke kouření a rovnováha rozhodování související s kouřením je hodnocena pomocí Škály rovnováhy rozhodování o kouření. Změny v čase jsou analyzovány porovnáním výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Tato studie je prováděna jako součást doktorské disertační práce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turecko (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem bakalářského studia aktuálně zapsaným na Fakultě ošetřovatelství Ege University
- Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Kouřit jednu nebo více cigaret denně
- Vlastnit chytrý telefon s operačním systémem iOS nebo Android a mít pravidelný přístup k internetu
- Nemít předchozí účast v žádné studii zaměřené na odvykání kouření
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí účast v programu nebo studii zaměřené na odvykání kouření
- Být nekuřák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina - ošetřovatelská intervence založená na mobilních technologiích poskytovaná prostřednictvím HDDN
Účastníci obdrží mobilní ošetřovatelský zásah doručený prostřednictvím mobilní aplikace HDDN (Hemşire Destekli Dumansız Nefes)
|
Intervence je mobilní ošetřovatelská intervence navržená k prevenci kouření a podpoře pozitivních změn zdravotního chování mezi studenty ošetřovatelství. Je dodávána prostřednictvím chytré telefonní aplikace kompatibilní s operačními systémy iOS a Android. Intervence zahrnuje strukturované vzdělávací moduly, motivační zprávy a sebehodnotící aktivity zaměřené na úmysly, postoje a rozhodovací rovnováhu související s kouřením. Účastníci během období intervence dostávají připomínková upozornění dvakrát denně. Kromě toho aplikace poskytuje podporu vedenou sestrou prostřednictvím funkce zasílání zpráv, která účastníkům umožňuje klást otázky a získávat vedení. Obsah intervence je založen na osvědčených teoriích změny chování a je standardizován, aby bylo zajištěno, že všichni účastníci dostanou stejnou intervenci. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny nedostali žádnou intervenci.
Pokračovali ve svých obvyklých činnostech bez přístupu k mobilní aplikaci nebo jakékoli další ošetřovatelské podpory.
Kouření spojené postoje, záměry a rozhodovací rovnováha byly hodnoceny na začátku, 22 dní po začátku a jeden měsíc po prvním sledování pomocí online administrovaných dotazníků sebehodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmysl kouřit
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 22 dní po výchozím stavu (1. následná kontrola) a 1 měsíc po první následné kontrole (2. následná kontrola)
|
Měřeno pomocí dotazníku úmyslu kouřit (SIQ).
Dotazník se skládá ze 4 položek hodnotících zkoušení, bažení, plánování a přemýšlení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1-5).
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre naznačuje silnější úmysl kouřit (horší výsledek), zatímco nižší skóre naznačuje slabší úmysl kouřit (lepší výsledek).
|
Výchozí stav (před testem), 22 dní po výchozím stavu (1. následná kontrola) a 1 měsíc po první následné kontrole (2. následná kontrola)
|
|
Postoje ke kouření
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem), 22 dní po výchozích hodnotách (1. kontrolní měření) a 1 měsíc po prvním kontrolním měření (2. kontrolní měření).
|
Měřeno pomocí Škály postojů ke kouření.
Škála se skládá z 45 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále (1-6).
Celkové skóre se pohybuje od 45 do 270.
Vyšší skóre znamená pozitivnější postoj ke kouření (horší výsledek), zatímco nižší skóre znamená negativnější postoj ke kouření (lepší výsledek).
|
Výchozí hodnoty (před testem), 22 dní po výchozích hodnotách (1. kontrolní měření) a 1 měsíc po prvním kontrolním měření (2. kontrolní měření).
|
|
Rovnováha rozhodování o kouření
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 22 dní po výchozím stavu (1. následné měření) a 1 měsíc po prvním následném měření (2. následné měření).
|
Měřeno pomocí Škály rozhodovací rovnováhy kouření.
Škála se skládá z 24 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1-5), včetně 11 položek posuzujících vnímané přínosy kouření (skórovací rozsah 11-55) a 13 položek posuzujících vnímané škody kouření (skórovací rozsah 13-65).
Skóre rozhodovací rovnováhy se vypočítá odečtením skóre vnímaných škod od skóre vnímaných přínosů.
Celková skóre se pohybují od -54 do +42.
Kladná skóre naznačují, že vnímané přínosy převažují nad škodami (horší výsledek), zatímco záporná skóre naznačují, že vnímané škody převažují nad přínosy (lepší výsledek).
|
Výchozí stav (před testem), 22 dní po výchozím stavu (1. následné měření) a 1 měsíc po prvním následném měření (2. následné měření).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při odvykání kouření.
Časové okno: Během 14denního intervenčního období.
|
Procento účastníků, kteří nahlásili "Již nekouřím" po dobu alespoň 7 dnů během 14denního intervenčního období s mobilní aplikací, sledováno prostřednictvím deníků sebeovládání.
|
Během 14denního intervenčního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şafak Dağhan, PhD, Prof., Ege University Faculty of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YOKTEZ-10755404
- TUBITAK PROJECT NO:223S832 (Jiné číslo grantu/financování: THESCİENTİFİC AND TECHNOLOGİCAL RESEARCH COUNCİL OF TURKEY (TUBITAK))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HDDN Mobilní aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor