AI-alapú precíziós döntéshozatal hasnyálmirigy-betegségek esetén
2026. február 23. frissítette: Changhai Hospital
Többközpontú klinikai vizsgálat a kontrasztanyaggal készült CT felhasználásával végzett, mesterséges intelligencián alapuló precíziós döntéshozatali kezelésről hasnyálmirigy-betegségek esetén
Ez a multicentrikus klinikai vizsgálat egy mesterséges intelligencia (MI) rendszert értékel, amelyet a hasnyálmirigy-betegségek diagnosztizálásában és kezelésében való segítségnyújtásra terveztek.
Kontrasztanyaggal fokozott CT-felvételek felhasználásával a tanulmány összehasonlítja az MI rendszer javaslatait a tapasztalt klinikusok döntéseivel, hogy ellenőrizze a rendszer pontosságát és biztonságosságát valós körülmények között.
A betegeket három kezelési csoportba sorolják: Intervenció (műtét/kezelés), Intenzív Megfigyelés (szoros monitorozás) vagy Rutin Megfigyelés (szabványos követés).
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az MI rendszer megbízhatóan osztályozza-e a betegeket, csökkenti-e a rosszindulatú elváltozások kihagyásának kockázatát, és megakadályozza-e a szükségtelen műtéteket, ezáltal javítva a hasnyálmirigy-betegségek klinikai döntéshozatalát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
MÓDSZER: Ez a többközpontú klinikai vizsgálat egy mesterséges intelligencia rendszer megbízhatóságát és hatékonyságát értékeli hasnyálmirigy-betegségekkel küzdő betegek esetében valós klinikai környezetben. A vizsgálat az AI rendszer osztályozási pontosságát számítja ki, a patológiai diagnózist (biopszia/műtéti eredmények) vagy a hosszú távú követést használva "arany standardként" az összehasonlításhoz. Ezen kívül az AI által ajánlott kezelési stratégiák biztonságát és klinikai hasznosságát a malignus elváltozások kihagyásának kockázatának, a hasnyálmirigy-betegségek esetén szükségtelen műtétek arányának és a hagyományos klinikai döntésekkel való egyetértés szintjének mérésével értékelik.
VIZSGÁLATI TERVEZÉS
Az összes kontrasztanyaggal felerősített CT-kép hasnyálmirigy-betegségekkel küzdő betegektől az AI rendszer által elemzésre kerül, hogy osztályozási eredményt (Beavatkozás, Intenzív Megfigyelés vagy Rutin Megfigyelés) generáljon. Ezzel egyidejűleg a klinikai orvosok ugyanezen adatok áttekintésével három csoportba sorolják a betegeket a tényleges ellátási tervük meghatározásához:
- BEAVATKOZÁS: Az orvosok által "Beavatkozásra" szorulóként értékelt betegek további sebészi értékelésre vagy kezelésre kerülnek javaslatra.
- INTENZÍV MEGFIGYELÉS: Az orvosok által "Intenzív Megfigyelésre" szorulóként értékelt betegek személyre szabott, nagy gyakoriságú követési tervet kapnak a vizsgálat végpontjáig.
- RUTIN MEGFIGYELÉS: Az orvosok által "Rutin Megfigyelésre" szorulóként értékelt betegek legalább egy évig követésen esnek át. Ha ezen időszak alatt rendellenességek merülnek fel, a beteget az megfelelő "Beavatkozás" vagy "Intenzív Megfigyelés" protokollba helyezik át.
EREDMÉNYEK: A vizsgálat összehasonlítja az AI rendszer és a klinikai orvosok teljesítményét az osztályozási pontosság, a diagnózisok kihagyásának kockázata, a szükségtelen műtétek aránya és a döntések konzisztenciája tekintetében. Ezeket a mérőszámokat használják az AI rendszer értékének, biztonságának és hasznosságának érvényesítésére a hasnyálmirigy-betegségek klinikai kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beilei Wang, Doctor
- Telefonszám: +86 13774238083
- E-mail: lilly_wang@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Changhai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Beilei Wang, Doctor
- Telefonszám: +86 13774238083
- E-mail: lilly_wang@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknél klinikailag gyanús hasnyálmirigy-betegséget állapítottak meg, rendelkezésre állnak kontrasztanyaggal fokozott CT-vizsgálatok, és tájékoztatott beleegyezést adtak.
A betegeket kizárják, ha van hasnyálmirigy-műtét előzménye, kontraindikációk a kontrasztanyaggal szemben, nem optimális képminőség, vagy más, a vizsgáló által nem megfelelőnek ítélt állapotok (pl. terhesség, kognitív zavarok vagy egyidejű vizsgálati részvétel).
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Klinikailag gyanús hasnyálmirigy-betegség.
- Kontrasztanyaggal fokozott CT-vizsgálatra ütemezve.
- Aláírt tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat, amely a részvételre való hozzájárulást jelzi.
Kizárási kritériumok:
- Hasnyálmirigy-műtét előzménye.
- Ellenjavallatok a kontrasztanyaggal fokozott CT-vizsgálatra, beleértve az ismert jódos kontrasztanyag-érzékenységet vagy súlyos vese/májfunkciózavart.
- A diagnózist befolyásoló, nem optimális képminőség.
- Egyidejű részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban.
- A vizsgálatvezető által meghatározott alkalmatlanság a részvételre, ideértve, de nem kizárólagosan: terhesség vagy szoptatás, súlyos pszichiátriai zavarok vagy kognitív károsodás, jelentős komorbiditások, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket vagy a beteg biztonságát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AI csoport
Diagnózis mesterséges intelligencia modell által
|
Mesterséges intelligencia alapú osztályozási kezelőrendszer kifejlesztése a hasnyálmirigy-betegségek számára, amely automatikus és pontos osztályozást valósít meg.
Az összes vizsgálati alany kontrasztanyaggal fokozott CT felvételeit az MI rendszer elemezni fogja osztályozási eredmények generálása érdekében, a betegeket három csoportba sorolva: BEAVATKOZÁS, INTENZÍV MEGFIGYELÉS vagy RUTIN MEGFIGYELÉS.
|
|
Klinikusok csoportja
Diagnózis klinikusok által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Osztályozási pontosság
Időkeret: A kontrasztanyaggal készült CT-vizsgálat dátumától 1 évig
|
Az AI által helyesen osztályozott esetek százalékos aránya az összes eset számához viszonyítva.
|
A kontrasztanyaggal készült CT-vizsgálat dátumától 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetértési arány a klinikai döntésekkel
Időkeret: A kontrasztanyaggal készült CT-felvétel dátumától 1 évig
|
Azon esetek aránya, amelyekben az AI és a klinikus osztályozási eredményei megegyeznek.
|
A kontrasztanyaggal készült CT-felvétel dátumától 1 évig
|
|
A szükségtelen sebészi beavatkozások százalékos csökkenése
Időkeret: A kontrasztanyaggal fokozott CT-vizsgálat dátumától 1 évig
|
Az AI-alapú döntéshozatal által elért százalékos csökkentés a felesleges műtétek arányában a hagyományos döntéshozatalhoz képest.
|
A kontrasztanyaggal fokozott CT-vizsgálat dátumától 1 évig
|
|
Rosszindulatú daganat felismerésének elmulasztása
Időkeret: A kontrasztanyagos CT-vizsgálat időpontjától számított 1 évig
|
Az AI által nem műtéti kezelésre szorulónak besorolt esetek aránya, amelyek valójában műtétet igényeltek.
|
A kontrasztanyagos CT-vizsgálat időpontjától számított 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenoma
- Neoplazmák, duktális, lebenyes és medullaris
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- A hasnyálmirigy intraduktális daganatai
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Pancreatitis, krónikus
- Adenoma, szigetsejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prospective PRISM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .