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AI 기반 췌장 질환 정밀 의사결정

2026년 2월 23일 업데이트: Changhai Hospital

대조증강 CT를 이용한 췌장 질환에 대한 AI 기반 정밀 의사결정 관리에 관한 다기관 임상 연구

이 다기관 임상 시험은 췌장 질환의 진단 및 관리 지원을 위해 설계된 인공지능(AI) 시스템을 평가합니다. 조영증강 CT 스캔을 사용하여, 이 연구는 AI의 권고 사항을 경험 많은 임상 의사들의 결정과 비교하여 실제 환경에서 시스템의 정확성과 안전성을 검증합니다. 환자는 세 가지 관리 그룹으로 분류됩니다: 중재(수술/치료), 집중 감시(밀접한 모니터링) 또는 일상 감시(표준 추적 관찰). 주요 목표는 AI 시스템이 신뢰할 수 있게 환자를 분류하고, 악성 병변을 놓칠 위험을 줄이며, 불필요한 수술을 방지하여 췌장 질환에 대한 임상적 의사 결정을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: 이 다기관 임상 시험은 실제 임상 환경에서 췌장 질환 환자를 위한 AI 시스템의 신뢰성과 효과를 평가합니다. 연구는 AI 시스템의 분류 정확도를 병리학적 진단(생검/수술 결과) 또는 장기 추적 관찰을 "표준"으로 사용하여 비교 계산합니다. 추가적으로, AI가 권장하는 관리 전략의 안전성과 임상적 유용성은 악성 병변 누락 위험, 췌장 질환에 대한 불필요한 수술 비율, 그리고 전통적인 임상 결정과의 일치도를 측정하여 평가됩니다.

연구 설계

췌장 질환 환자의 모든 조영 증강 CT 이미지는 AI 시스템에 의해 분석되어 분류 결과(중재, 집중 감시, 또는 정기 감시)를 생성합니다. 동시에, 임상 의사들은 동일한 데이터를 검토하고 환자를 이 세 그룹으로 분류하여 실제 치료 계획을 결정합니다:

  1. 중재: 의사가 "중재"가 필요하다고 평가한 환자는 추가 수술 평가 또는 치료를 권장받습니다.
  2. 집중 감시: 의사가 "집중 감시"가 필요하다고 평가한 환자는 연구 종료 시점까지 맞춤형 고빈도 추적 관찰 계획을 받습니다.
  3. 정기 감시: 의사가 "정기 감시"가 필요하다고 평가한 환자는 최소 1년 동안 추적 관찰을 받습니다. 이 기간 동안 이상이 발생하면 환자는 적절한 "중재" 또는 "집중 감시" 프로토콜로 이전됩니다.

결과: 연구는 AI 시스템의 성능을 임상 의사들과 비교하여 분류 정확도, 진단 누락 위험, 불필요한 수술 비율, 그리고 결정 일관성에 대해 평가합니다. 이 지표들은 췌장 질환의 임상 관리에서 AI 시스템의 가치, 안전성, 그리고 유용성을 검증하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Changhai Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 조영증강 CT 스캔이 가능하고 동의서를 제공한 임상적으로 췌장 질환이 의심되는 환자를 등록합니다. 환자는 췌장 수술 병력, 조영제에 대한 금기증, 불량한 화질, 또는 연구자가 부적합하다고 판단하는 기타 조건(예: 임신, 인지 장애, 또는 동시 시험 참여)이 있는 경우 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 의심되는 췌장 질환.
  • 조영증강 CT를 시행할 예정.
  • 참여에 동의함을 나타내는 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 췌장 수술 병력.
  • 요오드화 조영제에 대한 알려진 과민증 또는 중증 신장/간 기능 장애를 포함한 조영증강 CT 금기증.
  • 진단에 영향을 미치는 불충분한 화질.
  • 다른 중재적 임상시험에 동시 참여.
  • 연구자의 판단에 따라 참여 부적합, 포함되나 이에 국한되지 않음: 임신 또는 수유, 중증 정신 질환 또는 인지 장애, 연구 결과 또는 환자 안전을 방해할 수 있는 중증 동반 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AI 그룹
인공지능 모델에 의한 진단
진단 검사: 인공지능 모델에 의한 진단
췌장 질환에 대한 인공지능 기반 분류 관리 시스템을 개발하여 자동화되고 정밀한 분류를 달성합니다. 모든 연구 대상자의 조영증강 CT 영상을 AI 시스템이 분석하여 분류 결과를 생성하며, 환자를 INTERVENTION, INTENSIVE SURVEILLANCE 또는 ROUTINE SURVEILLANCE 세 그룹으로 분류합니다.
임상의 그룹
임상 의사에 의한 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분류 정확도
기간: 조영증강 CT 촬영일로부터 1년까지
AI가 전체 사례 중 올바르게 분류한 사례의 백분율.
조영증강 CT 촬영일로부터 1년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결정에 대한 동의율
기간: 조영증강 CT 촬영일로부터 1년까지
AI와 임상의 분류 결과가 일치하는 전체 사례의 비율
조영증강 CT 촬영일로부터 1년까지
불필요한 수술 절차의 백분율 감소
기간: 조영증강 CT 스캔 날짜부터 1년까지
AI 의사결정이 기존 의사결정에 비해 달성한 불필요한 수술률 감소 비율.
조영증강 CT 스캔 날짜부터 1년까지
악성 종양 누락률
기간: 조영증강 CT 촬영일로부터 1년까지
AI가 비수술로 분류한 사례 중 실제로 수술이 필요한 비율.
조영증강 CT 촬영일로부터 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

협력자

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Shengjing Hospital
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai Changzheng Hospital
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
Shanghai Fourth People's Hospital Tongji University
The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
Shanghai Fudan University Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prospective PRISM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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