Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití odlehčeného a hudebního dětského mobilu na dětské pohotovostní klinice

22. listopadu 2021 aktualizováno: Behice Ekici, Maltepe University

Vliv odlehčeného a hudebního dětského mobilu na kvalitu spánku u hospitalizovaných dětí na dětské pohotovostní klinice: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prezentovat výsledky o vlivu odlehčeného a hudebního dětského mobilu na kvalitu spánku u dětí hospitalizovaných na dětské pohotovosti. V randomizované kontrolované studii bylo 124 dětí hospitalizovaných na dětské pohotovostní klinice veřejné nemocnice a podle příslušných kritérií pro zařazení rovnoměrně rozděleno do 2 skupin. Odlehčený a zhudebněný dětský mobil byl používán při nočním spánku na pokoji pacientů dětí první skupiny (zásahová skupina). Děti ve druhé skupině (kontrolní skupina) nepoužívaly odlehčený a hudební dětský mobil. Kvalita spánku dětí ve 2 skupinách byla hodnocena pomocí formuláře pro hodnocení kvality spánku dítěte (CSQEF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nemoc, nemocniční prostředí, hospitalizace a rutina; jsou běžným zdrojem stresu u dětí. Tato zkušenost; zpomaluje proces obnovy a růst dítěte, zhoršuje herní aktivitu a kvalitu spánku. Cílem této randomizované kontrolované studie je prezentovat výsledky vlivu odlehčeného a hudebního dětského mobilu na kvalitu spánku u dětí hospitalizovaných na dětské pohotovosti.

METODY Tato studie byla provedena v jednocentrovém, prospektivním randomizovaném kontrolovaném designu. Velikost vzorku studie byla vypočtena v programu G* Power 3.1.9.2 (Heinrich Heine University Düsseldorf, Německo). Velikost vzorku byla zjištěna na 60 dětí pro každou skupinu. Autoři studie zvažovali možné ztráty vzorku během procesu studie. Bylo rozhodnuto provést studii s celkem 124 dětmi. V každé skupině (intervenční a kontrolní skupina) bylo 62 dětí. Tato studie zahrnovala 150 dětí hospitalizovaných na 6lůžkové dětské pohotovostní klinice veřejné nemocnice v Istanbulu od října do prosince 2019. Z těchto dětí bylo do studie zařazeno 124 dětí, které splnily kritéria pro zařazení. Děti, které byly po hospitalizaci na oddělení urgentního příjmu přemístěny na jiná lůžková oddělení (n=18) a jejichž rodiče se odmítli zúčastnit studie (n=8), byly ze studie vyloučeny.

Postupy:

Rozdělení účastníků do skupin, umístění a ovládání odlehčeného a hudebního dětského mobilu v dětském pokoji, snímání vitálních funkcí, sběr dat do CSQEF a všechny záznamy byly pořízeny prvním výzkumníkem. První výzkumník má 5 let praxe jako dětská pohotovostní sestra. V dětské pohotovosti pracují sestry ve 2 směnném provozu (8:00-17:00 a 16:00-08:00). První zkoušející pracuje na klinice dětské pohotovosti. V této studii byl uplatněn následující postup, resp. Každé dítě přijaté na dětskou pohotovost bylo odvezeno s matkou na pokoj pacienta, byl zhodnocen jeho klinický stav a byly určeny děti pro zařazení do intervenční a kontrolní skupiny. Rodiče dětí zařazených do intervenční skupiny byli informováni o všech fázích výzkumného procesu a byl získán jejich ústní i písemný souhlas. Zařazení dětí do skupin bylo provedeno jednoduchou metodou randomizace (podle jejich hospitalizace v lichý a sudý počet dnů kalendáře). Děti, které byly hospitalizovány v liché dny kalendáře, byly zařazeny do intervenční skupiny a děti hospitalizované v sudé dny byly zařazeny do kontrolní skupiny. Například; Dítě přijaté na dětskou pohotovost 11. října bylo zařazeno do intervenční skupiny a dítě hospitalizované 12. října do kontrolní skupiny. Tato sekvence se opakovala, dokud nebyl dokončen počet vzorků. V této studii byla všechna hodnocení provedena stejným způsobem u dětí v intervenčních a kontrolních skupinách. V této studii byly údaje o kvalitě spánku dětí a vitálních funkcích přehodnoceny v různých časových obdobích. Těmito časovými úseky jsou: předzásahový a zásahový den. Zásahový den; ráno (v 8:00), před spaním (ve 20:00), během spánku (v 02:00) a druhý den ráno (v 8:00). Před zásahem; Týká se to od 8:00 ráno v den před přijetím dítěte na pohotovost a do 8:00 ráno v den přijetí dítěte na pohotovost. Zásahový den; Pokrývá první den přijetí dítěte na pohotovost mezi 8:00 ráno a 8:00 následujícího dne. Faktory definující kvalitu spánku dětí; Hodnotilo se dvakrát, před zásahem a v den zásahu. Životní funkce dětí, intervenční den; Měřeno bylo 4x (ráno, před spaním, během spánku a druhý den ráno), pomocí pulzního oxymetrického přístroje a infračerveného teploměru. Všechny údaje, kromě vitálních funkcí dětí, byly matkám požádány tváří v tvář a jejich odpovědi byly zaznamenány do CSQEF.

Nástroje:

Data byla shromážděna pomocí formuláře pro hodnocení kvality spánku dítěte (CSQEF). CSQEF byl vyvinut autory na základě literatury. Otázky ve formuláři; Věk dítěte, pohlaví, vitální funkce (krevní tlak, radiální puls, dechová frekvence a tělesná teplota) a faktory udávající kvalitu spánku (délka nočního spánku/hodina a počet nočních probuzení). Ve studii byl na pokojích dětí v nemocnici použit odlehčený a hudební dětský mobil, který usnadňuje usínání dětí a umožňuje jim pokračovat ve spánku. Ve studii Ve studii bylo použito odlehčené a hudební dítě, které lze zavěsit na zeď a připevnit na rovný povrch. Byl použit osvětlený hudební mobil s osvětlením LED (light emitting diode) a reflexním vnitřním povrchem, poskytující projekci noční oblohy na strop a stěny, s 5 různými barevnými možnostmi, 4 funkčními klávesami a jemnou hudbou.

Zásah:

Děti v intervenčních a kontrolních skupinách, které byly přijaty na dětskou pohotovost, byly monitorovány připojením k pulsnímu oxymetru umístěnému u lůžka. První den ráno (v 8:00) byly měřeny a zaznamenány životní funkce. Věk dítěte, pohlaví a faktory definující kvalitu spánku před intervencí (1. hodnocení) byly dotazovány tváří v tvář matkám a jejich odpovědi byly zaznamenány do CSQEF. V 19:00 byl umístěn mobil se světlem a hudbou doprostřed nočního stolku v pokoji dětí zásahové skupiny. Zkontrolována hlasitost, barva osvětlení, vzor a funkce otáčení. Zvuk; nastavte na střední úroveň, která usnadňuje přechod do spánku. barva osvětlení; nastavena na žlutou barvu, která poskytuje tlumené světlo a neruší. Jako vzor; Při vzpomínce na noc byla použita funkce projekce měsíc-hvězda a rotace. Pokoj pacientů dětí intervenční a kontrolní skupiny byl osvětlen a okenní žaluzie byly zataženy, aby bylo zajištěno tmavé prostředí. Životní funkce dětí v intervenčních a kontrolních skupinách byly měřeny a zaznamenány ve 20:00. Mobil se světlem a hudbou umístěný na pokoji dětí v zásahové skupině byl spuštěn ve 20:00. Děti v kontrolní skupině nepoužívaly odlehčený a hudební dětský mobil a rutinní spánkový režim byl zachován. Děti v intervenčních a kontrolních skupinách ve 02:00 (ve spánku) a v 8:00; Vitální funkce byly měřeny a zaznamenány. Druhý den ráno v den zásahu (v 8:00); Matky v intervenčních a kontrolních skupinách byly dotázány tváří v tvář na faktory, které definují kvalitu spánku dětí v intervenčních a kontrolních skupinách mezi 20:00 a 08:00 (2. hodnocení) a které zhoršují ( 1. hodnocení) a jejich odpovědi byly zaznamenány do CSQEF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Krocan
        • Marmara Unıvesıty Educatıon And Research Hospıtal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 1-3 let
  • Být 2. den hospitalizace
  • Zůstat se svou matkou na pohotovosti 24 hodin
  • Souhlas rodičů s účastí ve studii
  • Hospitalizována z důvodu akutního onemocnění
  • Stabilní klinický stav
  • Žádný bolestivý zásah v den aplikace
  • Žádná izolace
  • Absence neurologického onemocnění, mentální a smyslové postižení

Kritéria vyloučení:

  • Bolestivá procedura v den aplikace
  • Nanášení izolace
  • Neurologické onemocnění
  • Mít mentální a smyslové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odlehčená a hudební skupina Baby Mobile
Dětem ve studijní skupině byl před spaním v noci aplikován odlehčený a hudební dětský mobil.
Před spaním v kojeneckém pokoji v intervenční skupině byl použit odlehčený a hudební dětský mobil.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině nedostaly odlehčený a hudební dětský mobil a jejich rutinní spánkový režim pokračoval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace kvality spánku dětí
Časové okno: Změna délky nočního spánku a nočního probouzení dětí za dva dny.
Byla hodnocena délka nočního spánku dítěte (hodina a minuta) a noční probuzení (počet).
Změna délky nočního spánku a nočního probouzení dětí za dva dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sinem Topsakal, Marmara Unıvesıty Educatıon And Research Hospital Pediatric Emergency Clinic Istanbul, Turkey.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/05-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit