AI-Powered Precision Decision-Making for Pancreatic Diseases
23. února 2026 aktualizováno: Changhai Hospital
Multicentrická klinická studie o AI-řízeném precizním rozhodovacím managementu pankreatických onemocnění s použitím kontrastem zesílené CT
Tato multicentrická klinická studie hodnotí systém umělé inteligence (AI) navržený pro pomoc při diagnostice a léčbě onemocnění slinivky břišní.
Pomocí kontrastních CT vyšetření studie porovnává doporučení AI s rozhodnutími zkušených kliniků, aby ověřila přesnost a bezpečnost systému v reálném prostředí.
Pacienti jsou rozděleni do tří skupin léčby: Intervence (operace/léčba), Intenzivní sledování (blízké monitorování) nebo Rutinní sledování (standardní sledování).
Primárním cílem je určit, zda systém AI může spolehlivě klasifikovat pacienty, snížit riziko přehlédnutí maligních lézí a zabránit zbytečným operacím, čímž zlepšit klinické rozhodování u onemocnění slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
METODA: Tato multicentrická klinická studie hodnotí spolehlivost a účinnost systému umělé inteligence pro pacienty s pankreatickými onemocněními v reálném klinickém prostředí. Studie vypočítává přesnost klasifikace systému AI pomocí patologické diagnózy (výsledky biopsie/chirurgického zákroku) nebo dlouhodobého sledování jako „zlatého standardu“ pro srovnání. Dále jsou hodnoceny bezpečnost a klinická užitečnost strategií řízení doporučených AI měřením rizika přehlédnutí maligních lézí, míry zbytečných operací pro pankreatická onemocnění a úrovně shody s tradičními klinickými rozhodnutími.
DESIGN STUDIE
Všechny kontrastem zvýrazněné CT snímky pacientů s pankreatickými onemocněními jsou analyzovány systémem AI za účelem generování výsledku klasifikace (Intervence, Intenzivní sledování nebo Rutinní sledování). Současně kliničtí lékaři přezkoumávají stejná data a zařazují pacienty do těchto tří skupin, aby určili jejich skutečný plán péče:
- INTERVENCE: Pacienti hodnocení lékaři jako potřebující „Intervenci“ jsou doporučeni k dalšímu chirurgickému vyšetření nebo léčbě.
- INTENZIVNÍ SLEDOVÁNÍ: Pacienti hodnocení lékaři jako potřebující „Intenzivní sledování“ dostávají personalizovaný plán sledování s vysokou frekvencí až do koncového bodu studie.
- RUTINNÍ SLEDOVÁNÍ: Pacienti hodnocení lékaři jako potřebující „Rutinní sledování“ podstupují sledování po dobu alespoň jednoho roku. Pokud během tohoto období vzniknou abnormality, je pacient převeden na příslušný protokol „Intervence“ nebo „Intenzivního sledování“.
VÝSLEDKY: Studie porovnává výkon systému AI s klinickými lékaři v oblasti přesnosti klasifikace, rizika opomenutých diagnóz, míry zbytečných operací a konzistence rozhodování. Tyto metriky se používají k ověření hodnoty, bezpečnosti a užitečnosti systému AI v klinickém managementu pankreatických onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Beilei Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +86 13774238083
- E-mail: lilly_wang@126.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Beilei Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +86 13774238083
- E-mail: lilly_wang@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje pacienty s klinicky podezřením na onemocnění slinivky břišní, kteří mají k dispozici kontrastní CT snímky a poskytli informovaný souhlas.
Pacienti jsou vyloučeni, pokud mají v anamnéze operaci slinivky břišní, kontraindikace kontrastních látek, suboptimální kvalitu obrazu nebo jiné stavy, které výzkumník považuje za nevhodné (např. těhotenství, kognitivní postižení nebo současná účast v jiné studii).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky podezření na onemocnění slinivky břišní.
- Plánované podstoupení kontrastní CT.
- Podepsaný informovaný souhlas vyjadřující souhlas s účastí.
Vylučovací kritéria:
- Historie operace slinivky břišní.
- Kontraindikace pro kontrastní CT, včetně známé přecitlivělosti na jodované kontrastní látky nebo závažné renální/jaterní dysfunkce.
- Suboptimální kvalita obrazu ovlivňující diagnózu.
- Současná účast v jiné intervenční klinické studii.
- Nevhodnost pro účast podle rozhodnutí vyšetřovatele, včetně, ale neomezující se na: těhotenství nebo kojení, závažné psychiatrické poruchy nebo kognitivní poruchy, významné komorbidity, které mohou ovlivnit výsledky studie nebo bezpečnost pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina AI
Diagnóza pomocí modelu umělé inteligence
|
K vývoji klasifikačního řídicího systému pro onemocnění slinivky břišní založeného na umělé inteligenci, který dosáhne automatizované a přesné klasifikace.
Kontrastem zesílené CT snímky všech účastníků studie budou analyzovány systémem AI za účelem generování klasifikačních výsledků, které pacienty zařadí do tří skupin: INTERVENCE, INTENZIVNÍ DOHLED nebo RUTINNÍ DOHLED.
|
|
Skupina klinických pracovníků
Diagnostika klinickými lékaři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost klasifikace
Časové okno: Od data kontrastem zesíleného CT vyšetření do 1 roku
|
Procento případů správně klasifikovaných AI z celkového počtu případů.
|
Od data kontrastem zesíleného CT vyšetření do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra shody s klinickými rozhodnutími
Časové okno: Od data kontrastní CT vyšetření do 1 roku
|
Podíl celkového počtu případů, kdy jsou výsledky klasifikace AI a klinika v souladu.
|
Od data kontrastní CT vyšetření do 1 roku
|
|
Procentuální pokles zbytečných chirurgických zákroků
Časové okno: Od data kontrastem zvýrazněného CT vyšetření do 1 roku
|
Procentní snížení míry zbytečných operací dosažené rozhodováním s využitím umělé inteligence ve srovnání s tradičním rozhodováním.
|
Od data kontrastem zvýrazněného CT vyšetření do 1 roku
|
|
Míra opomenutí malignity
Časové okno: Od data kontrastní CT vyšetření do 1 roku
|
Podíl případů klasifikovaných AI jako nechirurgických, které ve skutečnosti vyžadovaly chirurgický zákrok.
|
Od data kontrastní CT vyšetření do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenom
- Novotvary, duktální, lobulární a medulární
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Pankreatické intraduktální novotvary
- Pankreatitida
- Novotvary pankreatu
- Pankreatitida, chronická
- Adenom, Islet Cell
Další identifikační čísla studie
- Prospective PRISM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .