- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07429825
Effekten af en mobilbaseret rygestop-sygeplejeintervention på sygeplejestuderende (HDDN) (HDDN)
Effekten af mobilbaserede anti-rygeplejeinterventioner på rygeintention, holdning og beslutningsbalance blandt sygeplejestuderende
Dette kliniske forsøg har til formål at forstå, om en mobilbaseret anti-rygeplejeintervention kan hjælpe sygeplejestuderende med at ændre deres rygerelaterede intentioner, holdninger og beslutningstagning. Studiet fokuserer på sygeplejestuderende, der i øjeblikket ryger.
De vigtigste spørgsmål, som dette studie sigter mod at besvare, er:
Reducerer den mobilbaserede sygeplejeintervention sygeplejestuderenes intention om at ryge?
Ændrer interventionen studerendes holdning til rygning?
Påvirker interventionen, hvordan studerende vejer fordele og ulemper ved rygning, når de træffer beslutninger?
Forskerne vil sammenligne sygeplejestuderende, der modtager den mobilbaserede anti-rygeplejeintervention, med studerende, der ikke modtager denne intervention.
Deltagerne vil bruge en mobilapplikation udviklet af sygeplejersker. Gennem applikationen vil deltagerne modtage struktureret sygeplejestøtte relateret til rygningforebyggelse. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres rygeintentioner, holdninger og beslutningstagning på forskellige tidspunkter under studiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der er designet til at evaluere effekten af en mobilbaseret rygestophjælpssygeplejeintervention på rygeintention, holdninger til rygning og rygning-relateret beslutningsbalance blandt sygeplejestuderende.
Kvalificerede deltagere består af sygeplejestuderende, der i øjeblikket ryger. Efter baselinevurderinger tildeles deltagerne tilfældigt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen for at sikre sammenlignelighed mellem grupperne ved undersøgelsens start.
Deltagere i interventionsgruppen modtager en mobilbaseret rygestophjælpssygeplejeintervention udviklet inden for rammerne af sygeplejeprocessen. Interventionen leveres gennem en struktureret mobilapplikation og giver planlagt sygeplejestøtte rettet mod at øge bevidstheden, støtte adfærdsændring og styrke rygning-relateret beslutningstagning. Interventionsindholdet leveres over en defineret periode og er designet til at fremme aktiv engagement.
Deltagere i kontrolgruppen modtager ikke den mobilbaserede sygeplejeintervention og fortsætter under sædvanlige forhold gennem hele undersøgelsesperioden.
Data indsamles ved baseline og på foruddefinerede opfølgningstidspunkter ved hjælp af validerede skalaer og et struktureret spørgeskema. Rygeintention vurderes ved hjælp af Rygeintentionsspørgeskemaet, holdninger til rygning måles med Rygningholdningsskalaen, og rygning-relateret beslutningsbalance evalueres ved hjælp af Rygningbeslutningsbalanceskalaen. Ændringer over tid analyseres ved at sammenligne resultater mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Denne undersøgelse udføres som en del af en doktordisputats.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være bachelorstuderende, som i øjeblikket er tilmeldt på Ege Universitets Sygeplejefakultet
- At melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og afgive skriftlig informeret samtykke
- At ryge en eller flere cigaretter om dagen
- At eje en smartphone med enten iOS- eller Android-operativsystem og have regelmæssig adgang til internettet
- Ikke at have deltaget i nogen tidligere rygestop-interventionsundersøgelse
Eksklusionskriterier:
- At have deltaget i et rygestop-interventionsprogram eller -undersøgelse tidligere
- At være ikke-ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe-Mobilbaseret sygeplejeintervention leveret gennem HDDN
Deltagerne modtager en mobilbaseret sygeplejeintervention leveret via HDDN (Hemsire Destekli Dumansız Nefes) mobilapplikationen
|
Interventionen er en mobilbaseret sygeplejeintervention designet til at forebygge rygning og støtte positiv adfærdsændring blandt sygeplejestuderende. Den leveres gennem en smartphone-applikation, der er kompatibel med iOS- og Android-operativsystemer. Interventionen omfatter strukturerede undervisningsmoduler, motiverende beskeder og selvovervågningsaktiviteter med fokus på rygning-relaterede intentioner, holdninger og beslutningsbalance. Deltagerne modtager påmindelsesnotifikationer to gange dagligt i interventionsperioden. Derudover tilbyder applikationen sygeplejestyret støtte gennem en meddelelsesfunktion, der giver deltagerne mulighed for at stille spørgsmål og modtage vejledning. Indholdet af interventionen er baseret på etablerede adfærdsændringsteorier og er standardiseret for at sikre, at alle deltagere modtager den samme intervention. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere tildelt kontrolgruppen modtog ingen intervention.
De fortsatte deres sædvanlige aktiviteter uden adgang til mobilapplikationen eller yderligere sygeplejestøtte.
Rygning-relaterede holdninger, intentioner og beslutningsbalance blev vurderet ved baseline, 22 dage efter baseline og en måned efter den første opfølgning ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer administreret online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning Intention
Tidsramme: Baseline (pretest), 22 dage efter baseline (1. opfølgning) og 1 måned efter den første opfølgning (2. opfølgning)
|
Målt ved hjælp af Spørgeskemaet om Rygeintention (SIQ).
Spørgeskemaet består af 4 spørgsmål, der vurderer forsøg, trang, planlægning og tanker.
Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5).
Samlede score spænder fra 4 til 20.
Højere score indikerer stærkere intention om at ryge (dårligere udfald), mens lavere score indikerer svagere intention om at ryge (bedre udfald).
|
Baseline (pretest), 22 dage efter baseline (1. opfølgning) og 1 måned efter den første opfølgning (2. opfølgning)
|
|
Holdninger til rygning
Tidsramme: Baseline (for-test), 22 dage efter baseline (1. opfølgning), og 1 måned efter den første opfølgning (2. opfølgning).
|
Målt ved hjælp af Holdning til Rygningsskalaen.
Skalaen består af 45 punkter vurderet på en 6-punkts Likert-skala (1-6).
Samlede scores spænder fra 45 til 270.
Højere scores indikerer mere positive holdninger til rygning (dårligere resultat), mens lavere scores indikerer mere negative holdninger til rygning (bedre resultat).
|
Baseline (for-test), 22 dage efter baseline (1. opfølgning), og 1 måned efter den første opfølgning (2. opfølgning).
|
|
Rygning beslutningsbalance
Tidsramme: Baseline (for-test), 22 dage efter baseline (1. opfølgning), og 1 måned efter den første opfølgning (2. opfølgning).
|
Målt ved hjælp af Smoking Decisional Balance Scale.
Skalaen består af 24 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1-5), herunder 11 emner, der vurderer opfattede fordele ved rygning (scoreinterval 11-55) og 13 emner, der vurderer opfattede skader ved rygning (scoreinterval 13-65).
Beslutningsbalancescoren beregnes ved at trække den opfattede skadescore fra den opfattede fordelsscore.
Samlede scorer spænder fra -54 til +42.
Positive scorer indikerer, at opfattede fordele opvejer skader (dårligere resultat), hvorimod negative scorer indikerer, at opfattede skader opvejer fordele (bedre resultat).
|
Baseline (for-test), 22 dage efter baseline (1. opfølgning), og 1 måned efter den første opfølgning (2. opfølgning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygstoppende adfærd.
Tidsramme: Under den 14-dages interventionsperiode.
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede "Jeg ryger ikke længere" i mindst 7 dage i løbet af den 14-dages mobilapplikations-interventionsperiode, sporet via selvkontroldagbøger.
|
Under den 14-dages interventionsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Şafak Dağhan, PhD, Prof., Ege University Faculty of Nursing
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YOKTEZ-10755404
- TUBITAK PROJECT NO:223S832 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: THESCİENTİFİC AND TECHNOLOGİCAL RESEARCH COUNCİL OF TURKEY (TUBITAK))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tobaksmisbrugscigaret
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
Cynthia ConklinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaret | RygeadfærdForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRygestop | Rygning, cigaret
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
Kliniske forsøg med HDDN Mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun