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Effetto di un Intervento Infermieristico Anti-Fumo Basato su Dispositivi Mobili sugli Studenti di Infermieristica (HDDN) (HDDN)

17 febbraio 2026 aggiornato da: LÜTFİYE GÖKÇE

L'Effetto degli Interventi Infermieristici Anti-Fumo Basati su Dispositivi Mobili sull'Intenzione di Fumare, sull'Atteggiamento e sull'Equilibrio nel Processo Decisionale degli Studenti di Infermieristica

Questo studio clinico mira a comprendere se un intervento infermieristico anti-fumo basato su dispositivi mobili possa aiutare gli studenti infermieri a modificare le loro intenzioni, atteggiamenti e processi decisionali legati al fumo. Lo studio si concentra sugli studenti infermieri che attualmente fumano.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

L'intervento infermieristico basato su dispositivi mobili riduce l'intenzione di fumare degli studenti infermieri?

L'intervento modifica gli atteggiamenti degli studenti nei confronti del fumo?

L'intervento influisce su come gli studenti valutano i benefici e i danni del fumo quando prendono decisioni?

I ricercatori confronteranno gli studenti infermieri che ricevono l'intervento infermieristico anti-fumo basato su dispositivi mobili con gli studenti che non ricevono questo intervento.

I partecipanti utilizzeranno un'applicazione mobile sviluppata da infermieri. Attraverso l'applicazione, i partecipanti riceveranno supporto infermieristico strutturato relativo alla prevenzione del fumo. I partecipanti completeranno questionari sulle loro intenzioni di fumare, atteggiamenti e processi decisionali in diversi momenti durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato progettato per valutare l'effetto di un intervento infermieristico antifumo basato su dispositivi mobili sull'intenzione di fumare, sugli atteggiamenti verso il fumo e sull'equilibrio decisionale correlato al fumo tra gli studenti di infermieristica.

I partecipanti idonei consistono in studenti di infermieristica che attualmente fumano. Dopo le valutazioni basali, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo per garantire la comparabilità tra i gruppi all'inizio dello studio.

I partecipanti nel gruppo di intervento ricevono un intervento infermieristico antifumo basato su dispositivi mobili sviluppato nel quadro del processo infermieristico. L'intervento viene erogato attraverso un'applicazione mobile strutturata e fornisce supporto infermieristico pianificato mirato ad aumentare la consapevolezza, sostenere il cambiamento comportamentale e rafforzare il processo decisionale correlato al fumo. I contenuti dell'intervento vengono erogati in un periodo definito e sono progettati per promuovere un coinvolgimento attivo.

I partecipanti nel gruppo di controllo non ricevono l'intervento infermieristico basato su dispositivi mobili e continuano in condizioni abituali per tutto il periodo dello studio.

I dati vengono raccolti al basale e in momenti di follow-up predeterminati utilizzando scale validate e un questionario strutturato. L'intenzione di fumare viene valutata utilizzando il Questionario sull'Intenzione di Fumare, gli atteggiamenti verso il fumo vengono misurati con la Scala degli Atteggiamenti verso il Fumo, e l'equilibrio decisionale correlato al fumo viene valutato utilizzando la Scala dell'Equilibrio Decisionale sul Fumo. I cambiamenti nel tempo vengono analizzati confrontando i risultati tra i gruppi di intervento e di controllo.

Questo studio viene condotto come parte di una tesi di dottorato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turchia (Türkiye), 35100
        • Ege University Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente universitario attualmente iscritto alla Facoltà di Infermieristica dell'Università di Ege
  • Volontà di partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto
  • Fumare una o più sigarette al giorno
  • Possedere uno smartphone con sistema operativo iOS o Android e avere un accesso regolare a Internet
  • Non aver mai partecipato a nessuno studio di intervento per la cessazione del fumo

Criteri di esclusione:

  • Aver già partecipato a un programma o studio di intervento per la cessazione del fumo
  • Essere un non fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento-Intervento infermieristico basato su dispositivi mobili erogato tramite HDDN
I partecipanti ricevono un intervento infermieristico basato su dispositivi mobili erogato tramite l'applicazione mobile HDDN (Hemşire Destekli Dumansız Nefes)
Dispositivo: HDDN Applicazione Mobile

L'intervento è un intervento infermieristico basato su dispositivi mobili progettato per prevenire il fumo e supportare un cambiamento positivo del comportamento sanitario tra gli studenti di infermieristica. Viene erogato attraverso un'applicazione per smartphone compatibile con i sistemi operativi iOS e Android.

L'intervento include moduli educativi strutturati, messaggi motivazionali e attività di automonitoraggio incentrate sull'intenzione, gli atteggiamenti e il bilancio decisionale legati al fumo. I partecipanti ricevono notifiche di promemoria due volte al giorno durante il periodo dell'intervento. Inoltre, l'applicazione fornisce supporto guidato da infermieri attraverso una funzione di messaggistica che consente ai partecipanti di porre domande e ricevere indicazioni.

Il contenuto dell'intervento si basa su teorie consolidate del cambiamento comportamentale ed è standardizzato per garantire che tutti i partecipanti ricevano lo stesso intervento.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento. Hanno continuato le loro attività abituali senza accesso all'applicazione mobile o a qualsiasi supporto infermieristico aggiuntivo. Gli atteggiamenti, le intenzioni e il bilancio decisionale relativi al fumo sono stati valutati al basale, a 22 giorni dal basale e un mese dopo il primo follow-up utilizzando questionari autocompilati somministrati online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di Fumare
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), 22 giorni dopo il baseline (1° Follow-up), e 1 mese dopo il primo follow-up (2° Follow-up)
Misurato utilizzando il Questionario sull'Intenzione di Fumare (SIQ). Il questionario è composto da 4 elementi che valutano il provare, il desiderio, la pianificazione e il pensiero. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). Il punteggio totale varia da 4 a 20. Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di fumare (risultato peggiore), mentre punteggi più bassi indicano una minore intenzione di fumare (risultato migliore).
Baseline (Pre-test), 22 giorni dopo il baseline (1° Follow-up), e 1 mese dopo il primo follow-up (2° Follow-up)
Atteggiamenti verso il fumo
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), 22 giorni dopo il baseline (1° Follow-up), e 1 mese dopo il primo follow-up (2° Follow-up).
Misurato utilizzando la Scala delle Atteggiamenti verso il Fumo. La scala è composta da 45 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti (1-6). I punteggi totali vanno da 45 a 270. Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi verso il fumo (risultato peggiore), mentre punteggi più bassi indicano atteggiamenti più negativi verso il fumo (risultato migliore).
Baseline (Pre-test), 22 giorni dopo il baseline (1° Follow-up), e 1 mese dopo il primo follow-up (2° Follow-up).
Bilancio decisionale sul fumo
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), 22 giorni dopo il baseline (1° Follow-up) e 1 mese dopo il primo follow-up (2° Follow-up).
Misurato utilizzando la Scala di Bilancio Decisionale sul Fumo. La scala consiste di 24 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5), inclusi 11 item che valutano i benefici percepiti del fumo (punteggio compreso tra 11 e 55) e 13 item che valutano i danni percepiti del fumo (punteggio compreso tra 13 e 65). Il punteggio del bilancio decisionale è calcolato sottraendo il punteggio dei danni percepiti dal punteggio dei benefici percepiti. I punteggi totali vanno da -54 a +42. Punteggi positivi indicano che i benefici percepiti superano i danni (risultato peggiore), mentre punteggi negativi indicano che i danni percepiti superano i benefici (risultato migliore).
Baseline (Pre-test), 22 giorni dopo il baseline (1° Follow-up) e 1 mese dopo il primo follow-up (2° Follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di cessazione del fumo.
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 14 giorni.
Percentuale di partecipanti che hanno riferito "Non fumo più" per almeno 7 giorni durante il periodo di intervento di 14 giorni con l'applicazione mobile, monitorata tramite diari di autocontrollo.
Durante il periodo di intervento di 14 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LÜTFİYE GÖKÇE

Collaboratori

THE SCİENTİFİC AND TECHNOLOGİCAL RESEARCH COUNCİL OF TURKEY (TUBITAK)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şafak Dağhan, PhD, Prof., Ege University Faculty of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YOKTEZ-10755404
  • TUBITAK PROJECT NO:223S832 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: THESCİENTİFİC AND TECHNOLOGİCAL RESEARCH COUNCİL OF TURKEY (TUBITAK))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la privacy dei partecipanti e rispettare le condizioni di approvazione etica, i dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno resi pubblicamente disponibili. I protocolli di studio e i piani di analisi statistica possono essere condivisi su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la pubblicazione dei risultati dello studio su una rivista peer-reviewed.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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