Prevence užívání návykových látek u rizikových studentů: Webový program zaměřený na rodinu
Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit účinnost webové verze Family Check-up (FCU). FCU je školní intervence zaměřená na rodinu, která byla vyvinuta během posledních 20 let a testována po celých Spojených státech s různými populacemi. Zaměřuje se na posílení rodičovských dovedností a řízení rodiny v rané adolescenci. FCU se ukázalo jako vysoce efektivní při snižování problémového chování dospívajících, problémů s úspěchem, deprese a užívání návykových látek po delší dobu.
V původní FCU rodiče dokončí hodnocení, které hodnotí silné stránky a výzvy rodiny. Od rodinného poradce pak získají zpětnou vazbu o tom, jak jsou jejich údaje v porovnání s jinými rodinami s dětmi stejného věku. V rámci tohoto sezení se zpětnou vazbou pomáhá konzultant motivovat rodiče, aby doma provedli změny, které celkově pozitivně ovlivní jejich dítě a rodinu. Rodiče a konzultanti společně rozhodují o tom, které chování dítěte by si přáli nejvíce změnit. Konzultant poté spolupracuje s rodiči na zlepšení příslušných dovedností v oblasti rodičovství a řízení rodiny.
Navzdory prokázané účinnosti této intervence má jen málo škol zdroje a personál, aby ji provedly bez podstatné podpory. Zdá se tedy, že školám by prospěl online balíček, jehož implementace vyžaduje méně školních zdrojů. FCU-Online je navržen tak, aby zahrnoval úspěšné součásti původní FCU a zároveň snížil zátěž pro školy. A protože je přístupný online, rodiče mohou tento zdroj využívat v čase a na místě, které jim vyhovuje.
V této studii bude 300 rodin náhodně přiřazeno k jedné ze tří podmínek: webová/mobilní verze FCU, webová/mobilní + trenérská verze nebo střední škola jako obvykle. Výzkum intervencí v oblasti duševního zdraví poskytovaný přes internet naznačuje, že kouč nebo „osobní“ kontakt zlepšuje výsledky. Programy, které nevyžadují žádné koučování nebo osobní kontakt, jsou však levnější a pro školy je snazší. Webová/mobilní verze proto může umožnit více školám poskytovat intervenci většímu počtu rodin a dětí. Vyšetřovatelé tedy budou testovat relativní účinnost koučovací verze oproti verzi pouze online při zlepšování klíčových rodičovských dovedností. Předpokládá se, že změny v rodičovství povedou ke snížení rizikového chování, jako je problémové chování ve škole a užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Školní intervence zaměřené na rodinu zaměřené na snížení užívání návykových látek v dospívání se ukázaly jako vysoce účinné a vedou ke snížení problémového chování, problémů s úspěchy, deprese a užívání návykových látek v průběhu času. I když se tyto intervence ukázaly jako účinné ve studiích účinnosti po celých Spojených státech, jen málo škol má prostředky k realizaci těchto intervencí bez podstatné podpory. Překážky, jako je nízký počet zaměstnanců, špatně vyškolený personál a omezené zdroje, brání úspěšnému přijetí intervencí zaměřených na rodinu ve školách, přesto většina školských systémů podporuje posilování partnerství mezi rodinou a školou. Vzhledem k tomu, že školním systémům chybí potřebná infrastruktura a zdroje k provedení takového zásahu, měly by prospěch z online balíčku, který je založen na důkazech a je dostupný rodičům. Na internetu však existuje jen málo intervencí zaměřených na rodinu a webových intervencí pro prevenci užívání návykových látek a jen málo, pokud vůbec nějaké, je odvozeno z empiricky založených programů.
K vyřešení této mezery vyvíjejí řešitelé projektu a budou testovat účinnost online verze Family Check-Up (FCU) pro školy, kterou mohou rodiče používat buď ve škole, nebo doma. FCU je školní intervence řízená modelem, která byla vyvinuta během posledních 20 let a byla opakovaně revidována na základě několika intervenčních studií s různými populacemi. Tato studie staví na úspěšném programu výzkumu výzkumných pracovníků vývojem a testováním účinnosti FCU-Online. Je navržen tak, aby zahrnoval úspěšné součásti původní FCU, jako je hodnocení založené na silných stránkách, na které se odkazuje norma, zpětná vazba pomocí motivačních rozhovorů a navazující moduly, které se zaměřují na zlepšení rodičovských dovedností a řízení rodiny v rané adolescenci. Tento výzkum je navržen tak, aby náhodně přidělil 300 rodinám, které obdrží střední školu jako obvykle, pouze webovou/mobilní verzi FCU-Online nebo webovou/mobilní+koučovou verzi FCU-Online. Výzkum o poskytování intervencí v oblasti duševního zdraví prostřednictvím internetu naznačuje, že kouč nebo „osobní“ kontakt zlepšuje výsledky; nicméně programy, které nevyžadují žádné koučování nebo osobní kontakt, mohou mít větší dopad na veřejné zdraví. Verze pro kouče intervence bude porovnána s online verzí, která nevyžaduje žádné personální obsazení ve školách. Řešitelé projektu budou testovat účinnost této online verze s ohledem na změnu klíčových rodičovských konstruktů, jako je pozitivní rodičovství a rodičovské monitorování. Předpokládá se, že změny v rodičovství povedou ke snížení rizikového chování, jako je problémové chování ve škole a užívání návykových látek. Tento výzkum významně přispěje k pochopení výzkumných pracovníků účinných intervencí u adolescentů, které snižují rizikové chování a užívání návykových látek během přechodu na střední školu, a může významně přispět k celkovému přijetí a šíření intervencí zaměřených na rodinu ve školách.
Konkrétní cíle této studie jsou následující:
Cíl 1: Navrhnout a vyhodnotit webovou intervenci FCU pro rizikové rodiny raných adolescentů (ve věku 11–14 let), která se řídí zpětnou vazbou od cílových skupin a zaměřuje se na známé rizikové faktory pozdějšího užívání návykových látek. Program bude obsahovat on-line hodnocení a zpětnou vazbu pro správce poskytované buď telefonicky nebo přes internet. Intervenční webová aplikace a mobilní zasílání zpráv podpoří dodávku programových modulů a pomohou motivovat a usnadnit sledování aktivit. Příklady budou prezentovány potenciálním uživatelům, včetně rodičů a zaměstnanců školy, aby posoudili proveditelnost a použitelnost. Šestiměsíční pilotní studie otestuje všechny postupy náboru, hodnocení a intervence.
Cíl 2: Prověřit účinnost intervence FCU-Online provedením randomizované kontrolované studie s 300 rizikovými středoškoláky. Výzkum naznačuje, že živý kouč zlepšuje výsledky spojené s intervencemi na internetu; intervence založená na webu, která nevyžaduje koučování, však může být široce šířena a má větší potenciál pro velký dopad na veřejné zdraví. Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat výsledky spojené s webovou/mobilní+koučovou verzí a webovou/mobilní verzí FCU. Rodiny budou náhodně přiděleny do intervence FCU-Online (100 web/mobil+kouč, 100 pouze web/mobil) nebo střední školy jako obvykle (n = 100).
Cíl 2.1. Vyhodnoťte hlavní účinky obou verzí FCU-Online, včetně akademických úspěchů, kontroly chování, soudržnosti rodiny a opožděného začátku užívání návykových látek.
Cíl 2.2. Otestujte vývojový, mediační model, ve kterém rodičovské dovednosti a chování zprostředkovávají změny v chování mládeže v průběhu času. Očekává se, že rodiny, které obdrží FCU, budou vykazovat snížení růstu rizikového chování mládeže ve srovnání s kontrolní skupinou. Snížení bude zprostředkováno pozitivními změnami v rodičovském chování a rozvoji rodičovských dovedností.
Cíl 2.3. Prozkoumejte moderátory, včetně pohlaví, etnického původu a socioekonomického postavení, a modelujte účinky intervencí testováním moderátorů v průběhu času. Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost FCU jako intervence poskytované přes internet na středních školách, rozsah, v jakém se účastníci zapojují do intervence a dokončí program, spokojenost s programem a účinky FCU na zlepšení rodičovských dovedností, pozitivní mládež. přizpůsobení a snížení problémového chování mládeže během 2 let.
Cíl 2.4. Prozkoumat faktory související s úspěšným přijetím a implementací intervence ve školách. Dopad intervence na internetu na veřejné zdraví se snižuje, pokud je zavádění intervence slabé. Aby porozuměli faktorům souvisejícím s implementací ve školách, budou zaměstnanci školy na konci projektu proškoleni v poskytování intervence FCU-Online. Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost, použití, věrnost kouče a využití prostřednictvím údajů o zapojení shromážděných prostřednictvím webových stránek. Budou se shromažďovat údaje od učitelů a školních správců, aby se prozkoumaly faktory, které podporují implementaci ve školách a aby výzkumníci lépe pochopili, jak bude tato intervence aplikována v reálném světě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97209
- University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zápis dítěte do 6. nebo 7. třídy na jedné ze 6 zúčastněných středních škol;
- pečovatelé jsou rodiče nebo zákonní zástupci zúčastněné mládeže;
- pečovatelé mají přístup na web doma nebo jsou ochotni přistupovat na web prostřednictvím počítačů umístěných ve škole nebo veřejné knihovně
Kritéria vyloučení:
- děti s těžkým vývojovým postižením nebo tělesným postižením (např. autismus, genetické poruchy, Downův syndrom) se nebudou moci zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze web/mobil
Účastníci absolvují FCU online samostatně, bez pomoci trenéra.
|
Účastníci budou vyzváni k dokončení FCU prostřednictvím webové stránky FCU-Online.
Dokončí hodnocení, obdrží počítačově generovanou zpětnou vazbu a získají přístup k dovednostním jednotkám navrženým tak, aby naučily rodiče důležitosti používání konkrétních rodičovských dovedností, poskytnou praktické příležitosti k vyzkoušení těchto dovedností a nástroje ke sledování jejich používání těchto rodičovských dovedností a všech souvisejících dovedností. změny v chování dítěte.
|
|
Aktivní komparátor: Web/mobil + trenér
Účastníci dokončí FCU online a budou kontaktováni rodinným trenérem.
Kouč povede motivační pohovor a poskytne podporu rodičům po telefonu.
Účastníci v této podmínce budou minimálně 2x v kontaktu s trenérem.
|
Účastníci budou vyzváni k dokončení FCU prostřednictvím webové stránky FCU-Online.
Dokončí hodnocení, obdrží počítačově generovanou zpětnou vazbu a získají přístup k dovednostním jednotkám navrženým tak, aby naučily rodiče důležitosti používání konkrétních rodičovských dovedností, poskytnou praktické příležitosti k vyzkoušení těchto dovedností a nástroje ke sledování jejich používání těchto rodičovských dovedností a všech souvisejících dovedností. změny v chování dítěte.
Účastníci budou mít také přístup k „rodinnému kouči“, který bude rodiče motivovat ke zlepšení rodičovských dovedností a poskytne jim podporu, zatímco se učí tyto dovednosti používat.
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci s touto podmínkou obdrží „střední školu jako obvykle“, což znamená, že budou i nadále dostávat veškeré služby, které střední škola běžně poskytuje během roku jejich účasti ve studii.
Jakmile bude jejich účast ve výzkumu dokončena (tj. poté, co dokončí svůj závěrečný následný průzkum), bude účastníkům v této podmínce nabídnuta možnost používat webové stránky FCU-Online, pokud si to přejí, bez podpory trenéra.
Nebudou shromažďovány žádné další údaje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v usilovné kontrole mládeže za 12 měsíců (zpráva pro rodiče)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Rodiče informovali o usilovné kontrole pozornosti svého dítěte prostřednictvím dotazníku s použitím 8položkové subškály Revidovaného dotazníku o temperamentu raného dospívání.
Rodiče byli požádáni, aby použili pětibodovou škálu s koncovými body „téměř vždy nepravdivé“ a „téměř vždy pravdivé“, aby ukázali, jak dobře každý z 8 výroků popisuje jejich dítě.
Skóre se pohybovalo od 1 do 5.
Vysoké skóre ukazuje na větší seberegulaci.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna oproti výchozímu stavu ve smyslu důležitosti pro rodičovství za 12 měsíců (zpráva pro rodiče)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Pomocí opatření vyvinutého pro účely této studie byl rodičům poskytnut seznam 14 rodičovských dovedností, které úzce korespondovaly s dovednostmi, které byly podporovány v osnovách FCU Online pro rodičovství, jako „poskytování chvály a povzbuzování za dobré chování“ a „nastavení jasná pravidla a očekávání pro chování."
Pro každou rodičovskou dovednost byli rodiče požádáni, aby označili důležitost této dovednosti během let střední školy pomocí 5bodové škály s koncovými body „vůbec ne důležité“ a „velmi důležité“.
Skóre se pohybovalo od 1 do 5.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší podporu důležitosti rodičovských dovedností.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu ve smyslu rodičovské důvěry za 12 měsíců (zpráva pro rodiče)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Pomocí opatření vyvinutého pro účely této studie byl rodičům poskytnut seznam 14 rodičovských dovedností, které úzce korespondovaly s dovednostmi, které byly podporovány v osnovách FCU Online pro rodičovství, jako „poskytování chvály a povzbuzování za dobré chování“ a „nastavení jasná pravidla a očekávání pro chování."
U každé rodičovské dovednosti byli rodiče požádáni, aby uvedli úroveň sebedůvěry při používání každé dovednosti u svého dítěte pomocí 5bodové škály s koncovými body „vůbec si nejsem jistý“ a „velmi jistý“.
Skóre se pohybovalo od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší důvěru v používání rodičovských dovedností.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna od výchozí hodnoty v rodičovské vlastní účinnosti za 12 měsíců (zpráva pro rodiče)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Rodičovská sebeúčinnost byla hodnocena pomocí 8 self-report položek upravených z kontrolního seznamu rodičovských úkolů.
Pomocí 5bodové škály s koncovými body „vůbec si nejsem jistý“ a „velmi sebevědomý“ byli rodiče požádáni, aby uvedli svou úroveň sebevědomí při zvládání 8 negativních dětských chování, jako je „vaše dítě se s vámi hádá o pravidlech“ a „vaše kolísání nálady dítěte."
Skóre se pohybovalo od 0 do 4. Vyšší skóre značí větší rodičovskou sebedůvěru/sebe-účinnost.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu v problémech s chováním mládeže za 12 měsíců (zpráva pro rodiče)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Rodiče informovali o problémovém chování svého dítěte pomocí dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ), krátkého behaviorálního screeningového dotazníku o 25 položkách, který se skládá z 5 subškál s 5 otázkami v každé.
Těchto 5 subškál jsou problémy s chováním, emocionální problémy, hyperaktivita, problémy s vrstevníky a prosociální chování.
Rodiče byli požádáni, aby pomocí 3bodové škály uvedli, do jaké míry jsou pravdivá tvrzení o chování jejich dítěte v posledním měsíci (není pravda, spíše pravdivá a určitě pravdivá).
Subškála problémů s chováním zahrnovala položky jako „často ztrácí náladu“ a „často se pere s jinými mladými lidmi nebo je šikanuje“.
Skóre se pohybovalo od 0 do 10. Vysoké skóre ukazuje na větší problémy s chováním.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu v hyperaktivitě mládeže za 12 měsíců (zpráva pro rodiče)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Rodiče informovali o problémovém chování svého dítěte pomocí dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ), krátkého behaviorálního screeningového dotazníku o 25 položkách, který se skládá z 5 subškál s 5 otázkami v každé.
Těchto 5 subškál jsou problémy s chováním, emocionální problémy, hyperaktivita, problémy s vrstevníky a prosociální chování.
Rodiče byli požádáni, aby pomocí 3bodové škály uvedli, do jaké míry jsou pravdivá tvrzení o chování jejich dítěte v posledním měsíci (není pravda, spíše pravdivá a určitě pravdivá).
Subškála hyperaktivity zahrnovala položky jako „neklidný, nadměrně aktivní, dělo sedět dlouho v klidu“ a „snadno rozptýlené, soustředění se toulá“.
Skóre se pohybovalo od 0 do 10. Vysoké skóre ukazuje na větší hyperaktivitu.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu u emocionálních problémů mládeže za 12 měsíců (zpráva pro rodiče)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Rodiče informovali o problémovém chování svého dítěte pomocí dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ), krátkého behaviorálního screeningového dotazníku o 25 položkách, který se skládá z 5 subškál s 5 otázkami v každé.
Těchto 5 subškál jsou problémy s chováním, emocionální problémy, hyperaktivita, problémy s vrstevníky a prosociální chování.
Rodiče byli požádáni, aby pomocí 3bodové škály uvedli, do jaké míry jsou pravdivá tvrzení o chování jejich dítěte v posledním měsíci (není pravda, spíše pravdivá a určitě pravdivá).
Subškála emocionálních problémů zahrnovala položky jako „mnoho starostí nebo se často zdálo, že máte obavy“ a „často nešťastní, depresivní nebo plačtiví“.
Skóre se pohybovalo od 0 do 10. Vysoké skóre ukazuje na větší emocionální problémy.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v podpoře pozitivního chování za 12 měsíců (nadřazená zpráva)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Bude posouzeno prostřednictvím 4 položek self-reportu, které sledují frekvenci rodičů chválit nebo odměňovat pozitivní chování.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu v nastavení limitu za 12 měsíců (nadřazený přehled)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Bude posouzeno prostřednictvím 7 self-report položek, které se zaměří na frekvenci rodičů, kteří nastavují a prosazují pravidla s jejich dítětem.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu v monitorování za 12 měsíců (nadřazená zpráva)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Bude posouzeno prostřednictvím 9 položek self-report s ohledem na to, jak často rodiče znají místo pobytu svého dítěte, jeho přátele a aktivity.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu v zapojení školy během 12 měsíců (zpráva rodičů)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Bude hodnoceno pomocí 7 self-report položek, které hodnotí zapojení rodičů do vzdělávání jejich dítěte.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
|
Změna od výchozí hodnoty v rodičovské vlastní účinnosti za 12 měsíců (přehled pro rodiče)
Časové okno: základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Bude hodnoceno pomocí 22 self-report položek, které měří důvěru rodičů v jejich schopnost používat specifické rodičovské dovednosti u svého dítěte a zvládat obtížné chování dítěte.
|
základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců; 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon
- Vrchní vyšetřovatel: John Seeley, PhD, University of Oregon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA037628 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .