Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko kardiovaskulárních onemocnění u dětí s diabetem 1. typu

2. dubna 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění u dětí s diabetes mellitus 1. typu oscilometrickou metodou a echokardiografií

Tloušťka epikardiálního tuku, tloušťka karotické intimy-media a index augmentace z ukazatelů tuhosti tepen jsou u dětí s T1DM ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou zvýšené. Tyto výsledky podporují myšlenku, že děti s T1DM vykazují významné změny v důležitých subklinických ukazatelích pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

diabetes mellitus 1. typu a podle věku a pohlaví zdravých dětí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s DM T1
  2. index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 5. a 85. percentilem podle věku a pohlaví
  3. mít T1DM alespoň 2 roky
  4. věk 8-18 let

Kritéria vyloučení:

  1. s jakýmkoli chronickým onemocněním jiným než T1DM
  2. přítomnost vrozené a/nebo získané srdeční choroby, hypertenze atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé děti
Přístroj: Echokardiografie
kardiovaskulární hodnocení
Ostatní jména:
  • oscilometrické zařízení Mobil-O-Graph
Diabetes mellitus 1. typu
Přístroj: Echokardiografie
kardiovaskulární hodnocení
Ostatní jména:
  • oscilometrické zařízení Mobil-O-Graph

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka epikardiálního tuku
Časové okno: leden 2023 - červen 2023
Tloušťka epikardiálního tuku byla měřena pomocí echokardiografie jako milimetr. Epikardiální tuk byl identifikován jako prostor bez echa mezi vnější stěnou myokardu a viscerální vrstvou perikardu. Hodnoty dětí s DM 1. typu byly porovnány se zdravými dětmi. Hodnoty jsou uvedeny jako průměr a standardní odchylka.
leden 2023 - červen 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka karotické intimy-média
Časové okno: leden 2023 - červen 2023
tloušťka karotidové intimy-media byla měřena echokardiografickým přístrojem jako milimetr. cIMT je definována jako vzdálenost mezi první echogenní linií (rozhraní lumen-intima) a druhou echogenní linií (rozhraní media-adventitia) vzdálené stěny. Hodnoty dětí s DM 1. typu byly porovnány se zdravými dětmi. Hodnoty jsou uvedeny jako průměr a standardní odchylka.
leden 2023 - červen 2023
parametry arteriální tuhosti, jako je rychlost pulzní vlny, index augmentace
Časové okno: leden 2023 - červen 2023
K těmto parametrům bylo použito validované oscilometrické zařízení Mobil-O-Graph založené na manžetě (I.E.M., GmbH, Aachen, Německo). Data ze zařízení Mobil-O Graph byla exportována a analyzována pomocí Hypertension Management Software Client-Server verze 5.2.3. Hodnoty dětí s DM 1. typu byly porovnány se zdravými dětmi. Hodnoty jsou uvedeny jako průměr a standardní odchylka.
leden 2023 - červen 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gbuyukyilmaz

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit