Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání hudební a osvětlené dětské postýlky na bolest a stres novorozenců během odběru krve

22. května 2024 aktualizováno: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Vliv používání hudební a osvětlené dětské postýlky na bolest a stres novorozenců během odběru krve: Randomizovaná kontrolovaná studie

Je všeobecně známo, že používání nefarmakologických metod v léčbě bolesti u novorozenců je celosvětově i u nás nízké. Sestry hrají zásadní roli při zvládání bolesti pomocí různých technik a v prevenci jejích negativních účinků na novorozence. Bylo zjištěno, že hračky se zvuky, světly a různými funkcemi účinně přitahují pozornost kojenců. V důsledku toho se očekává, že mobilní dětské postýlky, které kombinují tyto funkce přitahující pozornost, by mohly sloužit jako účinné rozptýlení během intervencí jehlou a potenciálně snížit bolest a stres. O této konkrétní aplikaci však chybí výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Novorozenci často podstupují procedury jehlou krátce po narození, jako jsou injekce vitaminu K, očkování proti hepatitidě B, screeningy a rutinní imunizace. V závislosti na stavu dítěte může být nutné tyto postupy opakovat a mohou být nutné další vzorky krve. Tyto bolestivé procedury mohou způsobit značný stres pro novorozence a mohou vést k neurokognitivním, fyziologickým, metabolickým a behaviorálním problémům. Bolest během těchto procedur může negativně ovlivnit budoucí reakce novorozence na bolest. Nedostatečná léčba bolesti proto může mít za následek jak okamžité, tak dlouhodobé nepříznivé účinky.

Organizace jako International Neuropsychiatric Pain Group a American Academy of Pediatrics obhajují snížení bolesti u kojenců během procedur a doporučují nefarmakologické metody jako první linii léčby. Tyto metody, jejichž cílem je poskytnout analgetický účinek vytvořením relaxačního prostředí, jsou důležité, protože nemají vedlejší účinky. Některé osvědčené nefarmakologické techniky zahrnují kojení, kontakt kůže na kůži, zavinování, muzikoterapii, perorální podávání glukózy a používání dudlíku.

Muzikoterapie je široce používaná nefarmakologická metoda, která pomáhá snižovat vnímání bolesti u novorozenců. Studie prokázaly jeho účinnost v různých prostředích. Například výzkum s předčasně narozenými novorozenci zjistil, že muzikoterapie během zavedení centrálního žilního katetru snižuje fyziologické a behaviorální reakce. Jiná studie se 120 zdravými novorozenci uvedla, že používání mobilní dětské postýlky v očkovacích místnostech snižuje bolest a dobu pláče. Další studie podobně zdůraznily pozitivní účinky poslouchání nebo zpívání ukolébavek během bolestivých procedur.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan
        • Koç University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • narození mezi 38-42 týdnem,
  • 0-28 dní,
  • absence zrakových a sluchových problémů,
  • neužívat žádné léky proti bolesti nebo sedativum v posledních čtyřech hodinách,
  • ochota rodičů zúčastnit se studie,
  • znalost turečtiny rodičů,
  • schopnost rodičů číst a psát.

Kritéria vyloučení:

  • mít předčasný porod,
  • mít onemocnění, které způsobuje chronickou bolest,
  • mají zrakové nebo sluchové problémy,
  • užívání jakýchkoli léků proti bolesti nebo sedativ během posledních čtyř hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kojenci v kontrolní skupině dostávali standardní péči bez použití farmakologických nebo nefarmakologických metod ke snížení bolesti, s výjimkou umožnění přítomnosti rodičů. Rodiče a sestry sledovali chování kojence během a bezprostředně po proceduře, aby vyhodnotili bolest a stres. Po proceduře byli požádáni, aby označili maximální bolest a stres, které dítě zažilo, na „hodnotící stupnici bolesti a stresu ALPS-Neo“. Toto hodnocení bylo provedeno ihned po vyjmutí jehly a umístění tamponu k zastavení krvácení, přibližně jednu minutu po zákroku.
Experimentální: Zásah
Před zákrokem výzkumník informoval rodiče novorozenců v hudební a osvětlené dětské postýlce mobilní skupině o postupu a účelu studia. Mobil byl upevněn 60 cm nad úrovní očí novorozence, aby se zabránilo kontaminaci a traumatu. Po získání písemného souhlasu výzkumník shromáždil data pomocí „Informačního formuláře pro novorozence“ prostřednictvím osobních rozhovorů. Po vyplnění formuláře byl mobil aktivován. O minutu později sestra provedla odběr krve. Rodiče a sestry sledovali chování kojence během a bezprostředně po proceduře, aby vyhodnotili bolest a stres. Poté byli požádáni, aby označili maximální bolest a stres, které dítě pociťuje, na stupnici hodnocení bolesti a stresu ALPS-Neo.
Hudební a osvětlená dětská postýlka: Má rozměry 43,5 x 33 x 9,5 cm a je vyrobena z plastu. Doporučuje se používat u kojenců 0-12 měsíců. Obsahuje hudbu, která dětem usnadňuje usínání snížením stresu. Tento dětský mobil má funkci projekce a hudby. Mobil má navíc flexibilní otočný držák o 360°, který lze nastavit podle potřeby. Povrch zařízení mobilu, který je navržen tak, aby byl šetrný k životnímu prostředí a dětem, je hladký. Na mobilu jsou čtyři chrastítka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ALPS-Neo stupnice pro hodnocení bolesti a stresu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
V této studii vědci použili mobilní postýlku, aby pomohla snížit bolest u kojenců během procedur jehlou. Naším primárním výsledkem byla míra bolesti, kterou děti pociťovaly. Bolest byla hodnocena pomocí standardizovaných nástrojů pro hodnocení bolesti, které jsou vhodné pro novorozence. Porovnáním skóre bolesti během procedur jehlou se výzkumníci zaměřili na určení účinnosti mobilní postýlky při snižování úrovně bolesti u kojenců.
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eyşan Savaş, PhD, Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EysanUmac

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit